配眼镜得“擦亮眼睛” 山东625家隐形眼镜单位不合格2015-11-09 08:21:08 来源：鲁网 字体：【 大 中 小 】 11月5日，山东省政府新闻办公室在济南召开新闻发布会，通报今年4月15日起，山东在全省范围内开展了为期4个月的“医疗器械专项整治2015行动”情况。全省共检查生产企业497家次、经营企业16271家次、游商小贩756家、使用单位18692家，警告责令整改4048家（整改率11.2%）、责令停产停业1022家次（停产停业率2.8%）。 记者郑心茹
专项行动共立案859起罚没款2138.67万元 在专项行动中，全省各地共立案859起、结案766起、罚没款2138.67万元。省局稽查局查处的青岛联合执信医疗设备有限公司和济南项隆医疗设备有限公司违法经营医疗器械案，罚没金额全都超过了200万元。济南市局查处的济南华德力医疗器械有限公司违法经营医疗器械案，罚没金额超过了300万。移送公安机关涉嫌犯罪案件2起，有力地震慑了违法违规行为。 专项行动中，共抽验可疑产品162批。其中：避孕套52批，合格50批，不合格2批，合格率96.2%；隐形眼镜（含“美瞳”）30批，合格29批，不合格1批，合格率96.7%； 体外诊断试剂80批，合格62批，不合格18批，合格率77.5%。 避孕套2批不合格产品，主要是“爆破体积项”和“针孔项”不合格。隐形眼镜1批不合格产品，主要是“中心厚度”项不合格。隐形眼镜中心厚度如果太厚，可能导致透氧不足，佩戴者角膜获得氧气不够，从而诱发水肿或其他生化、生理改变。 “美瞳”属第三类医疗器械625家隐形眼镜单位被查处 昨日在新闻发布会上，记者了解到，4个多月的专项整治，山东共检查装饰性彩色平光隐形眼镜（含美瞳）单位3000多家、罚没款19万元，警告、责令整改615家，责令停产停业10家。但监管部门对违法违规行为依法做出的处罚决定很难执行到位，由于经营成本较低，经营者大多是一走了之。“美瞳”其实是某公司的一个注册商标，因该公司产品较早进入中国市场，所以大家都把美瞳作为“装饰性彩色平光隐形眼镜”的代名词，由于直接接触角膜，在我国按风险类别最高的第三类医疗器械进行管理。 此次专项行动要求全省县级食品药品监管部门负责检查辖区内眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等经营场所。共检查装饰性彩色平光隐形眼镜生产企业1家、经营企业3305家、游商小贩364家、使用单位46家，立案49起，结案21起，罚没款19万元，警告、责令整改615家，责令停产停业10家。山东商报 |
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