收稿日期
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修订日期
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作者简介
!
林志云
)%+%$,-
女
)
汉族
,-
广东揭阳人
-
现任广东药学院助理实
验师
-
主要从事生药学实验教学工作
.
癣立净涂膜剂的制备与临床应用
林志云
%
-
王利胜
"
-
王思鸿
/
)%.
广东药学院
-
广东广州
0%#""’&".
广州中医药大学
-
广东广州
0%#’#0&
/.
广州市荣军医院
-
广东广州
0%#"0#,
摘要
!
目的
!
研制癣立净涂膜剂
-
考察其临床疗效
1
方法
!
对处方各药物分类提取
-
得到复方的有效部位
-
采用聚乙二醇缩
甲乙醛为成膜材料
-
制备成涂膜剂
-
并观察
(0
例手足癣
2
体癣或股癣患者的临床疗效
1
结果与结论
!
癣立净涂膜剂质量稳
定
-
临床疗效可靠
-
总有效率达
/.(/31
关键词
!
癣立净涂膜剂
&
制备工艺
&
临床应用
中图分类号
!4"(/&4"+0.%
文献标识码
!5
文章编号
!%##($#(#0)"##",#+$#’#6$#%
癣立净涂膜剂是根据历代医书记载有关治疗各种顽癣的处
方筛选出来的有效药物
-
运用中医药理论
-
合理组方
-
并根据各药
物有效成分或有效部位的理化性质
-
采用合理的提取分离方法
-
获得复方的有效部位群
-
选用聚乙二醇缩甲乙醛为成膜材料
-
制
备成涂膜剂
1
本制剂具有流动性好
-
易于涂布
-
成膜时间短
-
膜表
面光滑易揭
-
见效快的优点
1
现将其制备工艺及临床应用报道如
下
!
!
处方组成
苦参
"##7-
黄柏
"##7-
土荆皮
"##7-
百部
%##7-
地肤子
%##
7-
白鲜皮
%##7-
白及
%##7-
冰片
/7-
聚乙二醇缩甲乙醛
%07-
氮
酮
%#89-
邻苯二甲酸二丁酯
/#7-
丙酮
%##89-
丙二醇
%#89-
+#3
乙醇加至
%###891
"
制备工艺
"#!
生物碱类成分的提取取苦参
2
黄柏
2
百部
/
味打成粗粉
-
于
"###89
烧杯中
-
加入
#.%8:9;<=>9
适量润湿后
-
装入渗漉筒
中
-
加入
#.%8:9;<=>9
适量排尽气泡
-
并使液面高出药材
/?0
@8-
浸渍过夜
-
渗漉至渗出液碘化铋钾反应为阴性为止
-
渗漉液
滤过
-
滤液用
’#3ABC=
调节至中性
-
减压浓缩至相对密度
%.%#
?%.%0)0#D,-
加乙醇使含醇量达
(#3-
搅拌
-
静置过夜
-
倾出上
清液
-
减压回收乙醇并浓缩至相对密度为
%.%#?%.%0)6#D,-
备
用
1
"#"
其他类成分的提取取土荆皮
2
地肤子
2
白及
2
白鲜皮
’
味
-
加水适量
-
加热煎煮
/
次
-%E;
次
-
合并水提液
-
滤过
-
滤液减压浓
缩至相对密度
%.%#?%.%0)0#D,-
加乙醇使含醇量达
+#3-
搅
拌
-
静置过夜
-
倾出上清液
-
减压回收乙醇并浓缩至相对密度为
%.%#?%.%0)6#D,-
备用
1
"#$
配液取冰片
2
邻苯二甲酸二丁酯溶于丙酮乙醇溶液
)%F/,
中
-
与上述两提取液合并
-
在不断搅拌下
-
加入聚乙二醇缩甲乙
醛
2
丙二醇和氮酮
-
使全部溶解
-
再加入
+#3
乙醇至
%###89-
分
装于
%#89
塑料瓶中
-
密闭
-
即得
1
本品为淡黄棕色粘稠液体
-G=
值
0.0?+1
$
稳定性试验
取制备好的涂膜剂
-
室温贮存
)"0H%,D-
每隔
+I
定期观
察
-
结果
/
个月内无沉淀分层现象
1
继续存放
%B-
有少量絮状沉
淀及分层现象
-
但振摇仍能均匀分散
1
%
刺激性试验
取体重为
".#?".0J7
的健康家兔
%#
只
-
雌雄不限
-
剃光家
兔背部两侧毛约
(@8
"
面积
-
取涂膜剂基质
-
癣立净涂膜剂各
"
89-
分别均匀涂在家兔背部左右剃毛两侧
-
于给药
%-"-’-6-%"-
"’-’(-+"E
观察皮肤反应
1
结果基质对照组与本涂膜剂组涂药
部位均无红疹
2
水泡等皮肤异常反应
-
说明本品可以安全使用
1
&
临床应用
&#!
