超短波电疗机使用说明书(1)Time:2012-10-9 9:51:35 Author:admin DL-C-B、DL-C-BⅡ、DL-C-C、DL-C-M(脉冲) DL-C-B、DL-C-BⅡ、DL-C-C、DL-C-M(脉冲) 超短波电疗机使用说明书 医疗器械生产企业许可证:粤食药监械生产许20010064号 医疗器械注册证:粤食药监械(准)字2009第2260314号 产品标准号:YZB/粤0255-2009 1 用途和结构 电疗机工作原理是采用2只电子管组成高频振荡电路,产生频率为3MHz~45MHz之间的射频功率,通过输出线、电容式电极板传送射频功率至患者患部进行治疗、康复。 其预期用途是将患者患部置于两片电容式电极板之间,在高频电场作用下,肌体表面和深层组织产生热效应并均匀受热,从而起到治疗效果。 超短波疗法主要是止痛、解痉、消炎等。实际使用须遵医嘱。详见《实用理疗技术手册》(第二版,人民军医出版社2006.10)。 DL-C-M(脉冲)是参照国外同类产品设计、最大特点是输出波形分为连续波和脉冲波两种。连续波是指工作频率27.12MHz连续输出,热效应较明显。脉冲波是指工作频率27.12MHz受脉冲调制频率70Hz(或350Hz)调制形成间断输出,非热效应增强。脉冲波对人体最多只有轻微热感觉,这是连续波不能达到的,因而能加大剂量对深层患部进行治疗。 DL-C-B的工作频率为40.68MHz的连续波输出。 DL-C-BⅡ的工作频率为27.12MHz的连续波输出。 DL-C-C的工作频率为27.12MHz或40.68MHz的连续波输出。(订货时,两种工作频率的机型可任选) 电疗机具有自动稳压、电子定时、声光提示等功能。 电疗机有五种不同治疗剂量,适当选择治疗剂量,可以满足不同病例的需要。特别适合医院理疗科、康复科使用。 电疗机的型号与型式符合表1的规定。 表1 型号与型式
2 要求 2.1 电疗机应符合YZB/粤0255—2009《超短波电疗机》的要求。电疗机安全性能符合GB9706.1—2007《医用电器设备 第一部分:安全通用要求》的要求。按医用电气设备电击防护分类为Ⅰ类设备、有保护接地符号“ 2.2 正常工作条件 a) 环境温度 b) 相对湿度≤80%。 c) 电源额定电压和频率:a.c.220V,50Hz。 d) 输入功率:700VA。 e) 工作制:连续工作4h。 2.3 额定输出功率 200W,误差+20%。 2.4 工作频率 DL-C-B、DL-C-C为40.68MHz,误差+15%。 DL-C-BⅡ、DL-C-C、DL-C-M(脉冲)为27.12MHz,误差+15%。 2.5 脉冲调制频率(只适合DL-C-M(脉冲)) 分疏70Hz、密350Hz二档,误差+15%。 2.6 治疗时间(电子定时) 分10、15、20、25、30min五档,各档误差+10%。 3 使用方法 3.1 电疗机的使用方法请参照相关型号的面板结构图,并按顺序操作。 3.2 打开包装箱,检查电疗机成套附件是否齐全,电子管有无破裂损坏。 3.3 对于DL-C-B,先拆卸后板,DL-C-BⅡ、DL-C-M(脉冲)超短波电疗机,拆卸电疗机上面板,将正面左右两端的紧固螺钉松开,DL-C-C则拆卸上盖板,将两只FU-811电子管按图5步骤插入管座。插管时要抓紧管脚底部,且不要用力过猛,防止管脚底部与玻璃管罩脱离。 3.4 将振荡线圈(固定在塔形瓷座上)的两条金属纺织线端头焊片,按图5示意图用螺钉安装在柱形管帽上,并将管帽安装在FU-811电子管屏极上。 