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结直肠癌分子检测新指南

 渐近故乡时 2015-05-08


指南草案主要针对结直肠癌分子检测的三大具体问题:哪种检测适用,何种样品合适,以及如何进行检测。


编译:石磊 来源:全球肿瘤快讯


  一个专家协会组日前发布了在原发性或转移性结直肠癌患者中使用分子标志物检测的临床实践指南草案。


  美国临床病理学会、美国病理家学会(CAP)、分子病理学协会以及美国临床肿瘤学会(ASCO)共同表示,这一新发布的循证指南将有助于建立分子标志物检测标准,指导靶向治疗,并推进目标患者的个体化治疗。


  该指南目前可供在线访问,公开征求意见时间截至2015年04月22日。指南的最终版将于年中或年末发布。


  MD安德森癌症中心、CAP的联合主席Stanley R. Hamilton医生指出:尽管已有其他的结直肠癌生物标志物指南,但都趋向于重点关注某种或某一小类标志物,局限于特定的临床应用范围内,而这份指南则与之不同,是集各方之力完成的跨学科性质的指南;且这份指南涉及目前关乎结直肠癌患者治疗决策的所有分子标志物;目前而言,还没有其他循证指南能够做到如此面面俱到,并从患者的角度考虑。


  指南草案主要针对结直肠癌分子检测的三大具体问题:哪种检测适用,何种样品合适,以及如何进行检测。


主要建议和专家共识   


建议结直肠癌分子标志物检测如下:


  对于考虑抗EGFR治疗的患者,应对其结直肠癌组织进行RAS突变检测。该检测须包括KRAS和NRAS中外显子2的第12、13密码子;外显子3的第59、61密码子;以及外显子4的第117和第146密码子(RAS“扩展”或“延展”分析)。


  BRAFV600突变分析应联合错配修复(dMMR)/微卫星不稳定(MSI)检测,以便进行预后分层。


  所有结直肠癌患者均须进行dMMR/MSI检测,以便预后分层,以及筛查Lynch综合征(如果没有伴MLH1缺失的MSI-H,则筛查Lynch综合征时无需BRAF突变检测)。


关于最适合结直肠癌分子标志物检测的样本,专家共识意见如下:


  原发性结直肠癌组织可用于分子标志物检测(KRAS,扩展RAS、BRAF以及dMMR/MSI)。如可采集到转移灶组织,则也适用,并且对于转移性疾病患者而言更为合适。


  福尔马林固定石蜡包埋组织亦为可用的标本。使用其他标本前应进行额外的充分的验证,组织处理方案部分如有任意变更亦须如此。


结直肠癌分子标志物相关的强烈推荐如下:


  实验室必须使用经验证的结直肠癌分子标志物检测方法,需具备充足的性能特点,以达到预期的临床应用标准。


  结直肠癌分子标志物检测在执行过程中必须符合实验室质量管理规范。


  结直肠癌分子标志物的IHC检测在执行过程中必须符合实验室质量管理规范。


针对实验室的建议


  学会也对执行各项检测的实验室提供了指南。专家建议各个实验室应优先对结直肠癌肿瘤组织进行RAS、BRAF以及dMMR/MSI的检测,有助于促进分子检测加入常规诊断。


  另外,专家还建议:在考虑到分析灵敏度以及肿瘤丰度后,各实验室使用的检测方法可达到至少检出5%突变等位基因频率的水平。


  该指南亦针对分析和报告结果提出了建议。如样本送检时,应在3个工作日内寄出其中的90%;结果应包含一些解释性内容,便于肿瘤医师和病理医师理解;病理实验室应在首次收到样本后的10日内尽快得出预后和预测结果。


  指南中探讨了该领域中一些崭露头角的分子标志物和检测方法,确保指南能够满足未来发展的需要,佛罗里达州健康癌症中心暨代表ASCO的项目联合主席CarmenAllegra医生在一份声明中指出。我们将会定期审核收到的建议和意见,并在必要时更新指南内容。



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