ASCO2014：LHRH类似物可减少乳腺癌化疗所致的卵巢早衰

 卵巢功能早衰是化疗带来的常见毒性反应，其发生风险取决于化疗方案的类型和用量，以及患者的年龄、在接受化疗时的卵巢周期情况。

POEMS 是与 SWOG 相关的 III 期随机对照研究，主要评价了在早期乳腺癌患者中，在化疗的同时辅以 LHRH 类似物治疗是否能降低卵巢功能早衰的发生风险，来自于美国 SWOG 统计中心的 Moore 等在 ASCO2014 上发表了相关研究结果。

研究所纳入的受试者年龄在 50 岁以下，均为接受化疗的绝经前早期乳腺癌女性患者，ER/PR 为阴性，疾病分期为 I 期至 IIIA 期。符合上述入组标准的受试者随机分为 2 组，两组患者都接受包含环磷酰胺在内的标准化疗，一组受试者每月接受戈舍瑞林治疗（3.6mg），始于化疗的前一周，另一组受试者则不接受戈舍瑞林治疗。

研究主要终点事件为 2 年卵巢功能早衰的发生情况，依据最初 6 个月出现闭经和绝经后 FSH 的水平来判定。其他终点包括受试者的妊娠情况和生存情况。研究者在调整了分层因素（年龄和化疗方案）后采用多变量回归分析对研究结果进行了分析。

在 2004 年 2 月至 2011 年 5 月期间，研究共纳入了 257 例受试者，其中 218 例为可进行评估的患者，62% 的受试者的结果可用于主要终点事件的分析。脱落的数据为 83 例，造成脱落的主要原因为死亡（14 例）或缺乏 FSH 的数据。研究并未发现分层因素所造成的数据脱落。

卵巢功能早衰的发生率在标准化疗组和戈舍瑞林组分别为 22% 和 8%，未经调整的 OR 为 0.30，调整后的 OR 为 0.36，结果都具有显著统计学意义。在敏感性分析中，2 年卵巢功能早衰的发生率（闭经或 FSH 水平增高）在标准化疗组和戈舍瑞林组分别为 45% 和 20%，OR 为 0.29，结果具有显著统计学意义。戈舍瑞林组的受试者的 DFS 和 OS 的结果更佳。

研究结果指出，在激素受体阴性的早期乳腺癌女性患者中，在进行化疗的同时辅以 LHRH 类似物治疗能降低卵巢功能早衰的发生率，同时增加妊娠的发生率。在扩展性分析中进一步发现，在 ER 受体阴性的绝经前乳腺癌患者中，戈舍瑞林治疗能改善上述患者群体的 DFS 和 OS。

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编辑： 蓉蓉