自拟养心安神汤治疗顽固性失眠30例疗效观察
发布日期： 2014-07-14
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摘要：
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目的：观察养心安神汤治疗顽固性失眠的临床疗效。方法： 将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组采用养心安神汤治疗，对照组采用复方酸枣仁胶囊治疗。两组均以3周为一个疗程，疗程结束后统计两组的治疗效果。结果： 治疗组总有效率为90%，对照组总有效率为80%，治疗组的疗效优于对照组，有显著性差异（P<0.05）。结论： 养心安神汤治疗顽固性失眠疗效可靠，临床实用，且无毒副作用，是治疗顽固性失眠安全有效的药物，值得临床推广应用。
关键词：顽固性失眠；治疗方法；养心安神汤与复方酸枣仁胶囊；对照治疗观察；中医
【中图分类号】
R917 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）07-0176-01
失眠是一种常见的睡眠障碍，是睡眠质量或数量达不到正常需求的一种主观体验[1]。成年人失眠发病率为5%-45%，在老年中更普遍。失眠的表现形式有入睡困难，过早觉醒，睡眠不实和夜间觉醒次数过多等[2]。笔者自拟的养心安神汤对失眠患者有很好的治疗作用，尤其是对顽固性失眠患者，并设立对照组治疗观察，取得较好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料：选择在本院治疗的顽固性失眠患者60例，随机分为两组。治疗组30例，其中男性20例，女性10例，年龄25-65岁，病程3个月-10年。对照组30例，其中男性19例，女性11例，年龄24-65岁，病程4个月-10年。两组患者的性别，年龄，病程等方面无显著性差异（P〉0.05），具有可比性。
1.2 病例选择标准：参照国家卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》制定。
1.2.1 中医诊断标准：①均有入睡困难或睡后易醒，醒后不眠，连续3个月以上，重者彻夜难眠。②常伴有头痛头晕，心悸健忘，多梦等症。③舌质淡红或偏红，脉弦细或细数。或无阴虚阳虚之舌脉象。
1.2.2 排除病例标准：①短暂或环境变化引起失眠，②药物或乙醇引起的失眠，③在入选组前1-3周内使用精神病药物，④已知的酗酒[3]及药物依赖者。
1.2.3 中医辨证
1.2.3.1 肝火扰心不寐多梦，甚则彻夜不眠，急躁易怒，伴头晕头胀，目赤耳鸣，口干而苦，不思饮食，便秘溲赤，舌红苔黄，脉弦而数。
1.2.3.2 痰热扰心 心烦不寐，胸闷脘痞，泛恶嗳气，伴头重目眩，舌偏红，苔黄腻，脉滑数。
1.2.3.3 心脾两虚：不易入睡，多梦易醒，心悸健忘，神疲食少，伴头晕目眩，四肢倦怠，腹胀便溏，面色少华，舌淡苔薄，脉细无力。
1.2.3.4 心肾不交：心烦不寐，入睡困难，心悸多梦，伴头晕耳鸣，腰膝酸软，潮热盗汗，五心烦热，口干少津，男子遗精，女子月经不调，舌红少苔，脉细数。
1.2.3.5 心胆气虚：虚烦不寐，触事易惊，终日惕惕，胆怯心悸，伴气短自汗，倦怠乏力，舌淡，脉弦细。
1.3 治疗方法：对照组：采用复方酸枣仁胶囊（北京三友药业公司生产）口服，每次1粒，每晚1次。
治疗组：采用养心安神汤治疗，药物组成如下：
砂仁10克；丹参、麦冬各15克；炒枣仁、浮小麦各30克；生地、北沙参各20克；炙远志、川连、五味子各8克；莲子心、甘草各5克；龙齿25克。水煎服，每日一剂，日服2次，温服。两组疗程均为3周
1.4 安全性观察：治疗前后各进行血、尿、大便常规检查，肝肾功能及心电图检查，观察用药后毒副反应。
1.5 观察指标：包括睡眠充分，睡眠质量，睡眠长度，失眠频度，失眠程度和醒后不适等指标，评价治疗效果。
1.6 统计学方法：数值用均数±标准差（x±S）表示，组间比较用t检验，P<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效评定标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断标准》拟订。痊愈：治疗21天后，睡眠恢复正常，每晚睡眠时间6小时以上，睡眠深沉，梦少无疲乏感。精神良好。显效：睡眠明显好转，时间增加3小时以上，睡眠深度增强，但有间断性，梦少有疲乏感，有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时。无效：治疗后睡眠无明显改善或失眠加重。
2.2 两组临床疗效比较，见表1。
2.3 不良反应：观察期间，两组病例均未发现明显的不良反应或毒副作用。
3 讨论
临床上常根据失眠时间的长短把失眠分为短暂性失眠（持续时间<3周）和慢性失眠（持续时间〉3周）。目前产生失眠的常见原因心理生理因素。近年来失眠患者的年龄有年轻的趋势。失眠的病因病机大致可分为外感和内伤两方面。由外感疾病引起者，主要见于各种热病过程中实证较多；由内伤引起者以虚证为主，多由于情志不舒，心脾两虚，肝郁阴虚，心肾不交，痰热内扰，胃气不和所引起。此外，目前工作方面等因素常导致精神压力越来越大，烦恼、焦虑、紧张等都加剧了失眠的产生。故失眠患者中常见于肝气郁结，失于疏泄证候，表现为精神失调，烦躁易怒，心慌气乱，精神紧张等典型精绪变化，同时伴有头痛头晕等相关症状。
失眠的病因复杂，多因情志所伤，久病体虚，饮食不节，劳逸过度引起阴阳失调，阳不入阴，气血失和而发病。笔者自拟的养心安神汤由天王补心丹中天王补心丹有滋阴养血，补心安神的作用，酸枣仁汤养血安神，清热除烦的作用，甘麦大枣汤有养心安神，和中缓急，亦补脾气的作用，生脉散有益气生津，敛阴止汗的作用。诸药合用具有疏肝泄热安神，化痰开窍安神，滋阴清心安神，益气养血，镇惊安神，活血化瘀的作用。复方酸枣仁胶囊由中药酸枣仁和“金不换”提取物（罗痛定）组成的中成药，具有养心安神的功效，主治心悸失眠，体虚多汗等证，是治疗心肝血虚之心悸，失眠的药。
本研究结果显示，自拟养心安神汤治疗顽固性失眠的疗效优于对照组，经过3周治疗后睡眠充分，睡眠质量、睡眠长度等改善显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。对心肾不交，心胆气虚，心脾两虚型失眠有满意的疗效，对肝火扰心，痰热扰心型失眠亦有效，对饮食不节型失眠无效。临床上未发现任何不良反应，是治疗顽固性失眠安全有效的药物，可供临床参考应用。
参考文献
[1] 赵忠新.临床睡眠障碍学[M].上海：第二军医大学出版社，2003：380
[2] 王泽民.失眠症药物治疗现状调查[J].现代中西医结合杂志，2003，12（6）：1796-1797
[3] 张伯礼，薛博瑜.中医内科学[M].第二版，北京：人民卫生出版社，2012：96-97
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