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2014年药师管理与法规真题与参考答案

 在希望的田野里 2015-07-27
 2014年药师管理与法规真题与参考答案
一、单项选择
1根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药 品电子鉴定工作目标的说法,正确的是B
A.        首先对港本药物实施全品种电子监管
B.        在药品生产、批发环节实现电子监管的某础上,推广 到药品和使用环节
C.        首先对医疗用毐性药品实施电子监管,逐步推广到血 液制品和疫苗
D.        按照先东邡发达地区冉向四部漆透的原则实施药品 电子监管
E.        采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
2.        根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应 当具备的条件中,不包括C
A.        具有适当资质并经过培训的人员
B.        是够的厂房和空间
C.        新药研发的闭队和仪器和设茶
D.        经过批准的牛.产工艺规杓
E.        适用的生产设茶和维修保降
3.        根据《中华人民共和闽行政处罚法》,对当审人不予 行政处罚的情形是D
A.        受他人胁迫有违法行为的
B.        主动消除或者减较违法行为危害后果的
C.        配合行政机关查处违法行为有立功农现的
D.        违法行为在两年后才被发现,法律未另行规定的
E.        间歇性桔神病人泎桔神正常时有违法行为的
4.        医院药学工作的职业遒德要求不E
A.        合法釆购,规范进药
B.        B.精益求精,确保质量
C.        精心调剂,热心服务
D.        维护患者利益,提商生活质量
E.        依法促销,诚信椎广
5.        根据《中华人民共和围药品管理法》,生产药品所需 的原料、辅料必须符合C
A.        食用标准
B.        行业标准
C.        药用要求
D.        卫生要求
E.        生产要求
6.        根据《巾华人民共和闪药品管理法》,化学药品购销 己录必须注明药品的A
A.        通用名称
B.        常用名称
C.        化学名称
D.        商品名称
E.        英文名称
7.        根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假 药论处的是B
A.不注明生产批号的
C.        捎向添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.        超过有效期的
E.        药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
8.        通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药 品,应当定性为D
A.        假药
B.        劣药
C.        按假期论处
D.        按劣药论处
E.        过期药品
9.        根据《中华人民共和冈药品管理法》及其实施条例, 关于医疗机构制剂的说法,爪确的是A
A.        不得泎市场销售
B.        可以在定点零俦药店销售
C.        经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.        经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售
E.        经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
10.        根据《中华人民共和冈药品管理法》及其实施条例 关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是D
A.        医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.        医疗机构购向患者提供药品必须有真实、完整的药品 购进记录
C.        计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的 服务范围相一致的药品
D.        个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标 制定本诊所的供应目录
E.        医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经 资格认定的药学技术人员
11.        根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品 批犮企业购进第-类精神药品时,应B
A.        由医院自行到药品批发企业提货
B.        由药品批发企业将药品这送至医院
C.        由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.        由公安邰门协助医院到药品批犮企业提货
E.        由公安部门监督药品批犮企业将药品送至医院
12.        根据《麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡管 理规定》,下列项目变史吋小必办理《印鉴卡》变更手 续的是D
A.        医疗机构负贵人
B.        医疗管理部门负贲人
C.        药学部门负贵人
D.        具荇麻醉药品处方审核资格的药师
E.        麻醉药品采购人员
13.        根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用 毒性药品处方和调剂的错法,错误的足B
A.        医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的止式处 方
B.        每次处方剂量不得超过三日极量 c.对处方未注明“生用”的毒性巾药,应当付炮制
D.        药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公 章的正式处方
E.        处方一次有效,取药后处方保存二年备查
14.        根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为 两类,下列属于第二类疫苗的是A
A.        公民自费并自愿受种的疫苗
B.        政府免赀向公民提供,公民依照政府的规定受种的 疫苗
C.        县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.        县级以上卫牛+:管部门组织的群体性预防接种所使 用的疫苗
E.        省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
15.        根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师欲变 更执业地区,应当B
A.        重新申请执业药师资格考试
B.        办理变更注册手续
C.        办理注销注册手续
D.        办理再注册手续
E.        直接到新地区执业,不需要办理注册手续。
16.        根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本 药物工作委员会的职能不包括E
A.        确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B.        确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.        确定国家基本药物制度框架
D.        审核国家基本药物目录
E.        制定国家基木药物最高岑售指导价
17.        根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家 基本药物遴选原则是E
A.        安全、有效、经济
B.        安全、有效、质量可控
C.        临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应
D.        保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方 便购药和便于管理
E.        防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药 并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
18.        下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定 的是C
A.        甲药店釆取幵架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
B.        乙药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类 非处方药“多潘立酮”
C.        丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物
D.        ‘‘头孢曲松”
E.        戊药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记 录替代销售凭证
19.        根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于 非处方药专有标识的说法,错误的是A
