运用中药周期方法治疗冲任失调型女性黄褐斑的临床研究【摘要】 目的 观察运用中药周期疗法调节冲任失调型女性黄褐斑的临床疗效。方法 严格按照制定的纳入标准选择冲任失调型女性黄褐斑患者60例，随机分为两组：治疗组30例，对照组30例。以用中药周期方法治疗冲任失调型黄褐斑作为治疗组，以服用西药氨甲环酸作为对照组。两组疗程均为3个月。观察患者治疗前后的皮损面积、皮损颜色及生殖激素的变化。结果 (1)两组患者治疗后疗效的总有效率分别为86.7%和63.3%，中药组优于氨甲环酸对照组，且差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中药组治疗后雌二醇(E2)、促卵泡素(FSH)降低(P<0.01)，效果优于氨甲环酸组。(3)中药周期方法治疗后可改善黄褐斑患者的各种临床症状，治疗组对黄褐斑面积大小、色素程度的改善优于对照组。结论 两组药物对黄褐斑的病情都具有一定改善作用，但治疗组总有效率明显优于对照组，且具有降低雌二醇(E2)、促卵泡素(FSH)含量的作用。说明中药人工周期方法治疗黄褐斑疗效更佳。 【关键词】 中药周期疗法;女性黄褐斑;临床研究;职称论文 【Abstract】 Objective To observe the use of such methods as Chinese medicine cycle therapy adjustment female chloasma with disharmony of thoroughfare and conception vessels.Methods In strict accordance with the formulation of inclusion criteria choose blunt as female chloasma with disharmony of thoroughfare and conception vessels, 60 cases patients were randomly divided into two groups: treatment group, 30 cases.With Chinese medicine cycle therapy was as disharmony of thoroughfare and conception vessels chloasma as treatment group, to take tranexamic acid as control group.Two groups of treatment were for 3 months.The patients were observed before and after the treatment of lesions area, color and reproductive hormone changes.Results The two groups of total effective rate were 86.7% and 63.3%,respectively,tranexamic acid control group was higher than the ammonia, and the difference was statistically significant (P<0.05).In Chinese medicines group after treating, estradiol (E2), follicle-stimulating hormone (FSH) reduced(P<0.01), the effect is better than that of ammonia tranexamic acid group. Chinese medicine treatment can improve clinical symptoms in patients with melasma. Size, degree of improvement in pigment in melasma treatment group was better than the control group.Conclusion Two groups of drugs on chloasma condition have improved, but the total effective rate in treatment group was better than control, and has reduced estradiol (E2),follicle-stimulating hormone (FSH) levels of function.That TCM artificially cycle therapy on chloasma has better curative effect. 【Key words】 TCM cycle therapy;female chloasma;clinical research 黄褐斑是由多种因素引起的局限性、获得性色素沉着性皮肤病。临床表现为面部对称分布、边界清楚的黄褐色斑片。多好发于中青年女性，呈慢性经过。此病虽无明显自觉症状，但严重影响患者颜面美，给其精神和生活方面带来诸多烦恼和痛苦，甚至造成身心障碍。该病发病率高，易诊难治。 黄褐斑发病原因十分复杂，现代医学研究认为黄褐斑与内分泌失调、妊娠、口服避孕药、子宫卵巢疾病、日光照射等因素有关。多数学者认为女性黄褐斑患者的发病与内分泌功能紊乱，下丘脑-垂体-卵巢轴失衡有显著关系，故治疗多从调整内分泌方面入手。祖国医学认为黄褐斑是体内脏腑功能失调的一种外在局部表现，其病位在皮，病因在内，应采取“外病内治”法[1]。 我们通过长期治疗黄褐斑，结合多年临床经验，并在大量前期研究的基础上，认为部分女性黄褐斑是由于冲任失调引起的，采用根据基础体温通过中药人工周期方法治疗冲任失调型黄褐斑，疗效肯定、安全、不易复发，较为满意。