4 禁忌症、注意事项、警示及提示性说明 4.1 禁忌症(参见《实用理疗技术手册》第二版2006.10人民军医出版社) 恶性肿瘤、出血倾向、活动性肺结核、妊娠期妇女、局部金属异物(患者身体部分含有的金属植入物(例如金属钉)通常不能进行治疗,除非采用专门技术)、装有心脏起搏器者(某些埋藏式电子部件,例如起搏器,在用超短波电疗机治疗过程中或许对其功能有不利的影响。在这种不确定情况下必须征求照管病人的医生的意见)、心肺功能不全、人工心肺者、颅内压增高、青光眼、无自主行为意识者禁用。 4.2 使用本机时,助听器应该移去。 4.3 超短波治疗时不能隔着患者衣服使用。另外还不能应用到带有金属饰物诸如珠宝或 含有金属材料的织物(例如金属纽扣、皮带扣或金属线)的患者。 4.4 不得与高频手术设备、短波及微波设备同时使用。超短波治疗设备工作时可能对患 者连接的其他设备的功能有不利的影响。 4.5 不得在高温、高湿、易燃、失衡、烟尘过量、电磁辐射的场所使用本机。 4.6 患者不允许与接地导体或者对地有明显电容的导体接触,因为它们会提供不需要的 射频电流通路。具体地说,金属框架的床或椅子应该不能使用。 4.7 与电极板(应用器)接在一起的连接输出线(电缆)的放置应避免与患者或带电体 或能量吸收物体相接触。两条输出线不要交叉或打圈,应保持一定距离。禁止将两片电极板层叠放置在一起。 4.8 使用时,应用干燥纯棉布套(高频上低介损)套上硅橡胶电极板后再贴在患者患部。 4.9 应定期检查电极板和输出线的绝缘,电极板、纯棉布套和作衬垫用的毛巾、毛毡应保持干燥,避免受潮以防止高频漏电炽伤人体。(见图8) 4.10 本机的输出线(射频电缆)采用耐高频高温的硅橡胶线,使用时不得自行更换其他 材料型号的导线,其长度:DL-C-B、DL-C-C为1米(40.68MHz),DL-C-BⅡ、DL-C-C、 4.11 保证本机的网电源及保护接地环境安全稳定。(本机电源插头上有符号 地点) 4.12 操作本机必须是经培训的医护人员。 4.13 熔断器和其他部件的更换 本机无客户可自行维修的部件,发生故障时请勿自行拆卸,应请专业人员维修。网电源电路中的保险丝管为MST·T 4.14 使用本机应先了解各功能开关的作用,使用时应准确选择各开关位置,切勿拨错。 4.15 环境保护 废弃物、残渣等的处理应按当地有关部门的规定处置,本产品使用寿命到期后或维 修换下的配件请妥善处理,以免污染环境。 4.16 制造商责任 只有在以下几种情况下,制造商、装备者、安装者或进口商才认为对设备的安全性、可靠性和性能方面受到的影响负有责任: ——装配、增设、调试、改动或维修都是由他认可的人员进行的; ——有关房间内的电气设施是符合有关要求的,以及 ——设备是按使用说明书要求使用的。 5 成套附件 5.1 FU-811电子管四只。 5.2 大、中、小号电极板各一对。 5.3 输出线二条。 5.4 电源线一条。 5.5 保险丝管BGXP— 5.6 合格证一份。 5.7 使用说明书一份。 注:本使用说明书不附电原理图和元器件清单,如用户因维修需要,可向供方索取。 本使用说明书的内容已包含技术说明书内容。 6 维护和保养方法 6.1 每年应对本电疗机进行一次检验,确保各项功能正常工作。 6.2 常见故障、故障原因和解决方法见表2。 表2 常见故障、故障原因和解决方法