A.        红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南 性标识
B.        非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.        红色专有标识用于甲类非处方药
D.        绿色专有标识用于乙类非处方药
E.        非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内 包装、外包装一体化印刷
20.        根据《处方管理办法》,符合处方书写规则的是D
A.        医疗机构可以编制统一■的药品缩与名称
B.        西药与中成药必须分别开具处方
C.        中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D.        新生儿患者年龄应写日、月龄
E.        药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法
21.        根据处方管理办法,保存期满的处方销毁须A
A.        经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.        经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.        经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.        经县以上监察部门批准、登记备案
E.        医疗机构的药学部门批准、登记备案
22.        根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告 所发现药品不良反应的主体是B
A.        中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.        中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.        药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.        药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.        医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
23.        甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药 物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制 定召回计划并组织实施的主体是D
A甲省药品监督管理部门 B乙市卫生行政部门 C丙医院
D丁药品生产企业 E国家药品监督管理部门
24.        根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零 售企业设置规定的是C
A具有保证所经营药品质量的规章制度
B质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管
理工作的经验
C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药 品零售业务
D在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域E具 有
配备当地消费者所需药品的能力
25.        根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注 销《药品经营许可证》的情形不包括B
A.        《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.        药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其它 经营其它经营企业的财物,构成犯罪的
C.        《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收 回和缴销的
D.        不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法 实施的
E.        药品经营企业终于经营药品或关闭的
26.        根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》, 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是B
A. 30%-70%        B. 35%-70%
C.        35%-75%        D. 40%-75%
E.        45%-75%
27.        根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》, 在人工操作的库房储存药品,按质量状态实行色标管 理,待确定的药品为D
A.红色        B.蓝色
C.        橙色        D.黄色
E.绿色
28.        根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营 企业的行为,符合规定的E
A.        采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.        为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.        为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.        购进和销售医疗机构配制的制剂
E.        在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
29.        根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个 人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备 的条件不包括A
A.是依法设立的药品批发企业
具有负责网上实时咨询的执业药师对上网交易的品种
有完整的管理制度与措施
D.        具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E.        具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统
30.        根据《医疗机构药师管理规定》,药师对医师处方 用药适宜性审核的依据不包括E
A.药物临床应用指导原则临床路径临床诊疗指南
D.        药品说明书
E.        药品价格
31.        下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办 法》适用范围的是D
A.        治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.        治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.        治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D.        治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E.        治疗立克次体所致感染性疾病的药品
32.        根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫 生机构抗菌药物供应目录应D
A.        在省级药品监督管理部门备案
B.        由省级药品监督管理部门审批
C.        由医疗机构药学部门制定
D.        选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E.        根据临床需要,随时增加总品种数 33、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下 列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是A
A.        市场上没有供应的经典方剂
B.        市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C.        市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D.        市场上没有供应的中药注射剂
E.        市场供应不足,且价格昂贵的品种
34、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的 内容可不包括D
A.领用部门 B.批号 C.制剂名称 D.配制日期
E.数量
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》, 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括C
A.        配制范围
B.        配制地址
C.        药检室负责人
D.        制剂室负责人
E.        有效期限
36根据〈药品说明书和标签管理规定〉,关于药品说明 书规定的说法,错误的是A
A.        非处方药应列出主要辅料名称
B.        注射剂应列出全部辅料名称
C.        化学药列出全部活性成份
D.        中成药组方中应列出全部中药药味
E.        药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒 目标示
37根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》,关于外配处方管理的说法,错误的是D
