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雷诺嗪单一疗法在2型糖尿病患者中的血糖控制效果

 haosunzhe 2015-06-17



来源:医学论坛网

作者:芝兰 译


在2015ADA科学年会上,《糖尿病护理》杂志论坛已举办4届,今年的主题是“糖尿病管理临床治疗上的新突破”,共收到150篇投稿,有4项研究脱颖而出,研究负责人在论坛上进行了口头报告,4篇文章均于当天(6月6日)在线发表于Diabetes Care杂志。本文A.T. Sands雷诺嗪单一疗法在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。

目的

雷诺嗪是一种抗心绞痛药物,通过抑制心脏电活动中晚期钠离子电流而起作用,尽管尚未被批准用于治疗2型糖尿病。但对中枢性心绞痛患者试验的posthoc分析发现,雷诺嗪与2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低有关。本研究前瞻性地评估了雷诺嗪在仅通过生活方式进行非充分血糖控制管理的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。

研究设计和方法

研究纳入来自世界各地的465位受试者,其基线HbA1c水平为7%~10%(53~86mmol/mol),空腹血糖水平为130~240mg/dL,随机分为安慰剂组和雷诺嗪组。

结果

与安慰剂组相比,雷诺嗪组24周后HbA1c水平较基线水平下降幅度(主要终点)更大[平均差﹣0.56%(﹣6.1 mmol/mol),P<0.0001 ]。此外,雷诺嗪组HbA1c<7.0%的受试者比例较安慰剂组高(41.2%比25.6%,P=0.0004)。与安慰剂组相比,雷诺嗪可降低受试者空腹血糖(平均差﹣8 mg/dL,P =0.0266)和餐后2 h血糖(平均差﹣19 mg/dL,P=0.0008)。与安慰剂组相比,雷诺嗪组受试者的空腹血胰岛素有更大的下降幅度(P=0.0507),且餐后3 h的胰高血糖素曲线下面积更小(P=0.0031)。雷诺嗪具有较好的安全耐受性。

结论

与安慰剂组相比,雷诺嗪单一用药超过24周,可显著降低仅通过控制饮食和锻炼来进行非充分血糖控制的受试者的HbA1c水平和其他血糖控制指标。

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