 耶鲁大学癌症中心医学肿瘤学系主任罗伊·赫布斯特博士，称最近刚通过美国FDA批准的肺癌新药为“奇迹”。赫布斯特博士说他在工作25年来，从没见过这样的事情。 来自米尔福德的莫琳·奥格雷迪，和来自布里斯托尔的乔·钮共同见证了这一“奇迹”，在癌症中心的临床实验中，多年来，他们在服用了百时美施贵宝公司的Opdivo（nivolumab）后，癌症几乎全部消失，并在后期的检查中再也没有发现。 2010年，62岁的奥格雷迪在经过化疗和痛苦的副作用后，处境变的非常困难，她的主治医生，耶鲁癌症中心的临床肿瘤学副教授斯科特·盖蒂格尔(Scott Gettinger)博士表示:奥格雷迪的预后很差，已经没有其他选择了，他只期待能多活几个月。 然后她参加了Opdivo的临床试验，Opdivo在2014年12月就已经被美国FDA批准，是用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。 当奥格雷迪坐着接受静脉注射治疗时，她表示在治疗过程中，并没有出现任何不好的反应，感觉就像是什么都没有发生一样。奥格雷迪接受免疫疗法Opdivo是对癌症治疗的前沿药物：旨在利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。  乔·钮跟奥格雷迪的情况则不同，60岁时，他做了肺部癌症肿瘤切除手术，癌细胞扩散到肝脏，因为肺功能低下，不能再接受手术治疗。在参加Opdivo的临床试验后，仅四周的治疗，癌细胞就已经消失。 “二年来，我的癌症一直没有复发，对我来说，每一天都像是奇迹”乔·钮说。赫布斯特博士表示患者的治疗报告成效显著，这是一个真正的转变。 百时美施贵宝（BMY US）的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)获得美国FDA审批通过，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。原定审批截止日期是6月22日，所基于的临床试验今年1月才终止，由此创下了史上最快创新药审批记录。 美国FDA透明而友好的监管态度，帮助加快了新药上市步伐，肿瘤免疫治疗是目前重磅新药密集上市的领域，也是最有希望治愈癌症的手段。Opdivo (nivolumab)在临床试验中显示，对于接受化疗的转移性鳞状非小细胞肺癌，平均总生存期是9.2个月，高于对照组的6个月，且生存曲线在10个月以后就变得相当平坦（即很高比例的患者长期存活）。这也为业界一直期望的将癌症变成慢性病管理，提供了信心。
By Ed Stannard, New Haven Register  |
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