A.        外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B.        外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.        外配处方要分别管理,单独建账
D.        外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备 核查
E.        处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办 机构报告
38.根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品E
A.地西泮        B.美沙酮口服液
C.        吗啡阿托品注射液 D.三唑仑片
E.舒肝丸
38.        根据《药品广告审查发布标准》,如在药品广告中出 现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传 的是E
A.        “改善睡眠”
B.        “应在专业人员指导下使用”
C.        ‘‘传统中药”
D.        “改善肠道功能”
E.        “使用3个疗程治愈糖尿病”
39.        根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,关于 消费者权利的说法,错误的是A
A.        消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B.        消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要 求回扣的权利
C.        消费者享有知愁其购买、使用的商品或者接受服务 的真实情况的权利
D.        消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财 产安全不受损害的权利
E.        消费者因购买、使用商品或者接受服务受身、财产损 害的,享有依法获得赔偿的权利
二、配伍选择题
A.        .组织制定国家基本药物目录
B.        医药行业管理工作
C.        药品价格的监督管理工作
D.        研究制定药品流通行业发展规划
E.        药品、医疗器械行政监督和技术监督
40.        国家药品监督管理部门负责E
41.        国家卫生行政部门负责B
42.        国家发展和改革宏观调控部门负责C 【44-47】
A. GMP B. GAP C. GCP D. GLP
E.        GSP
43.        为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统 进行的各类毒性试验应遵循C
44.        在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预 定用途和注册要求的药品应遵循A
45.        在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理, 控制、保证已形成的药品质量应遵循E
46.        对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循B 【48-49】
A.便民原则 B.依赖保护原则 C.效率原则 D.公开原则
E.处罚与教育相结合的原则 根据《中华人民共和国行政许可法》
47.        未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可 的依据,体现了行政许可的D
48.        行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现 了行政许可的 B
【50-51】
行政许可 B. 行政处罚
C.行政复议D.行政诉讼
E.行政指导
49.        某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定 不服,可以向上级行政机关提出C
50.        某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许 可证的决定不服,可以向人民法院提出D
[52-54]
        7年、7年        B. 7年、10年
10 年、 10 年 D. 20 年、 30 年
30 年、50 年
51.        对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护 期和最长的延长保护期分别为A
52.        对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护 品种的保护期和最长的延长保护期分别为C
53.        从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请 中药保护品种的保护期和最长的延长保护期A [55-57]
中国食品药品检定研宄院
国家级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门
54.        负责标定国家药品标准的机构是A
55.        负责中药资源普查的机构是D
56.        负责组织制定和修订国家药品标准的机构是B 【58-60】
        国内供应不足的药品
        新发现和从国外引种的药材
        国外生产的血液制品
        生产新药或已有
        中药材
国家标准的药品
57.        国务院有权限制或者禁止出口的是A
58.        可以从城乡集贸市场购进的是E
59.        经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构琢 批检验合格后,方可进口的是C
【61-62】
        印有商标 B. 印有商品名
C.印有执行标准D.符合药用要求
E.按照规定印有或贴有标签并附有说明书根据《中华
人民共和国管理法》及相关规定
60.        直接接触药品的包装材料和容器应D
61.        药品的每个最小销售单元的包装应E 【63-66】
        15日前 B. 30日前
        60日前 D. 3个月
E.6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
62.        《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药 品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前E
63.        《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出 变更登记申请期限为许可事项发生变更D
64.        《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配 制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前E
65.        《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的, 提出变更登记申请期限为许可事项发生变更D
【 67-68】
A《进口准许证》 B《卫生许可证》
C《医药产品注册证》 D《进口药品注册证》
E《药品生产许可证》
66.        进口比利时生产的降压药应取得D
67.        进口中国台湾生产的降压药应取得C 【69-70】
        处以三年以下有期徒刑,并处罚金
        处以三年以上十年以下有期徒刑
        处以三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
        处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑罚金或者没收 财产
        处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚 金或者没收财产
根据《中华人民共和国刑法》
68.        生产、销售劣药,后果特别严重应D
69.        生产、销售假药,致人死亡的应E 【71-72】
        医疗机构知道或者应该知道是假药而使用,对人体健 康造成伤害的
        医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用,对人体健 康造成严重危害的
        知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的
        实施生产假药犯罪,同时构成侵犯知识产权犯罪的
        在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药 品的假药的
根据《最够人民法院、最高人民检察院关于办理生产、 销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》
70.        应当依法从重处罚的是E
71.        应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是B 【73-76】
县级药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.省级 药品监督管理部门D.国家药品监督管理 部门
E.国家卫生行政部门
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
72.        跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神 药品批发业务的企业,须经批准的部门是D
73.        区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就 近向其它省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销 售麻醉药品的,须经批准的部门是D
