中医外治法其中膏剂贴敷治疗学，是几千年来与疾病作斗争中总结出的一套独特的，行之有效的治疗方法。
贴敷疗法由来已久，疗效显著。然病多从外入，医有外治，法以应之，故先取其外。外贴膏药具有携带方便，便于使用，疗效肯定，患者多乐于接受的多种优势。早期市场出现的软膏剂是以橡胶及配合剂组成的，（如氧化锌，凡士林，油剂，羊毛脂等）组成基质，在加上中药提炼的挥发油或炼膏制成的，现以巴布剂为住的制作模式是对中医传统贴膏的发展起到了重要推广传成。
膏药其实是两个部分，一是膏，二是药。膏就是基质，药就复杂了，个人有个人的用药经典，用药方法和配伍。膏和药结合达到最合理，最优化才是最佳的结合。膏药的制作方法繁多，各式各样，也不断推新，不断反复实验，并结合现代工艺也出现了一些新的剂型，各有各的可取之处，而不足之处也不同程度的出现。
现今膏药可分为硬膏剂和软膏剂：
1：传统黑膏药：以麻油铅丹炸制收膏，用丹区别有可分（黑膏药，白膏药，之分）制作可分为炸料——炼油——下丹——收膏——去毒——滩涂。优势：传统黑膏药在临床运用广泛，疗效肯定，认可度高。缺点：工艺烦琐，技术复杂，环境污染，制作不规范，成像不投影，重金属含量高，季节性制作，不宜操控。
2：传统油蜡膏：以麻油煎熬取药油后下白，黄，石蜡等收膏。制作可分为炸料——炼油——下蜡——收膏——滩涂。优势：不含重金属，操控方便，宜学宜用，塑形性好。缺点：高温炼药，污染环境，持粘性差，固定不稳定宜脱落。
3：现代橡胶膏：以氧化锌，羊毛脂，乙醇提留成膏。制作可分为药物乙醇提留——基质收膏——滩涂——裁切。
优势：工艺现代，使用方便，便于携带。缺点：载药量小，不可反复使用，致敏率高，制作设备复杂。
4：软膏剂：以药粉加入凡士林，蜂蜜，香油等油性物调制而成。制作可分为研粉——下油性物质——收膏——使用。优势：工艺简单，制作方便，灵活使用。缺点：不宜固定，持粘性剥离强度根本没有，依靠粘剂敷料固定。
5：粉装剂：以药粉置于粉袋内加工而成。制作可分为研粉——装袋。优势：制作简单，不宜污染，皮肤无残留，外观美观，运用灵活，使用方便，（有方再使用前将渗透剂撒在药粉上使用，效果更佳）缺点：粉袋不宜直接接触皮肤，生药量大，影响药性发挥，粘剂敷料固定。
6：松香膏：以松香，樟脑熬制后下药粉收膏。制作可分为下料——融化——下药——收膏——滩涂。优势：制作简单，操控自如，低温熬制，揭贴自如，成像不投影，塑形性好，无铅。缺点：松香等级过多，高温易燃，季节性制作。
7：巴布剂膏：以热溶胶，水溶胶融化加入原料药滩涂而成。制作可分为下料——融化——下药——滩涂——裁切。优势：制作方便，剥离强度优，持粘性好，塑型快，不流淌滑落。缺点：吸收性差，渗透性低，至敏率高，性能稳定性差（热溶胶现在用于膏药基质与粘性敷料的配伍是不同的，但置敏率还是没控制好，水溶胶性能稳定，但制作成本较高）。
8：糯木纤维膏：以木性纤维为基质原料药混合成膏。制作可分为木性纤维下料——下药——调和——收膏。优势：常温制作，工艺简单，载药量最大，制作污染，无刺激，成像投影不污染衣物，无季节性制作。缺点：剥离强度低，持粘性过低，应配合粘性敷料使用。
对膏药市场及制作工艺的分析:
现在的膏药市场很乱,做为膏药贴剂的生产加工企业,我们自身也感觉到了很多困惑,但也是没有办法,因为是市场的需要,代理商经销商就要这样子的,这样的膏药他再做市场的好做,可以获得更高的利润空间,无奈!!!
外用贴剂的批文,鱼目混珠,杂乱无章,现在可以说要强多了,天津,陕西,河南的健用字批文漫天狂飞,原先的消,备字号的现在是给取缔了,可以说原先拿个号就可以上市场,打一枪就换一个地方.有的膏药贴剂的质量根本就没的谈.
国药准字,器械准字的办理一个的时间,精力,财力是很难的.国药准字,器械准字要经过标准审核,形式检测,临床验证,ISO,GPM的层层把关,国药准字的1,2,3期的临床就更复杂了,到最后的注册你也就快要S了~~~
还是喜欢每周的几次临床应诊的工作,单纯,没那么多烦恼,享受的只是应诊工作中的快乐~~~.
