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说起GMP，其实就干六件事儿，那六件事？给大家唠唠。 GMP要干什么？其实在很多GMP法规中都已经说啦，也就干以下六件事儿： 避免混淆！！ 防止污染！ 预防交叉污染！ 杜绝人为差错！ 符合法规要求！ 遵循注册文件！ 有没有觉得很简单！这不就是我们的GMP要做的六件事儿么！！ GMP=GMP认证，这是我们目前最常见的做法，一切为了认证，一切服务于认证，其实GMP认证只是GMP要做的六件事儿之一：符合法规要求。虽然这件事是最根本的一件事儿，但其他的五件事也很重要。 我们的GMP其实也就这么简单，干好这六件事儿也就是干好了GMP。 如何干！从目标出发，将我们现在干的事儿分下类，所有的事儿都可以归类到这六件事上。 哪些事儿是为了避免混淆的？标签、状态标示等等 哪些事儿是为了防止污染的？密闭操作、清洁、空气净化等等 哪些事儿是为了防止交叉污染的？清洁、阶段性生产、物理隔离、储存等等 哪些事儿是为了防止人为差错的？.......... 管理的目的是将复杂的事儿简单化，GMP也应该是，将纷繁复杂的GMP中的各项事务按照其目的分成六大类，然后再融会贯通，有了清晰的目标，然后对其进行风险管理，我们的GMP其实也可以So easy！！ (转自网络) |
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