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我国属于脑卒中高发国家，脑卒中患病率逐年提高。据专家预测，卒中发病已呈“井喷”态势。因此，加大脑神经保护类药物的开发、修复受损的中枢神经及周围神经已成为这类药物市场快速发展的强大推动力。 尤其是神经损伤修复类药物在临床上有着广泛的适用范围，其中的鼠神经生长因子(mNGF)因为具有明显的治疗效果，是目前国内最畅销的治疗周围神经损伤与周围神经性疾病药物之一。在临床上，鼠神经生长因子还扩展到周围神经损伤及糖尿病导致的周围神经病变的治疗，使销售额得到快速增长。 在各种神经损伤修复类药物中，目前使用最为广泛的包括神经节苷脂、脑蛋白水解物、依达拉奉、奥拉西坦、小牛血去蛋白提取物和鼠神经生长因子等几种。与其它药品相比，鼠神经生长因子具有药效作用直接、功能全面等特点，正处于快速增长期。但其他几类神经损伤修复药物仍具有较高的市场占有率，且市场推广力度较大，可见，神经损伤修复类药物未来市场竞争将更加激烈。 据国内22个城市样本医院数据，近5年来，以鼠神经生长因子为代表的产品异军突起，在神经损伤修复类药物中的市场份额逐步提高，在国内百强产品中，从2013年的第38位，上升为2014年的第31位，该产品近年来市场依然充满活力，其未来市场容量仍有较大的增长空间。 在我国，鼠神经生长因子于2003年1月由武汉海特生物制药股份有限公司、厦门北大之路生物工程有限公司获得生产批文，分别以“金路捷”和“恩经复”的商品名上市。2006年4月，舒泰神(北京)药业得生产批件，商品名“苏肽生”。2010年5月，丽珠集团丽珠制药厂获得生产批件，商品名“丽康乐”。 目前国内共有4家企业进入mNGF市场，其中，丽珠集团丽珠制药的产品“药康乐”上市，打破了国内市场三足鼎立的局面。市场上主要剂型为粉针剂，规格有18μg、20μg和30μg共3种。从已批生产厂家来看，国内没有进口的同类产品，市场竞争相对较为缓和。 据国内22个城市样本医院数据，国内鼠神经生长因子市场从2005年的4569万元增长到2014年的8.1亿元，2012年(相比同期)增长了61.1%，2013年增长了18.0%，2014年增长了22.4%；该产品自上市以来，连续多年保持着高速增长的态势，2005～2014年购药金额复合增长率为37.6%，大大高于药品行业平均值。此外，鼠神经生长因子用药金额占药品总额的比例逐年快速上升，9年整体市场增长17.7倍。2014年，该产品在样本医院中排名已跃升第31位，在样本医院中有着上佳的市场表现。 据国内22个城市样本医院数据，2014年，市场中涉及鼠神经生长因子的生产企业已有4家，排名第一位的是舒泰神(北京)药业的“苏肽生”，销售额为3.3亿元，占41.0%；第2位的是厦门北大之路生物工程企业的“恩经复”，销售额为2.7亿元，占32.8%；第3位的是湖北武汉海特生化制药的“金路捷”，销售额为1.9亿元，占24.0%；丽珠集团丽珠制药企业“丽康乐”销售额为1730万元，占2.1%，目前鼠神经生长因子国内市场三足鼎立的局面中正在发生改变。 目前该产品在国内市场销售的全部为本土企业，其中舒泰神(北京)药业市场份额最大，厦门北大之路生物工程、湖北武汉海特生化制药、丽珠集团丽珠制药企业3家企业较同期增长都保持在25.0%以上，表现出了良好的成长性。丽珠制药的“丽康乐”虽然为近几年来上市，2014年较同期增长为65.4%，由于基数较小，成为同期增长最快的企业。 舒泰神(北京)药业“苏肽生”市场从2007年1772万元增长到2014年的3.3亿元，自2008～2012年连续5年保持高速增长，较同期增长率分别为126.2%、64.7%、62.5%、56.2%和59.0%，至到2013年市场略为放缓。2007～2014年购药金额复合增长率为52.0%。“苏肽生”产品虽然较“恩经复”和“恩经复”产品晚上市几年，但由于该企业连续5年保持高速增长，自2008年以来一直名列前茅，稳坐鼠神经生长因子市场的头把交椅。 厦门北大之路生物工程的“恩经复”市场从2005年2609万元增长到2014年的2.7亿元，市场历经了2个阶段：2005～2009年市场一直处于平稳发展，自2010～2014年市场连续5年保持发力，较同期增长率分别为45.8%、88.5%、61.8%、24.5%和26.1%，2005～2014年购药金额复合增长率为34.8%。2014年较同期的增长率为26.1%，在市场中也有尚佳的表现，在鼠神经生长因子市场中排名第2位。 湖北武汉海特生化制药的“金路捷”销售从2005年1960万元增长到2014年的1.9亿元，市场历经跌宕起伏：2005～2011年表现较为平淡，2011～2014年场处于较快增长，4年较同期增长率分别为36.9%、60.7%、31.9%和36.2%，2005～2014年购药金额复合增长率为37.0%。2014年“金路捷”为3个重点品牌中增长最快的产品，在鼠神经生长因子市场中排名第3位。 据CFDA官网数据，截至目前，国内共有4家企业生产注射用鼠神经生长因子，由于丽珠集团丽珠制药“丽康乐”上市时间较短，注射用鼠神经生长因子市场仍为“苏肽生”、“恩经复”和“金路捷”为主导，3个品种都是过亿元的大产品，预测近几年内国内三足鼎立的市场竞争格局也很难改变。 据国内22个城市样本医院数据，国内丽珠集团丽珠制药企业“金路捷”市场从2011年97万元增长到2013年的1046万元、2014年1730万元，其中2012～2014年较同期增长率分别为369.9%、117.2%和65.4%。由于“金路捷”较其它3个品牌相比，上市时间短，销售额基数还相对较小，从未来发展趋势来看，尚有较大的增长空间。 鼠神经生长因子在国内大城市取得了良好的销售业绩，但从销售总金额来看，鼠神经生长因子仍然落后于神经节苷脂、小牛血去蛋白提取物等产品。 2014年，神经节苷脂和小牛血去蛋白提取物的销售金额分别为17.6亿元和12.1亿元，而鼠神经生长因子的销售金额为8.1亿元，目前该产品销售主要集中在大城市中的三级医院和二级医院，随着市场不断下沉，适应症和新剂型的不断开发和拓展，市场仍然有较大的提升空间。 ■编辑 郑智敏 |
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