说说膏药的制作吧:临床的膏药制作和工厂生产的工艺是不一样的,两者不可以相提并论,但有很多是可以借鉴的,例:传统的油丹黑膏药,市场上的同仁堂狗皮膏,镇江黑膏药,金钟制药的追风膏,河北万岁的威灵骨刺膏等在市场上是很有代表性的,制作方法和我们传统的方法是一样的,没有任何的区别.他们的质量保障原因是!:成熟的工艺技术,2:严格的标准制定,3:准确的设备操控.我们再家里自己熬制为什么老是错误长出,老嫩不适,费工费料.但想达到生产厂的水平我认为在家里是永远达不到的,怎么办呢?我认为关键是经验!!!
介绍下熬制传统黑膏药的经验,与同仁共享,不妥之处还望指正:
传统黑膏药的基质就是香油,樟丹(称:红丹,铅丹等)原料药物的提取清膏在家里就不用了,家里也没办法弄啊!!!就是用香油的炸制,至于您用的什么方剂,那是您的自己的了,当然是行之有效的了~~但你要注意的有无含油性动植物的原材料,这点也是很关键的,炸料分先炸,后炸,想提取的好就用香油浸泡不少于5小时,投料油温50~60度,文火,药枯
,油料分离.
我们机器炼油温度300正负5度度恒温,原先家里熬制的时候温度没看过温度,只是看油烟的体证,泛白浓烟,油花居中,这时候就是经常说的"
滴水成珠"我从来也没滴过水的~~~搅拌药油频率适中,高温防烫防火.机器熬制熬药锅无明火,电加热双层油温,油压控制,自动控温,自动搅拌.
关键的时候到了,下丹,火上下,离火下,机器制作和在家里用的时候我们都是离火下丹,好掌握,易控制,安全.***(樟丹在使用前一定要烘干,在家里要用小火背干的)不然你就麻烦了***加丹用细筛慢慢撒入,不停搅拌,防止沉聚,过快沸锅,太慢成型率低,下丹时挥发刺激性白烟,一般药油由棕褐色变至黑褐色,机器熬制150KG药油下丹一般在5分钟下完,在家里我们是以20KG药油为标准的,下丹10分钟以内完成.***(还要看你的锅啊!!!有不要太满啊,锅不要太下!!!)下丹不可以停止搅拌,***(一个方向!!!).开试:取少许丹油入冷水,膏不沾手,柔软适度即可.(****丹油的比例各地不同,冬季丹少,夏季丹可适当增加).不成的话,自己还可调整.后面就是去毒,水中搅拌浸泡48小时后,加温滩涂,细料药这个时候再加的啊!!!
我们是细料提纯后加入的~~~
在家里弄还是要看经验啊!!!少熬多练,在室外弄啊,你没除烟设备啊!!!防火!!! 不滩涂的时候别老放水里啊,密封冷藏即可.
有个帖子问怎么把他滩平,弄圆.简单的化开后用小铝勺画圆就可以的,想漂亮点你就做几个原形的模具啊,尺寸,大小自己弄一下就可以了.
简单总结一下,还望指正,有机会再接着聊另外几种膏剂的制作方法.
对膏药市场及制作工艺的分析:
2:巴布剂的市场走势:
巴布剂膏药在市场上到处可见,简直就是乱套了.原因是什么???不是它的前景及开发的意义重大,而是(价廉物不美)的产物,制作工艺简单,人人会弄.早在上世纪80年代初,热溶胶刚刚引进国内,那时还只是用在建筑,塑料等工业工程中的,价格昂贵,后期随着价格的下滑慢慢被医药市场认可,作为新型的黏附材料用敷料中,后之用于膏药基质的使用,开始的时候感觉很神秘,有人还说是传统膏药的革命!!!什么新型基质的诞生???!!!.
热溶胶的制作工艺:现在每个厂家都有自己的生产标准,标准的不同相对质量规范就欠佳了,也是给热溶胶的发展带来了很多不足之处.胶性物质主要的检测指标关键有几点:1;细胞毒性2;剥离强度3:持粘性4;生物相融性5;皮肤至敏等检测指标.热溶胶性质不稳定!!!.(有时和厂家讨论的时候,他自己也说不清楚)
组成: 明胶 西黄著胶 聚乙二醇 聚丙烯酸
甘油 氧化锌组成.以粘性剂,增塑剂,填充剂,柔化剂,赋形剂的形式来制作完成的.简单的说就是(咱都吃过冬豆腐吧,冷冻过的豆腐就是网状结构,后用材质填充的,网状是支撑,填充是粘度).每个厂家的生产基本标准大致相同.每次取样的检测结果往往是不稳定的.但热溶胶的塑形很好的,运用到膏药的基质也是合情合理的.再有就是不浪费,合理溶化后可反复使用,我们现在的生产热溶胶膏药的裁切边料都做回锅处理再次滩涂.(多次融化就不好用了啊~~~).
热溶胶的工艺流程简单的说了一下,也没有必要自己去弄啊!!!不可能说我们想穿件皮甲克还要先养两只羊吧!!!市场上热溶胶的产品很多,质量不一,价格在一般14~20元/KG左右,涂敷粘性材料和膏药基质热溶胶的厂家配伍标准是不一样的.主要是持粘性的改变.加工无纺布敷料我们现在都不用热溶胶了,很早前就改用水溶胶了,水溶胶在涂敷后的重要环节是脱水烘干,质地好,经的住检测,合格率很高.但它没有塑行的效果,所以只用于粘性敷料.也广泛用于建筑,化工,塑料,印刷等行业.
