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在脑卒中后的足下垂患者中，可以应用踝足矫形器来纠正足下垂，既往也有证据证实腓神经功能电刺激是代替踝足矫形器的另一种有效的治疗方案，但是几乎还没有随访时间很长的临床随机对照研究来比较上述两种不同方案对脑卒中足下垂患者的影响。 因此为了比较在脑卒中后足下垂的患者中，在长达 12 月的随访期间内，腓神经功能电刺激和踝足矫形器对他们步态和功能的影响，来自于美国克利夫兰诊所的 Bethoux 等设计了相关研究，并将研究结果发表在 Neurorehabil Neural Repair 2015 年 2 月的在线期刊上。 本研究为单盲随机对照研究的随访分析，研究在 30 个康复分中心内进行，在康复中心的治疗时间为 6 个月。此后，受试者按照之前的治疗方案继续治疗 6 个月，直至治疗时间达到 12 个月。在家庭和社区步行中，受试者都需要佩戴相应的治疗工具（踝足矫形器或功能电刺激装置）。 研究者采用意向治疗分析法对研究结果进行分析，对主要终点事件进行非劣效性比较，对次要终点事件进行优效性比较。主要终点事件为 10 米步行测试（10MWT）和与治疗设备相关的严重不良反应事件发生率。次要终点事件为 6 分钟步行测试（6MWT）、Gaitrite 功能性步行量表和改良 Emory 功能性步行量表（mEFAP）的评估结果。 研究共纳入了 495 例受试者，其中 384 例完成了为期 12 个月的随访。在所有的主要终点事件中，功能性电刺激的疗效不劣于踝足矫形器。与治疗前相比，功能性电刺激和踝足矫形器都能显著改善受试者的 10MWT 结果。无论是主要终点事件还是次要终点事件，两组间都不存在显著的差异。但是研究证实功能性电刺激组的受试者在 6MWT 测试和 mEFAP 上下楼梯时间上的改善更为显著。 本研究结果证实，在治疗第 12 个月时，无论患者接受腓神经功能性电刺激治疗还是佩戴踝足矫形器在步速改善方面都能得到相似的改善。这一结果或能提示长期进行腓神经功能性电刺激进行治疗可以在步行耐力和功能性步行方面给脑卒中足下垂患者带来额外的获益，但是还需要进一步的研究来证实本研究的结果。 |
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