ISO9001:2015未来25年的质量管理标准

昵称25745276 2015-09-06

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回望ISO9000 系列标准发展的历程，我们可以发现他们是ISO最畅销的标准。他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言，也为组织提供了生产合格产品的基本信心，实现了全球贸易。ISO9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于各种类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。

ISO9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其核心标准ISO9001在诸多特定行业（如：汽车、航空、医疗器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力都在与日俱增。

改版历程

为顺应时代发展，更好地引领使用者运用最新的质量管理理念及工具，自1987年ISO9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：

第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；

第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；

2008年进行了第三次改版，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；

现在正在进行着的，是第四次改版，现在的版本状态为DIS（国际标准草案），正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些最新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（ISO/TC176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。

新版标准将依照ISO/IEC导则第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, ConsolidatedISO Supplement — Procedures specific to ISO）附则SL附录2给出的顶层结构、核心要求、术语/定义展开。

一个大的趋势是，遵照ISO/IEC导则的要求，所有（MSS管理体系标准）应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语，以便其易于使用和相互兼容。

这一顶层结构是：

0引言

1范围

2引用标准

3术语和定义

4组织的背景

5领导作用

6策划

7支持

8运行

9绩效评价

10改进

有利于引领组织实现持续成功

呼应ISO/IEC 导则（ISO/IECDirectives, Part 1）附则SL的框架性要求，新版ISO 9001标准在第4章中增加了对组织及其所处环境（context）的要求。

这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景，它包括外部和内部两个视角：外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑，无论是国际、国家、地区或本地的；而内部环境，则涉及组织的组织价值观、文化、绩效等关注。

组织不可能存在于真空之中，基于对所处环境的综合考虑，高度不同、视野不同，质量管理体系不再是闭门造车、井中望月，基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能更有利于引领组织实现持续成功。

ISO/TC 176/SC 2的愿景

ISO/TC 176/SC2的愿景是为了让它的产品（主要是ISO9001和ISO9004）“被全世界认可和尊敬，并且被各组织使用作为其永续发展倡议的一个不可分割的成分”。

质量管理体系作为永续发展议程中的经济增长的构成要素之基础，着实担纲了举足轻重的角色，然而，相较于近年来广受重视专注的环境整合和社会公平等较为热门的议题，却经常被忽视。但是，我们不该忘记，ISO9001的要求标准是，并且将会继续成为众多组织寻求实行任何正式的管理体系的唯一切入点。虽然不是强制要求，第三方认证机构对于ISO9001仍将成为关键的驱动者。

然而，当我们展望未来时，确保“质量管理”被视为“不只是ISO9001认证”是很重要的，它真的可以帮助组织“实现长期的成功”。这意味着推广质量这个词汇的最广泛的意义，并且鼓励组织看待质量管理超脱于仅仅符合一套要求。这可以透过提供连结以激发对于诸如ISO9004及其他ISO管理体系标准的运用来实现。