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| 知情同意书 |
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版本号：1.0版本日期：2013.9.6
知情同意书
尊敬的受试者：我们邀请您参加项目福建省卫生厅中医药科研课题、项目名称“血栓弹力图与痰瘀互结型高血压病血压变异的临床研究”课题研究。本研究将在福建中医药大学附属第二人民医院开展。本研究严格遵守《赫尔辛基宣言》人体生物学研究的伦理准则。
方法介绍:血栓弹力图与痰瘀互结型高血压病血压变异的临床研究.
本研究的受试人群的纳入标准为：①符合上述西医诊断标准及中医症候诊断标准。②年龄在45岁－75岁之间。③未经服药治疗的高血压患者，虽已接受药物治疗但已经停用药物两周以上的患者。④知情自愿参加，并已经签署知情同意书的。
如果参加研究，需要做什么？只要是年龄在45岁－75岁之间痰瘀互结型高血压患者均可参与。
哪些人不宜参加研究？：①继发性高血压，有心、脑、肝、肾等重要脏器的严重疾病或者现正处于急性期，包括先天性心血管畸形、风湿性心脏瓣膜病、心肌梗死、心肌炎、心肌病、肺源性心脏病、急性心力衰竭、大动脉炎、主动脉夹层、甲状腺功能亢进以及肝、肾功能不全者等、精神病、恶性肿瘤患者。②不符合纳入标准，严重血液疾病不能接受动态血压监测。③正在参加其他药物影响血压变化的临床试验者。
参加研究有哪些风险？只是常规抽血及动态血压、心脏超声的检查，无风险。
参加研究有哪些好处？对于判断高血压血栓与血压变异性及靶器官损害的关系有一定的了解。
个人信息是保密的吗？
您的医疗记录保存在医院，研究者、研究主管部门、伦理委员会将被允许查阅您的医疗记录，任何有关本研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份，我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您的个人医疗资料的隐私。
我必须参加研究吗？
参加本研究是完全自愿的，你可以拒绝参加研究，您有权在任何时间、任何情况下退出本研究而不影响您继续进行其它治疗，您的权益会得到充分保障。如果您决定退出本研究，请与您的医生联系，您可能被要求进行相关检查，这对保护您的健康是有利的。
受试者声明：我已经阅读了上述有关研究的介绍，对参加本研究可能产生的风险和受益充分了解。我自愿参加本研究。
受试者签名：电话：日期：
研究者签名：电话：13305004183日期：
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