泰必捷说明书

泰必捷说明书

• 通用名称：
• 克拉霉素干混悬剂

• 功能主治：
• 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：
  1.下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；
  2.上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；
  3.皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒；
  4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨分支杆菌引起的局部感染。
  5.克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。
  6.存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。
  7.牙源性感染的治疗。
  

• 用法用量：
• 口服，每次适量加入适量温开水中，搅拌均匀后服用。
  1.成人常用推荐剂量为每日两次，每次二包(0.25g)。严重感染时，剂量增加为每次四包(0.5g)，每日两次。疗程为5～14天，获得性肺炎和窦炎疗程为6～14天。
  肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时，克拉霉素剂量减半，即每次二包(0.25g)，每日一次；严重感染时，每次二包(0.25g)，每日两次，连续治疗不得超过14天。
  对于分支杆菌感染，成人推荐剂量为每次四包(0.5g)，每日两次。对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗应持续至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。
  治疗非结核分支杆菌感染的也应连续用药。
  预防MAC的推荐剂量为成人每次四包(0.5g)，每日两次。
  治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次二包(0.25g)，每日两次，服用5天。
  清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：
  三联用药：克拉霉素每次0.5g，每日二次；兰索拉唑每次30mg，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日一次；治疗10天。或者，克拉霉素每次0.5g，每日二次；阿莫西林每次1000mg，每日二次；奥美拉唑每次20mg，每日二次；治疗7～10天。
  二联用药：克拉霉素每次0.5g，每日三次；奥美拉唑每日40mg；治疗14天，然后再奥美拉唑每日20mg或40mg治疗14天。或者，克拉霉素每次0.5g，每日三次，合用兰索拉唑每日60mg治疗14天。为使溃疡完全治愈，需再服胃酸抑制剂。
  2.儿童口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：①体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；②体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次；③体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次；④体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次；⑤根据感染的严重程度应连续服用5～10日。
  

• 剂型：
• 干混悬剂

• 不良反应：
• 临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝酶短暂升高。
  很少有报道称，克拉霉素造成肝功能异常，如肝酶升高，黄疸或无黄疸的肝细胞性和/或胆汁淤积性(药物性)肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道，且多与严重疾病和/或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。
  极少病例引起血清肌酐浓度升高，但原因不明。
  口服克拉霉素，曾有发生过敏反应报告，轻者为荨麻疹和轻度发疹，重者为过敏和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死松懈。曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。
  有报告表明，克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。
  克拉霉素治疗期间，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，但牙变色可通过专业牙科逆转。
  极少有发生低血糖症的报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。
  极少会发生白血球和血小板减少症。
  与其它大环内酯类药物类似，克拉霉素很少会导致Q-T间期延长，心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
  免疫低下患者
  对AIDS和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时，很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。
  对成年患者，克拉霉素每天总剂量为1克时的最常见不良反应是：恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SCOT和SGPT升高、白血球和血小板减少。较少患者还出现BUN升高。