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这不是笑话，最近美国医生兼科学家Nir Barzilai教授真的准备向FDA提交申请，希望开展临床试验研究抗衰老药物的效果。检测的药物是人们最熟悉的糖尿病药物二甲双胍。 6月24日，这些科学家将与FDA的官员会面讨论这个临床研究设计的可行性。他们认为，衰老首先属于一种机体功能紊乱，或说就是一种病，所以可以用药物进行干预治疗。抗衰老研究一直是生命科学领域的热点研究，目前发现几种有效的抗衰老措施和药物包括热量限制、雷帕霉素、二甲双胍，热量限制、雷帕霉素在实施上存在的问题比较大，二甲双胍则是在临床上长期广泛应用的药物，所以这些科学家选择这一药物。二甲双胍发挥作用类似于体育锻炼的效果，也更符合生理性抗衰老的需要。
FDA也对这一提议表示欢迎，认为这一思路值得考虑。研究对象主要包括癌症、心脏病和认知功能障碍患者，但不能同时有二型糖尿病的患者，因为糖尿病患者可能本来就可以服用这种药物，即使有效也说明不了问题。 纽约爱因斯坦医学院Nir Barzilai医生说，目前治疗衰老相关疾病的基本方法是用一种疾病替换另一种疾病，为治疗一种疾病，许多人最后死于另外衰老相关疾病，延缓衰老才是彻底解决问题，提高整体效益的合理手段。 Barzilai等计划开展用二甲双胍抗衰老临床研究TAME，该项目计划给数千名衰老相关疾病患者，这些人都患有癌症、心脏病和神经退行性疾病的一种或两种，或者存在这些疾病的高危因素。将二型糖尿病患者排除在外，是因为该药物能治疗糖尿病。这些受试者将重点检测将来惟患更多疾病和死亡的情况。 6月24日，学者将试图说服FDA官员同意开展这一研究，如果研究获得成功，将给抗衰老药物应用铺平道路。这也将证明，衰老是一种疾病，能用药物进行治疗，也将对加强衰老的研究产生促进作用。 NIH老年研究所5月27日的一次会议上，FDA药物评价和研究中心临床科学主任Robert Temple暗示FDA对这一思路表示欢迎。 Barzilai说，研究的目的不是为追求永生，而是为延长人们健康生活的时间。美国老年研究联盟执行主任Stephanie Lederman说，许多人可能误认为他们在寻找回春之泉。但他们认为，长生不死的愿望是非常无聊和不负责任的。 10年前一些抗衰老药物公司的失败，随后美国的老年医学或抗衰老研究一直停滞不前。最近许多动物试验结果显示，一些药物和生活方式确实能通过生理过程产生延长寿命的作用。因此，TAME项目组织者认为该领域又到了重要时机。 例如美国老年研究所赞助的干预研究项目，研究人员在三个地点系统检测大量抗衰老治疗方法的效果，结果发现许多方法对多种种系小鼠确实具有延长寿命的作用。其中包括热量限制和雷帕霉素。雷帕霉素确实能通过某些生理途径产生抗衰老效益，但是长期使用会导致明显的免疫抑制。 TAME项目研究二甲双胍的抗衰老效应，该药物能提高肝脏的胰岛素敏感性，抑制葡萄糖产生。临床上使用二甲双胍的历史已经超过60年，证明该药物的极大安全性。蠕虫和小鼠等动物试验证明该药物具有延长寿命的作用，临床研究数据表明，二甲双胍可能具有推迟心脏病、癌症、认知能力的衰退和死亡的作用。TAME项目研究计划在美国15个中心招募3000名70- 80岁老年人，研究持续5 - 7年，研究经费大约5000万美元，不过目前经费并没有着落。 华盛顿大学Matt Kaeberlein教授曾经组织过雷帕霉素治疗老年狗的研究。他认为Barzilai的研究计划是合理的。虽然动物试验中发现，其他药物的抗衰老效应更强，但是二甲双胍长期的临床应用历史是重要的基础。首先选择二甲双胍开展抗衰老研究非常符合科研逻辑。与FDA讨论这一问题的作法也非常聪明，是一次非常好的宣传策略。 http://blog.sciencenet.cn/blog-41174-898930.html 此文来自科学网孙学军博客，转载请注明出处。 上一篇：新一代降脂单抗药呼之欲出 下一篇：刺激幸福神经元治疗抑郁症 |
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