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阿斯利康正在庆祝欧盟批准其 PARP 抑制剂 Lynparza 作为一款治疗药物用于卵巢癌。EMA 的批准意味着 Lynparza (olaparib) 已成为首款用于对铂类敏感的复发性 BRCA 突变的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌患者维持治疗的药物，适用于对铂类为基础的化疗有完全响应或部分响应的患者。 这一里程碑代表 Lynparza 的一次漂亮翻身仗，这款药物于 2011 年因一项 2 期试验令人失望的结果曾被阿斯利康搁置过。通过对那次的研究数据重新进行分析及重新配方而改进给药方案后，该公司于 2013 年 9 月启动一项关键试验。 PARP（聚腺苷二磷酸 - 核糖聚合酶）抑制剂通过阻断肿瘤细胞 DNA 的修复而发挥作用，Lynparza 是该类药物中获批上市的首款药物，打败了其它竞争对手，如默沙东 /Tesaro 的 Niraparib 及艾伯维的 Veliparib，这两款药物在 3 期试验中正分别测试用于卵巢癌与乳腺癌。 Lynparza 在美国的获批今年初曾被搁置，当时 FDA 拒绝加速批准这款药物，并要求提供数据，同时赛诺菲被迫放弃其候选药物 Iniparib 的开发，这款药物在试验中一直被测试用于乳腺癌及非小细胞肺癌。 “我们对于能够将这款迫切需要的治疗药物带给 BRCA 突变的卵巢癌患者感到非常满意，这些患者的选择目前非常有限，”阿斯利康首席医疗官 Morrison 称。“今天的消息仅表示我们期望的 Lynparza 众多适应症中的第一个，这款药物有潜力改变癌症患者的生命，包括乳腺癌、前列腺癌及胃癌患者，”他补充称。 在 EMA 人用医药产品委员会于本月初对阿斯利康上市申请发布积极意见时，卵巢癌医疗慈善机构描述 Olaparib 为“一款重要的新药”。TOC 研究主管 Newman 称，阿斯利康 2 期试验的结果看起来很出色，将会成为一项正在进行的 NICE 讨论会的基础，该讨论会将确定英国可供使用的药物。 “我们急切等待正在进行的更大规模 3 期试验的结果，以观察这款药物是否能够延长 BRCA 相关癌症妇女的无进展生存期，”他补充称，指出这些研究还表明 PARP 抑制剂可能会使没有 BRCA 突变的卵巢癌患者受益。 编辑： 诚意 |
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