病例资料治疗组
(0
例
-
年龄最大
60
岁
-
最小
%0
岁
-
平均
/%."’
岁
&
病程最长
%0B-
最短
"
周
-
平均
"."’B&
病情表现为体癣
"’
例
-
手足癣
’0
例
-
股癣
%6
例
1
对照组
0(
例
-
年龄最大
6/
岁
-
最
小
%6
岁
-
平均
/#./0
岁
&
病程最长
%’B-
最短
%
周
-
平均
"./"B&
病情表现为体癣
%0
例
-
手足癣
/%
例
-
股癣
%"
例
1
&#"
治疗方法治疗组用本品涂擦患处
-"?/
次
;I-+I
为
%
个
疗程
1
对照组以
%3
克霉唑霜涂擦患处
-"?/
次
;I-+I
为
%
个疗
程
1
每周复诊
%
次
-
记录疗效与不良反应
-
进行真菌菌检
1
连续用
药
’
周
-
停药
"
周观察后判断疗效
-
未愈者改用其他药物
1
用药期
间嘱患者衣物及毛巾每天沸水消毒
-
并禁用其他抗菌类药物
1
&#$
疗效判断标准皮疹完全消退
-
痒感消失
-
真菌镜检阴性
-
为
治愈
&
皮疹消退
6#3
以上
-
痒感减轻
-
真菌菌检阴性
-
为显效
&
皮
疹消退
"#3?6#3-
痒感减轻
-
真菌菌检阳性
-
为好转
&
皮疹消退
不足
"#3-
痒感同前或加剧
-
真菌菌检阳性
-
为无效
1
&#%
治疗结果临床疗效结果见表
%1
由表
%
可知
-
癣立净涂膜
剂对三种癣症的治疗有效率明显高于克霉唑霜对照组
-
经统计学
处理有显著性差异
)KL#.#%,1
表
%
癣立净涂膜剂临床疗效观察结果
组别病种例数
治愈
例
显效
例
好转
例
无效
例
有效率
)3,
总有效
率
)3,
治疗组体癣
"’%(/"%0.(/
手足癣
’0/’0///.///.(/
股癣
%6%%/"%/.+0
对照组体癣
%0%#"%"(6.6+
手足癣
/%"#"0’(+.%#(6."%
股癣
%"+%/"(/.//
’
讨论
本品选用临床常用治疗顽癣的药物
-
合理组方
-
提取分离出
复方有效部位群
-
制备成涂膜剂
1
皮肤真菌是一类独特的真菌
-
它
生长在皮肤角质层中
-
体癣
2
手足癣和股癣是真菌感染最常见的
疾病
-
由于生长环境的特殊
-
一般药物难于透过角质层
-
杀灭内部
真菌
-
所以治疗效果较差
1
本品选用涂膜剂
-
涂擦后很快在患病部
位形成一层薄膜
-
使药物能较长时间地保留在患病部位
-
另外
-
促
透剂丙二醇
$
氮酮的加入
-
有利于药物穿透皮肤角质层
-
并长时间
停留作用于角质层
-
杀灭皮肤内部真菌
1
冰片和丙酮溶液的使用
-
使涂擦药物后
-
有清凉的感觉
-
患者乐于使用
1
M6#’M
时珍国医国药
"##"
年第
%/
卷第
+
期
NAQTASRTUQ4NTRQSN>T4QOQT4>="##"VC<.%/AC.+
万方数据
|
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