6.3 “治疗指示”灯亮后,输出调节已置于“ 高频输出,应先检查电子管是否损坏。(电子管损坏现象:玻璃管内部发黑或管下端发白)后检查直流高压保险丝管 6.4 若电子管安装位置不正确,开机后(如图5所示,电子管管正钉未旋转到位),将 会出现电子管不亮,有可能造成管脚两极片相碰,灯丝保险丝烧断现象(如图6电源印制板),这时应检查电子管安装位置或灯丝保险丝管是否断掉。 6.5 出现未能解决的故障时,应请专业人员检修。 6.6 要定期检查电极板和输出线的绝缘状况,以避免可能的伤害。 6.7 电疗机应保持清洁及卫生,请用柔软的抹布和洗涤液进行清洁处理,每次清洁后应 晾干才使用。 6.8 与患者接触部件的清洗、消毒和灭菌 电极板和输出线可用清水清洗,用医用酒精消毒,晾干后才使用。 6.9 本电疗机保修期限为一年(不包括电子管及附件)。 6.10 用户若需增购本电疗机所用电子管、附件,可来函邮购。 6.11 运输和贮存的环境条件 a)产品允许使用一般运输工具,但须防止运输过程中的剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。运输要求按订货合同规定。 b)包装后的产品应贮存在温度- 7 产品及包装图形、符号说明 7.1 7.2 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 超短波电疗机使用说明书(2)Time:2012-10-9 9:54:36 Author:admin DL-C-B、DL-C-BII、DL-C-C面板结构图和操作顺序及使用方法 1将电源线上的网电源连接器插进电疗机上的设备电源输入插口,插头插进固定的网电源插座(a.c.220V50Hz)。
2 将输出电极线的一端插入“输出插口”,另一端电极板安放在患者患部。 电极板与人体之间应用干燥毛巾或毛毡作衬垫,其厚度根据治疗部位而定,一般为5~10mm,衬垫越厚,深部组织热效果越好。使用时尽量使患部介于两片电极板中间,为防止电极板位移,可将电极板和衬垫用干燥的绷带捆在患部上。(详见图8电极板使用方法) 3将“输出调节”旋至“0”位置(先回零)。 如果“输出调节”未旋至“0”位置,尽管开启电源,“零位”指示灯不亮,电疗机也无输出,防止了一开电源就因输出过大使患者有不舒服的感觉。 4按治疗需要选择“治疗时间”。 “治疗时间”采用电子定时,是从“零位”指示灯熄和“治疗”指示灯亮开始计时。 要改变“治疗时间”,“输出调节”应先回零,才能保证电子定时器工作正确。二人以上患者用同一“治疗时间”,第一个患者的“治疗时间”到了以后,第二个患者可不再调节“治疗时间”。 5将“电源开关”由“关”按至“开”。 开关上绿灯亮,“零位”指示灯也亮,电子管开始预热。约二分钟后,“治疗”指示灯亮,电疗机处于正常工作状态。 6将“输出调节”旋至“1”档。“零位”指示灯熄,电流表有指示 按治疗需要,可选择不同的电流数值(治疗剂量),如“输出调节”的“1”档不够剂量,可选择“2”、“3”、“4”、“5”档以加大剂量。每次换档后要重新调谐,使其达到振谐。 7转动“输出调谐”,观察“电流表”,找出谐振点。 转动“输出调谐”时,“电流表”的指示也随着变化,当达到谐振点时,电流表指示的电流数值最大。治疗时最好在谐振点上进行。 8当“治疗时间”到,输出自动切断,电流表指示为零,“治疗”指示灯出现闪烁并发出“嘀、嘀”声音。应将“输出调节”旋回“0”位置,再从患者身上取下电极板。 9对第二个患者进行治疗时,重复2、4、6、7条步骤,所有患者治疗完毕后应关断电源。 a) “零位”指示灯亮表示“输出调节”已“先回零”,电子管正在预热。 b) “治疗”指示灯亮表示预热时间到,电疗机处于正常工作状态。 c) 电流表,间接地表示输出强弱。 d) 维修时,拆卸电疗机后板,将顶盖板的钢框左右两端、后边的紧固螺钉松开。 e) 维修时,将“输出调谐”连接铜套上的螺钉松开。 图1 DL-C-B 超短波治疗仪 d) 维修时,拆卸电疗机上面板,将正面左右两端的紧固螺钉松开。 e) 维修时,将“输出调谐”连接铜套上的螺钉松开。 图2 DL-C-BII 超短波治疗仪 d) 维修时,将左右两端的紧固螺钉松开,拆卸电疗机上顶盖。 图3 DL-C-C超短波治疗仪