74.        区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神 药品的,须经批准的部门是C
75.        区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类 精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是C
【77-79】
        曲马多 B.氯胺酮
        麦角胺        D.罂粟壳
士的宁
76.        按麻醉药品管理的是D
77.        按第一类精神药品管理的是B
78.        按第二类精神药品管理的是A 【80-81】
        中成药 B.血液制品
        疫苗 D.发生要种不良反应的药品
E.独家生产的品种
79.        应当从国家基本药瓶目录管理办法D
80.        纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品E 【82-85】
—次常用量 B. 3日常用量
5日常用量 D. 7日常用量
15日常用量根据〈处方管理办法〉
81.        呱醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超 过E
82.        为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方A
83.        为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方 不得超过D
84.        没门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射 剂,每张处方不得超过B
【86-88】
常见药品不良反应
轻微药品的不良反应
新的药品不良反应
严重药品不良反应
药品群体不良事件
根据〈药品不良反应报告和监测管理办法〉
85.        使用要药品后,导致患者住院时间延长的药品不良 反应属于D
86.        使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品 不良反应D
87.        使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良 反应属于 A
【89-90】
A.化学药品B.进口药品
C.生物制品D.中药
E.进口药品分包装 根据〈药品注册管理办法〉
88.        甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示 A
89.        乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表 示D
【91-92】
A药品生产企业 B药品批发企业 C医疗机构        D药品零售企业
E药品监督管理部门 根据《药品召回管理办法》
90.        作出责令召回决定的是E
91.        作出主动召回决定的是A 【93-95】
验收检查        B.定期清斗
清斗并记录 D.正名正字
E.复核
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》经 营中药饮片的零售药店
92.        为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜 斗应当 B
93.        不同批号的中药饮片装斗前应当C
94.        为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当E 【96-99】
A应逐件抽样检验 B可不开箱检查 C应检查小包装 D应至少检查一个最小包装 E可不打开最小包装
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药 品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
95.        同批号的药品D
96.        外包装及封签完整的原料药E
97.        实行批签发管理的生物制品D
98.        生产企业有特殊质量控制要求的药品E 【100-皿】
进货验收制度
效期管理制度
采购管理制度
保管、养护管理制度
拆零调配管理制度
99.        医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的 记录,执行的制度是A
100.        医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施,保 证药品质量,执行的制度是D
【102-103】
药品通用名称、规格、批号、有效期
药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生 产日期
药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、 生产企业
药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、 执行标准、批准文号、生产企业
根据《药品说明书和标签管理规定》
101.        尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明A
102.        原料药的标签应当注明E 【104-107】
【适应症】
【不良反应】
【药物相互作用】
【注意事项】
E·[禁忌]
根据1化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
103.        某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在A
105·需要慎用某药品(如肝肾功能问题)内容应列在D
某药品与其它药瓶合拼用药的注意事项应列在C
        使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在D 【108-111】
        功能主治、适应症
        注意事项
        不良反应
        成份
        禁用
根据中《药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》
        列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是D
        列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书 项目是 E
        列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是B
        列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或 D辅料的说明书项目是
【112-115】
        中药材 B.中药饮片
        中成药        D.血液制品
        口服泡腾剂
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办 法》
112·在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本 医疗保险基金准予支付的药品是C 113·在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本 医疗保险基金不予支付的药品是B 114.特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入 基本医疗保险用药的药品是D 115·不能纳入医疗保险用药范围的药品是E 【116-118】
        甲省药品监督管理部门
        甲省工商行政管理部门
        乙市药品监督管理部门
        乙市工商行政管理部门
        丙县药品监督管理部门
甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电 视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行 处罚
        应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是A
        如果在查处过程中,涉及药品专业技术内容需要认 定的,认定的机关可以是A
        如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关 是A
【119-120】
        信息产业主管部门
        工商行政管理部门
        卫生行政部门
        药品监督管理部门
        电信管理机构
根据《互联网药品信息服务管理办法》
        《互联网药品信息服务资格证书》的发证部是D
        提供互联网药品信息服务的网站发布告的审查批 准部门是D
三、多项选择题(共20题,每题1分
        根据《中共中央、国务院关今深卫生体制改革的意 见》,建立国家基本药物施的措施有ADE
        对基本药物实施公开招标采购,统一配送
        对国家基本药物实行全国统一采购价格
        县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
        基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
        基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
        《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标 包括ABCDE
        生物制品全部达到国际标准
        中药标准主导国际标准制定
        药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要 求
        新开班的零售药店必须配备执业药师
        药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管 理规范》要求
