1成份
化学结构式:地奥司明
橙皮甙
分子式:地奥司明:C28H32O15 橙皮甙:C28H34O15
分子量:地奥司明:608.6 橙皮甙:610.6
2性状
3适应症
—治疗急性痔发作有关的各种症状。
4规格
5用法用量
-服用方法:将每日剂量平均分为两次于午餐盒晚餐时服用。
6不良反应
神经系统疾病:
·罕见:头晕、头痛、不适
胃肠道疾病:
·常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐
·不常见:结肠炎
皮肤和皮下组织疾病:
·罕见:皮疹、瘙痒症、荨麻疹
·未知:单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿
7禁忌
8注意事项
对驾驶和机械操作能力影响的眼睑。但根据黄酮类化合物的整体安全性,本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。
9孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳:尚无本品分泌至母乳的资料,哺乳期妇女应避免使用本品。
生育:生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响(详见【药理毒理】。
10儿童用药
11老年用药
12药物相互作用
13药物过量
14药理毒理
药理作用
药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用
-在静脉系统,降低静脉扩张性和静脉血淤滞
-在微循环系统,是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。
临床药理学
采用双盲对照研究方法,验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特性。
--剂量-效应关系
采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张剂和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。
-静脉张力性作用
爱脉朗能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法,参数的变化显示了其排空速率降低。
-微循环作用
在患毛细血管脆性症的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量法(Angiosterromerry)测量其脆性变化:爱脉朗改善毛细血管脆性的作用,和安慰剂之间的差异有统计学意义。
临床试验
双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用,对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。
毒理研究
小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用,且未导致行为、生物学、解剖学或组织学异常情况。大鼠和家兔研究未见胚胎毒性或致畸性。对生育能力也没有影响。
体外和体内实验未见致突变性。
15药代动力学
--主要是通过粪便排泄,平均有14%随尿排泄。
--半衰期是11小时
--药物代谢广泛,在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。