2 将输出电极线的一端插入“输出插口”,另一端电极板安放在患者患部。
3 将“波形选择”旋至所需位置。 旋至“连续”档时,输出工作频率是27.12MHz的连续波。 旋至“脉冲-疏”档或“脉冲-密”档时,输出工作频率是27.12MHz受脉冲调制频率疏70Hz或密350Hz调制形成间断输出的脉冲波。 4将“输出调节”旋至“0”位置(先回零)。 如果“输出调节”未旋至“0”位置,尽管开启电源,“零位”指示灯不亮,电疗机也无输出,防止了一开电源就因输出过大使患者有不舒服的感觉。 5按治疗需要选择“治疗时间”。 “治疗时间”采用电子定时,是从“零位”指示灯熄和“治疗”指示灯亮开始计时。 要改变“治疗时间”,“输出调节”应先回零,才能保证电子定时器工作正确。二人以上患者用同一“治疗时间”,第一个患者的“治疗时间”到了以后,第二个患者可不再调节“治疗时间”。 6将“电源开关”由“关”按至“开”。 开关上绿灯亮,“零位”指示灯也亮,电子管开始预热。约二分钟后,“治疗”指示灯亮,电疗机处于正常工作状态。 7将“输出调节”旋至“1”档。“零位”指示灯熄,电流表有指示 按治疗需要,可选择不同的电流数值(治疗剂量),如“输出调节”的“1”档不够剂量,可选择“2”、“3”、“4”、“5”档以加大剂量。每次换档后要重新调谐,使其达到谐振。 8转动“输出调谐”,观察“电流表”,找出谐振点。 转动“输出调谐”时,“电流表”的指示也随着变化,当达到谐振点时,电流表指示的电流数值最大。治疗时最好在谐振点上进行。 9当“治疗时间”到,输出自动切断,电流表指示为零,“治疗”指示灯出现闪烁并发出“嘀、嘀”声音。 应将“输出调节”旋回“0”位置,再从患者身上取下电极板。 10对第二个患者进行治疗时,重复2、3、5、7、8条步骤,所有患者治疗完毕后应关断电源。 a) “零位”指示灯亮表示“输出调节”已“先回零”,电子管正在预热。 b) “治疗”指示灯亮表示预热时间到,电疗机处于正常工作状态。 c) 电流表,间接地表示输出强弱。
d) 维修时,拆卸电疗机上面板,将正面左右两端的紧固螺钉松开。 e) 维修时,将“输出调谐”连接铜套上的螺钉松开。 图4 DL-C-M(脉冲) 面板结构图和操作顺序及使用方法 图5 机内FU—811电子管安装示意图
如果开机后发现电子管不亮,应检查电子管是否安装正确。安装电子管时,一定要按图5机内FU-811电子管安装示意图中步骤1、步骤2、步骤3操作。如果只进行步骤1和步骤2而未进行步骤3将管钉顺时针旋转到位,这时会引起管座内部短路,变压器上电源板的红色指示灯亮,表示电子管灯丝保险丝管烧断。应按步骤3将电子管上的管钉顺时针旋转到位后,更换红灯亮的灯丝保险丝管。 图6 更换灯丝和高压保险丝管示意图 注意!使用电极板前,必须详细阅读使用说明书! 注意!药物离子透入禁止使用! 注意!发现硅橡胶电极板破损时,应立即停止使用!
1.电极板采用铜网作电极,外包裹一层医用级硅橡胶,具有耐高频高压、耐高温、手感柔软、使用安全等特点。 2.硅橡胶电极板、作衬垫用的毛巾、毛毡、纯棉布套等可用清水清洗、医用酒精消毒,晾干后再使用。 3.硅橡胶电极板表面应保持干燥、清洁,才能保证良好的绝缘性能。 4.使用时,应用干燥纯棉布套(高频上低介损)套上硅橡胶电极板后再贴在患者患部。如要增加硅橡胶电极板与体表间距(硅橡胶电极板与体表间距大,深层部位治疗效果好。反之,表层治疗效果好),可将毛毡片(应保持干燥,减少介损)作衬垫,连同硅橡胶电极板套上纯棉布套后使用。 |
|