制作:热溶胶原料溶化,温度80度,加入原料药粉或提取清膏搅拌均匀即可滩涂成片,规格,厚度自己控制就可以了.我们一般按每平米的涂敷克数为标准,(一般可单面无纺布滩涂,硅油纸覆盖.也可双面硅油纸覆盖)降温收卷,裁切,填片,装袋,成盒,发货,上市使用.
所谓的巴布剂是东南亚国家,以日本为主早在80年代就提出了,但我们的工艺以严重变形扭曲,现在热溶胶巴布剂在市场上就是<低档膏药>的代名词了,建议医疗机构使用时要慎重!!!自己的门诊,医疗机构你就不要想了,砸了招牌你就S悄悄了,后悔都晚了!!!市场上它直接使用,方便快捷,价位低,利润空间大,加工速度快.我们单机滩涂日产量10万余贴.机械设备可分为:热溶胶涂敷机,冲压成型机,北京产的一种涂敷机是全自动的,单机日产量可到20~30万余贴.
传统膏药和新型基质膏药的差别很大,原因就是我们传统的制作工艺没有详细的,规范的,合理的标准来衡量和制约,造成技术资源的浪费.慎为可惜!!!
2:巴布剂的市场走势:
巴布剂膏药在市场上到处可见,简直就是乱套了.原因是什么???不是它的前景及开发的意义重大,而是(价廉物不美)的产物,制作工艺简单,人人会弄.早在上世纪80年代初,热溶胶刚刚引进国内,那时还只是用在建筑,塑料等工业工程中的,价格昂贵,后期随着价格的下滑慢慢被医药市场认可,作为新型的黏附材料用敷料中,后之用于膏药基质的使用,开始的时候感觉很神秘,有人还说是传统膏药的革命!!!什么新型基质的诞生???!!!.
热溶胶的制作工艺:现在每个厂家都有自己的生产标准,标准的不同相对质量规范就欠佳了,也是给热溶胶的发展带来了很多不足之处.胶性物质主要的检测指标关键有几点:1;细胞毒性2;剥离强度3:持粘性4;生物相融性5;皮肤至敏等检测指标.热溶胶性质不稳定!!!.(有时和厂家讨论的时候,他自己也说不清楚)
组成: 明胶 西黄著胶 聚乙二醇 聚丙烯酸
甘油 氧化锌组成.以粘性剂,增塑剂,填充剂,柔化剂,赋形剂的形式来制作完成的.简单的说就是(咱都吃过冬豆腐吧,冷冻过的豆腐就是网状结构,后用材质填充的,网状是支撑,填充是粘度).每个厂家的生产基本标准大致相同.每次取样的检测结果往往是不稳定的.但热溶胶的塑形很好的,运用到膏药的基质也是合情合理的.再有就是不浪费,合理溶化后可反复使用,我们现在的生产热溶胶膏药的裁切边料都做回锅处理再次滩涂.(多次融化就不好用了啊~~~).
热溶胶的工艺流程简单的说了一下,也没有必要自己去弄啊!!!不可能说我们想穿件皮甲克还要先养两只羊吧!!!市场上热溶胶的产品很多,质量不一,价格在一般14~20元/KG左右,涂敷粘性材料和膏药基质热溶胶的厂家配伍标准是不一样的.主要是持粘性的改变.加工无纺布敷料我们现在都不用热溶胶了,很早前就改用水溶胶了,水溶胶在涂敷后的重要环节是脱水烘干,质地好,经的住检测,合格率很高.但它没有塑行的效果,所以只用于粘性敷料.也广泛用于建筑,化工,塑料,印刷等行业.
制作:热溶胶原料溶化,温度80度,加入原料药粉或提取清膏搅拌均匀即可滩涂成片,规格,厚度自己控制就可以了.我们一般按每平米的涂敷克数为标准,(一般可单面无纺布滩涂,硅油纸覆盖.也可双面硅油纸覆盖)降温收卷,裁切,填片,装袋,成盒,发货,上市使用.
所谓的巴布剂是东南亚国家,以日本为主早在80年代就提出了,但我们的工艺以严重变形扭曲,现在热溶胶巴布剂在市场上就是<低档膏药>的代名词了,建议医疗机构使用时要慎重!!!自己的门诊,医疗机构你就不要想了,砸了招牌你就S悄悄了,后悔都晚了!!!市场上它直接使用,方便快捷,价位低,利润空间大,加工速度快.我们单机滩涂日产量10万余贴.机械设备可分为:热溶胶涂敷机,冲压成型机,北京产的一种涂敷机是全自动的,单机日产量可到20~30万余贴.
传统膏药和新型基质膏药的差别很大,原因就是我们传统的制作工艺没有详细的,规范的,合理的标准来衡量和制约,造成技术资源的浪费.慎为可惜!!! | |
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