 罗氏公司已向科学界批评人士抛出橄榄枝，试图结束因流感药物达菲而起的抵制活动。 罗氏公司的达菲已通过全球各地的监管机构批准，而且被数国政府储备用于预防全球范围的流感爆发。但一些研究人员声称几乎没有证据证明达菲的作用，而且自 2009 年以来一直游说罗氏公司公布相关的临床试验数据。 尽管罗氏拒绝交出数据，但由于 2009 年 H1N1 猪流感大流行，该药的销量额接近 30 亿美元。 罗氏制药主管于 11 月 22 日表示，他已致函邀请科克伦协作组织（Cochrane Collaboration）建立一个多方参与的委员会，共同审查达菲数据。科克伦协作组织是一个评估医学研究的非盈利机构。委员会还包括学术界专家以及其他私营机构，将会在评估达菲对公共健康的作用上达成一致意见。 “我们认为这将是处理该问题最合适、公平和透明的方式，”Daniel O'day 在一次采访中说，“数据的透明必须平衡保护患者隐私以及商业机密的需要。” 罗氏表示，尚未完全移交科克伦协作组织请求的数据，因为该组织拒绝签署保密协议。与此同时，科克伦协作组织指责罗氏的阻碍，并呼吁抵制罗氏制品直到罗氏公布缺失的数据。它的呼吁获得了《英国医学杂志》的支持。 在 11 月 22 日，欧洲监管机构与罗氏医疗专家齐聚伦敦，借此契机打破僵局，讨论如何增加临床试验透明度。据路透社 7 月报道，欧盟监察专员认为保密数据并不符合公众利益，所以欧洲药品管理局旨在开放临床试验数据库。 欧洲药品管理局执行管 Guido Rasi 在该会议上说，“现在的问题是如何公布临床试验数据，而不是是否应该公布数据。”这一举动使欧洲药品管理居在管理数据透明度上领先 FDA。 欧洲药品管理局的强硬立场也迫使制药公司审视是否公布数据。大多数公司已经承诺在最近几年内在杂志或网上公布临床试验的结果，但是开放的数据至今仍没有包括原始数据。 罗氏的 Daniel O'day 说，公司会对数据的请求进行具体分析考虑，可以向签署保密协议的科学家提供数据，但这并不意味着罗氏理所当然应该公布所有的数据。“我们需要讨论数据被共享到何种程度。” 罗氏公司发言人称，科克伦协作组织已经承认收到罗氏的邀请，但没有给出任何回应。
编辑： 国强 |
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