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研究名称：JMIT 首次发表时间地点：2015年9月初在美国丹佛举行的第16届世界肺癌大会上，口头报道。（Cheng Y, et al. 2015 WCLC ORAL17.02）。
研究背景：研究已证明在EGFR TKI和培美曲塞之间有协同效应 研究目标：吉非替尼治疗中增加培美曲塞，在初次治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌并携带活化EGFR突变的东亚患者中是否能延长无疾病进展生存期（PFS）？ 入选标准： · 年龄≥18周岁（日本和台湾为年龄≥20周岁） · 确诊为晚期（IV期）或复发性非鳞状非小细胞肺癌 · EGFR活化突变(19突变占55%，L858R占39.3%，其他EGFR突变为5.8%) · ECOG PS ≤1 · 既往未接受过全身化疗、免疫疗法或生物疗法 入选时间：2012年2月– 2013年8月 数据截止日期：2015年4月22日 “吉非替尼 培美曲塞”联合组与“吉非替尼”单药组的中位无疾病生存期（PFS）分别为15.8 和 10.9 个月。 分别观察EGFR 19 外显子和 21 外显了突变，发现两群患者的 PFS 都有明显获益。 总生存期（OS）的数据目前尚不成熟。 “吉非替尼 培美曲塞”组的最常见的药物相关副反应为腹泻（44.4.%），AST 升高（41.3%）；“吉非替尼”单药组的最常见副反应是腹泻、痤疮样皮炎。 结论：吉非替尼 培美曲赛治疗相比于吉非替尼单药治疗EGFR突变的肺癌患者，PFS显著延长，达到主要终点，但是3/4级副反应也增加。 |
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