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阿哌沙班是一种特异性 Xa 因子抑制剂，其单一、固定剂量的治疗方案或为静脉血栓栓塞的延长治疗提供了选择。日前，意大利 Perugia 大学 Agnelli 博士等人的研究显示，2.5-mg 剂量或 5-mg 剂量的阿哌沙班延长抗凝结治疗可减少静脉血栓栓塞的复发风险，且不引起主要出血事件发生率升高。论文发表于国际权威杂志 NEJM 2012 年 12 月 14 日 在线版上。 在一项随机、双盲研究中，研究人员比较了两种剂量（2.5 mg 和 5 mg，一天两次）的阿哌沙班与安慰剂治疗已完成 6 至 12 个月的抗凝治疗的静脉血栓栓塞患者的疗效，入组的持续或中止抗凝结治疗的患者有良好的临床平衡。药物治疗维持 12 个月。 结果显示，共有 2486 例患者接受随机分组治疗，其中 482 例患者被纳入意向治疗分析。研究人员发现，在安慰剂治疗组中的 829 例患者中有 73 例 (8.8%) 出现症状复发静脉血栓栓塞或死静脉血栓栓塞死亡，与之相比，2.5 mg 阿哌沙班治疗组的 840 例患者和 5 mg 阿哌沙班治疗组 813 例患者中分别有 14 例(1.7%)（相差 7.2 个百分点；95% 置信区间[CI], 5.0 至 9.30）和 14 例(1.7%)（相差 7.2 个百分点；95% 置信区间[CI], 5.0 至 9.30）患者出现上述结局（两组均有 P<0.001）。安慰剂治疗组大出血发生率为 0.5%，相比之下，2.5-mg 阿哌沙班治疗组为 0.2%，5-mg 阿哌沙班治疗组为 0.1%。研究人员观察到，安慰剂治疗组临床有关的非主要出血事件的发生率为 2.3%，2.5-mg 阿哌沙班治疗组为 3.0%，5-mg 阿哌沙班治疗组为 4.2%。安慰剂组因任何原因的死亡率为 1.7%，与之相比，2.5-mg 阿哌沙班治疗组为 0.8%，5-mg 阿哌沙班治疗组为 0.5%。 研究人员由此得出结论，2.5-mg 剂量或 5-mg 剂量的阿哌沙班延长抗凝结治疗可减少静脉血栓栓塞的复发风险，且不引起主要出血事件发生率升高。 编辑： 栋梁 |
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