发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
Chantix的化学名称是varenicline,是2006年批准的戒烟药物。FDA随后更新了药品标签,并且在黑框警告中强调了该药物在神经精神上的副作用,包括自杀意图、敌意和情绪激动等。
辉瑞曾经要求FDA撤销黑框警告,声称辉瑞自己的研究中并未发现Chantix与神经精神类副作用有关。而在十月份,FDA的一个咨询委员会建议保留黑框警告,直到有确切的证据表明该药物的安全性。
FDA近日声明称,过去FDA曾验证了许多Chantix安全性的试验,其中也包括辉瑞自己做的分析。这些研究都存在着局限性,导致相关机构无法得出可靠的结论。
目前辉瑞又开展了针对Chantix安全性的相关试验,据悉2014年Chantix的收益是6.74亿美元。试验结果预计在2015年年底之前可以得到。FDA宣布黑框警告会一直保留,直到该安全性实验结果公布。
来源:生物谷
↓↓↓获得更多信息,请点击左下角“阅读原文”
来自: haosunzhe > 《健康》
0条评论
发表
请遵守用户 评论公约
FDA对辉瑞戒烟药物Chantix发布癫痫及饮酒风险警告
FDA对辉瑞戒烟药物Chantix发布癫痫及饮酒风险警告。日前,美国 FDA 警告辉瑞戒烟药物 Chantix 与癫痫有关,并且一些饮酒患者同时服用这款药物时可能变得好斗或暂时性失去知觉。FDA 后来更新这款药物的...
辉瑞重磅戒烟药Chantix迎利好 FDA移除其黑框警告
辉瑞重磅戒烟药Chantix迎利好 FDA移除其黑框警告。辉瑞首席科学官Freda Lewis-Hall表示:“对于烟民来讲,停止吸烟是他们改善健康的最关...
戒烟,从此开始,从我开始
在这项为期6个月,由15万吸烟者组成的临床实验中,研究者发现服用伐尼克兰的吸烟者比使用尼古丁替代治疗或者其他戒烟药物的吸烟者更能耐...
武田痛风药非布司他上市后爆出死亡风险,痛失一线治疗资格
美国食品和药物管理局(FDA)近日发布审查结论:与另一种痛风药物别嘌醇(allopurinol)相比,武田制药痛风药物Uloric(febuxostat,非...
美、日、加多国发布黑框警示:痛风「特效药」非布司他有致命风险
美、日、加多国发布黑框警示:痛风「特效药」非布司他有致命风险。虽然非布司他是国内治疗痛风的畅销药,也被国人视为治疗痛风的“神药...
实锤,非布司他降尿酸却增加死亡风险,FDA已经从警告升级为行动!
实锤,非布司他降尿酸却增加死亡风险,FDA已经从警告升级为行动!别嘌醇和非布司他在作用机制上,都属于黄嘌呤氧化酶的抑制剂,通过干扰...
FDA警告来氟米特或致严重肝损伤
FDA警告来氟米特或致严重肝损伤FDA警告来氟米特或致严重肝损伤。关键词: 关键词:来氟米特,肝损伤,药物安全,黑框警告,FDA.近日,美...
FDA黑框警告!喹诺酮到底怎么用?
FDA黑框警告!氟喹诺酮类抗菌谱广,尤其对结核分枝杆菌、支原体、依原体作用强,对革兰氏阴性菌有较强杀灭作用,对金黄色葡萄球菌等也有较好抗菌活性。FDA2016年5月12日发布药品安全通讯,严格限制氟喹...
FDA要求索非布韦等DAAs丙肝新药增加黑框警告
FDA要求索非布韦等DAAs丙肝新药增加黑框警告。10月4日,美国FDA发布药物安全警告,同时感染乙肝病毒(HBV)和丙肝病毒(HCV)的患者在服...
微信扫码,在手机上查看选中内容