| 体外诊断细分领域信息汇总(试剂类） |
| 1.1 生化诊断试剂 |
| 序号 |
公司名称 |
产品名称、型号 |
上市时间、销售额或市场份额 |
| 1 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
生化诊断试剂 |
2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的'老大'位置,外商独资公司 |
| 2 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
生化诊断试剂 |
国内市场占有率10%，西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。 |
| 3 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
生化诊断试剂 |
在2010年，公司销售额为 $37亿，其中87.6%的销售额来自临床诊断市场，12.4%来自生物医学研究市场。国内市场占有率5% |
| 4 |
英国朗道实验诊断有限公司 |
生化诊断试剂 |
|
| 5 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
生化诊断试剂 |
截至2012年9月底止第三季，录得营业额6954.5万元人民币。2006年中生公司在香港联交所上市 |
| 6 |
北京利德曼生化技术有限公司 |
生化诊断试剂 |
2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市 |
| 7 |
上海复星医药（集团）股份有限公司 |
生化诊断试剂 |
医学诊断与医疗器械制造2012 年营业收入58,606万元。2012年复星医药于香港联合交易所挂牌上市。 |
| 8 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
生化诊断试剂 |
2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场份额约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0万元 |
| 9 |
北京九强生物技术股份有限公司 |
生化诊断试剂 |
全国700多家三级医院中,有60%的体外诊断试剂都来自于九强的产品。非上市企业。2011年的销售额达27596万 |
| 10 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
生化诊断试剂 |
非上市企业 |
| 11 |
南昌百特生物高新技术有限公司 |
生化诊断试剂 |
非上市企业 |
| 12 |
希森美康医用电子（上海）有限公司 |
生化诊断试剂 |
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| 1.2 免疫诊断试剂 |
| 序号 |
公司名称 |
产品名称、型号 |
上市时间、销售额或市场份额 |
| 1 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
电化学发光检测试剂 |
2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的'老大'位置 |
| 2 |
雅培公司 分子诊断部与诊断产品部 |
化学发光法检测试剂 |
2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%。2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。 |
| 3 |
碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
免疫诊断试剂 |
国内市场占有率5% |
| 4 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
免疫诊断试剂 |
2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场份额约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0万元 |
| 5 |
丽珠医药集团股份有限公司 |
免疫诊断试剂 |
2012年集团营业收入39.4亿元。1993年10月28日深圳证券交易所上市，丽珠集团所属全资子公司13个，控股企业10个 |
| 6 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
化学发光检测试剂 |
2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市 |
| 7 |
上海新波生物技术有限公司 |
免疫诊断试剂 |
2009年，被珀金埃尔默以4.35亿元收购。 |
| 8 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
免疫诊断试剂 |
公司主要股东：新产业投资股份有限公司、饶微博士、红杉资本、盘实基金。 |
| 9 |
北京科美生物技术有限公司 |
免疫诊断试剂 |
非上市公司 |
| 10 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
免疫诊断试剂 |
非上市企业 |
| 11 |
郑州安图生物工程有限公司 |
免疫诊断试剂 |
即将于上海证券交易所上市 |
| 12 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
免疫诊断试剂 |
非上市企业 |
| 13 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
主营产品包括：HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB等诊断试剂 |
非上市公司 |
| 14 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
免疫诊断试剂 |
非上市企业 |
| 15 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
免疫诊断试剂 |
非上市公司 |
| 16 |
北京金豪制药股份有限公司 |
免疫诊断试剂 |
2012年1-6月营业总收入2364万元。2008年2月在北京市中关村三板成功挂牌 |
| 1.3 分子诊断试剂 |
| 序号 |
公司名称 |
产品名称、型号 |
上市时间、销售额或市场份额 |
| 1 |
诺华诊断（中国） |
PROCLEIX? ULTRIO? 试剂、全自动一体式的PROCLEIX?TIGRIS? 核酸检测分析系统等 |
诺华和罗氏的产品占有率达到80% |
| 2 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
血筛核酸诊断试剂盒等 |
诺华和罗氏的产品占有率达到80% |
| 3 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种系列产品 |
2004-08-09深圳证券交易所上市。2012年公司实现营业收入582,692,342.29元。2013年上半年，达安基因实现营收3.81亿元，同比增45.70%. |
| 4 |
珀金埃尔默股份有限公司 |
乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌（CT/NG）联检试剂盒 |
公司2011年的上报收入约19亿美元，纽约证券交易所：PKI |
| 5 |
碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)等 |
|
| 6 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
临床PCR类、核酸血筛类 |
血筛核酸诊断6-10%市场占有率，2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。 |
| 7 |
上海之江生物科技股份有限公司 |
核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种产品 |
非上市企业 |
| 8 |
深圳匹基生物工程有限公司 |
基因检测用荧光PCR诊断试剂盒 |
2005年匹基公司由德国Qiagen公司独资全额收购。 |
| 9 |
天津康尔克生物科技有限公司 |
人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
非上市企业 |
| 10 |
珠海赛乐奇生物技术有限公司 |
生物传感器基因芯片、蛋白质芯片、PCR试剂盒等 |
非上市企业 |
| 1.4 体外诊断试剂其他细分领域（包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱。） |
| 序号 |
公司名称 |
产品名称、型号 |
上市时间、销售额或市场份额 |
| 1 |
强生（中国）医疗器材有限公司/ 强生（上海）医疗器材有限公司 |
血糖试剂 |
国内市场占有率9% |
| 2 |
北京博晖创新光电技术股份有限公司 |
微量元素检测领域 |
2011年公司总产值超过1亿元。在微量元素检测领域，市场份额达到60%。2012年5月公司成功登陆深圳创业板。 |
| 3 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
尿液检测试纸 |
2006年西门子收购DPC公司（美国诊断试剂公司）进军体外诊断市场，2007年西门子医疗系统集团对拜耳医药保健集团诊断部的收购顺利完成。 |
| 4 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
尿液检测试剂领域 |
非上市企业 |
| 5 |
广州市珠江生化试剂有限公司 |
主打产品尿液检测试纸 |
非上市企业 |
| 6 |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
尿液检测试剂领域 |
非上市企业 |
| 7 |
上海太阳生物技术有限公司 |
公司主流产品凝血四项（PT、APTT、TT、FIB）的血凝试剂 |
非上市企业，血凝试剂实际使用医院数量占据所有国产和进口品牌的70%，销售总额每年以40%的速度增长。 |
| 8 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
血栓与止血试剂 |
非上市企业 |
| 9 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
血型鉴定、临床诊断、交叉配血 |
非上市企业 |
| 10 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
流式细胞诊断试剂 |
2011年6月，丹纳赫收购贝克曼 |
| 11 |
珠海市银科医学工程有限公司 |
微生物体外诊断试剂 |
非上市企业 |
