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【讨论】中药固体制剂灭菌方法

 春满庭苑 2015-03-14

一、流通蒸汽灭菌法 中药材间隙大,微生物大都吸附在表面,灭菌效果明显,对药材色泽、化学成分影响不大。此法对原料药或粉末进行初步灭菌为一种经济方便的好方法,但不太适合成品。

二、干热灭菌 干热空气穿透力较弱且不均匀,空气是一种不良的传热物质,因此必须长时间受高热作用,方可达到灭菌目的,而且此法可能对制剂有成份及性状造成影响。

三、紫外线灭菌法 一般紫外线灯管距物料50cm,时间2h可达到理想灭菌效果。但物料厚度以不超过1cm为宜,而且多只对空气和散剂的消毒才有明显的效果。

四、酒精灭菌法 70%~75%乙醇能使菌体蛋白质脱水变性,所以向原料药材上直接喷洒75%乙醇或在封闭容器内用95%乙醇熏蒸,可取得较好的灭菌效果。但是残留和对成品性状及成份的影响却是个问题,而且还有一个消防安全的问题需要考虑。

五、环氧乙烷法没有研究过,但可能与酒精法有类似的问题。

六、微波灭菌法 我们以前用过这种方法,但通过检测,效果不是太理想,而且这种方法灭菌效果和成品的含水有关,太干效果不好;太湿灭菌后还要继续干燥,有可能造成二次污染。

七、Co60辐射法是我这次想重点讨论的问题,我们单位目前用的就是这个方法,效果还行,但由于其特殊性,只能委托特定的单位进行,对于灭菌量较小的(比如我们这样的医院制剂)往往不被这些单位重视,最长的一次我们竟然等了三周才排上队,实在太郁闷了。

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