本研究运用中药人工周期方法治疗黄褐斑，并与西药氨甲环酸治疗组做对照，通过观察临床疗效并检测血清性激素水平，进一步了解女性黄褐斑与内分泌的关系，探讨中药人工周期方法治疗黄褐斑的机理。 为此将2009年1-12月期间在浙江中医药大学附属第三医院皮肤科就诊、临床诊断为黄褐斑、中医辨证为冲任失调型的60例患者，分为治疗组与对照组，并将其疗效作分析比较。现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 1.1.1 病例来源 入选的60例患者为2009年1-12月期间在浙江中医药大学附属第三医院皮肤科门诊就诊的女性患者。全部符合黄褐斑的诊断标准。 1.1.2 诊疗标准 1.1.2.1 诊断标准 参照“中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组2003年12月制定的《黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准(2003年修订稿)》”制定[2]。 西医诊断标准：(1)面部淡褐色至深褐色界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑。(2)无明显自觉症状。(3)女性多发，主要发生在青春期后。(4)病情可有一定季节性，常夏重冬轻。(5)排除其他疾病(如颧部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等)引起的色素沉着。 1.1.2.2 纳入标准 根据《中药新药临床研究指导原则》(2002年中国医药科技出版社出版)制定的纳入标准。(1)发病原因与妊娠有关。(2)伴有月经不调(月经后期、月经先后不定期、月经过少、闭经)。(3)查血清生殖激素全套异常者。(4)经前两乳作胀、性情易怒、烦躁不安。(5)经前头痛。(6)经前失眠。(7)舌质紫暗瘀斑。(8)脉弦或细涩。 凡具备以上四项者可辨为冲任失调型面部黄褐斑。 1.1.2.3 疗效判定标准[2] 基本治愈:肉眼视色斑面积消退>90%，颜色基本消失;评分法计算，治疗后下降指数≥0.8。显效:肉眼视色斑面积消退>60%，颜色明显变淡;评分法计算，治疗后下降指数≥0.5。好转:肉眼视色斑面积消退>30%，颜色变淡;评分法计算，治疗后下降指数≥0.3。无效:肉眼视色斑面积消退<30%，颜色变化不明显;评分法计算，治疗后下降指数≥0。 1.1.2.4 评分方法和标准 (1)皮损面积评分:0为无皮损;1为面积<2cm2;2为面积2～4cm2;3为皮损面积>4cm2。(2)皮损颜色评分:0为正常肤色;1为淡褐色;2为褐色;3为深褐色。(3)总积分=面积评分+颜色评分。(4)评分法下降指数计算方法:下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。 1.1.3 分组方法 采用随机化、对照的原则进行分组。60例随机分成中药治疗组和氨甲环酸对照组。治疗组30例，年龄28～51岁，病程0.25～21年;对照组30例，年龄29～50岁，病程0.3～15年。 1.2 治疗方法 1.2.1 治疗组 (1)治疗组选用药物(根据基础体温，周期性运用中药治疗。)①月经后期(卵泡期)以六味地黄汤合青蒿鳖甲汤加减。②经间期(排卵期)以促排卵汤加减。③经前期(黄体期)以二仙汤合金匮肾气丸加减。④月经期以桃红四物汤加减。(2)用药方法：煎出液200ml，口服，每日2次，饭后服用。 1.2.2 对照组 (1)对照组选用药物：氨甲环酸片(商品名：妥赛敏;生产厂名称：DALLCHI SANKYO PROPHARMA CO,LTD,Shizuoka Plant;规格：0.5g/片)。(2)用药方法：0.25g，口服，tid。 1.2.3 疗程 两组治疗期间不用其他药物，3个月经周期为1个疗程，治疗1个疗程后评价疗效。 1.2.4 实验室指标 患者在月经后3～7天内采血，均于早晨8：00～9：00空腹抽取静脉血。两组患者分别于治疗前和治疗后各测定生殖激素1次。 1.2.5 观察项目 (1)观察治疗前、治疗后黄褐斑面积变化情况。(2)观察治疗前、治疗后黄褐斑颜色变化情况。(3)评分下降指数计算方法见上文。每周复诊记录色素变化情况，加减处方，比较两组疗效。观察治疗前后检测血清中六项性激素(sexhormone，SH)水平的变化。(4)观察病人自测的基础体温。(5)观察两组黄褐斑患者兼症的改善情况。 1.2.6 统计学方法 观察数据以均数±标准差(x±s )表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验。数据处理使用SPSS16.0R软件包。 2 结果 2.1 两组黄褐斑的临床疗效比较 见表1。治疗组30例，有效率为86.7%，对照组30例，有效率为63.3%。两组比较差异有显著性，治疗组优于对照组(P<0.05)。表1 两组黄褐斑的临床疗效比较 2.2 两组血清性激素水平变化 见表2。表2 两组治疗前后血清性激素水平比较 2.3 对黄褐斑患者兼症的改善情况分析 见表3。而对照组氨甲环酸片对黄褐斑的兼症无明显改善作用。表3 治疗组对黄褐斑患者兼症的改善情况 2.4 不良反应 治疗期间治疗组未见不良反应，对照组有1例患者停药3个月后复发，有2例患者感觉月经量较前明显减少。 3 分析与讨论 3.1 黄褐斑与性激素的内在联系 现代医学认为黄褐斑致病的主要原因是内分泌失调，许多因素可影响黑素细胞合成黑素，性激素的水平异常是常见的原因之一。人体具有激素分泌功能的器官，如脑垂体、肾上腺皮质、卵巢等分泌的激素都可以直接作用于黑素细胞。许多国内外医学家在临床研究中发现：黄褐斑的发生与体内激素的变化有关,如孕妇易出现面部色斑,这种色斑有些会在产后长期存留形成顽固的黄褐斑[3，4]。林新瑜等[5]报告女性黄褐斑患者血清FSH(促卵泡素)、LH(促黄体素)、E2(雌二醇)水平明显增高，T(睾酮)水平显著降低，P(孕酮)、PRL(血清泌乳素)含量正常，提示女性黄 （责任编辑：shurenadmin） |
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