|
Bedford 实验室宣布召回三个批次四氢叶酸钙注射液，因为在小部分药瓶中发现可见的透明结晶微粒悬浮物。迄今为止，还没有涉及被召回产品的不良反应报告。经检测，这些微粒悬浮物质为有效的四氢叶酸钙而非污染物或杂质，但被认为可能有损于健康。不良反应可能包括静脉刺激症状和静脉炎、由常规尸检发现的亚临床性肺部肉芽肿、局部组织梗塞、严重的肺功能紊乱、毛细血管和动脉阻塞、过敏性休克及猝死。 此次被召回药物的出货日期为 2011 年 1 月至 6 月。临床医生收到上述批号药物时，应立即将其隔离放置不再使用待回收。按产品包装说明书所说“只要溶液或容器许可，注射用药物在使用前应检查其中是否含有可见的颗粒悬浮物、是否变色。” 四氢叶酸钙适用于骨肉瘤患者行大剂量甲氨蝶呤治疗后。还可用于减少甲氨蝶呤毒性、中和残留甲氨蝶呤作用、叶酸拮抗剂过量的解救、叶酸缺乏性巨幼红细胞贫血的治疗（当口服叶酸无效时）。在晚期结直肠癌患者姑息治疗时，四氢叶酸钙和 5 氟尿嘧啶同时使用以延长生存。 |
|
|