        根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作 出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举 行听证的行政处罚包括BDE
        警告
        责令停产停业
        较小数额罚款
        较大数额罚款
        吊销许可证
        关于中药饮片的说法,正确的有ABC
        生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品 生产质量管理规范认证证书》
        出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电 子版的检验报告书
        批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药 品经营管理规范认证证书》
        中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分 包装,改换标签
        医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
        在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职 业道德规范包括 ABDE
        为患者提供疗效确切的药品
        注意保护消费者的隐私
        根据报酬提供合适的药学服务
        随时线收集并记录药品不良反应
        下列情形属于违法情形的有AE
        王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实 向海关申报
        家公司在药品说明书适应症下擅自添加”治疗糖尿 病”的表述
        李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
        乙药店销售的川贝母未标明产地
        丙医疗机构发布其自制制剂的广告
        根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例, 关于药品生产监督管理的说法,正确的有CDE
        经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准,药品生产企业可以接受委托生产药品
        通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可 以接受委托生产疫苗、血液制品
        药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应 在许可事项发生变更30日前申请变更登记
        药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药 品生产质量管理规》认证
        药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生 产许可证》由原发证部门撤销
        经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限 内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间 调剂使用的情形有ABCE
        发生灾情时 B.发生疫情时
        发生突发事件时 D.市场短缺时
E.临床急需而市场没有供应时
        经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商 品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部 门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方 式的说法,正确的有ABCDE
        生产企业不得继续生产该药品
        零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
        医疗机构不得开具该药品的处方
        当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药 品
        医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
        张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年, 然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资 格考试或者执业的说法,正确的有ADE
        张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
        若张某取得《执业药师资格证书》,即可以执业药师 身份执业
        若张某取得《执业药师资格证书》,只能在其户籍所 在地注册
        张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继
续教育
        张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办 理再注册手续
        关于药品分类管理的说法,正确的有
        根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不 同,对药品分为处方药和非处方药ABCE
        根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两
非处方药目录由国家食品监督管理部门遴:批、
        发 布和调整 d.处方药目录由卫生行政部门遴选调整
E.各省可以根据当地经济水平惯适当调整乙类非处方
药目录
        药师对处方用药进行适宜性审BCDE
        药品金额的准确性
        剂量、用法的正确性
        是否有重复给药现象
        处方用药与临床诊断的相符性
        选用剂型与给药途径的合理性
        药师不得调剂的处方有ABCDE A.不规范的处方
B不能判定其合法性的处方
        没有医师签名的处方
        用药严重不合理的处方
        医师为自己开具的麻醉药品处方
        根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1 年的有ACE
A.普通处方 B.第一类精神药品处方
        急诊处方 D.第二类精神药品处方
E.儿科处方
        根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业 的经营范围有ACDE
        麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
        放射性药品
        生物制品
        中药材、中药饮片、中成药
        化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
        根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》, 药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验 证控制档包括ABCDE
A.验证方案        B.验证报告
        验证评价        D.偏差处理
E.预防措施
        某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理 规范的有ABE
        购销记录的药品名称填写为药品商品名
        对每批入库、出库的药品都有检查记录
        药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
        抗生素与维生素C摆放在同一柜台
        聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
        根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责 有 ABCDE
        开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
        开展药物利用评价和药物灵床应用研究
        开展抗菌药物临床应用检测,实施处方点评制度
        开展药学查房,提供药学技术服务
        协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意 见或调整建议
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对
        临床应用场均药物出现的异常情况,应开展调查并作出
处理的情形包括ACDE
A、用量异常增长 B.偶发不良反应
C、常超适应症使用 D.经常超剂量使用
140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列
说法正确的有ACD
        任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受 或者索取贿赂
        经营者·肖售商品,不得以明示方式给予对方折扣
        购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论 处
        在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论 处
E经营者在商品交易中,赠送小额广告礼品的,视为商 业贿赂行为

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