导读 本周二三期的核查正式开始,大家的神经又绷紧了,前一段时间是对生物等效性的核查,毕竟能搞设备的CRO还是少数的,所以上榜的CRO也不是很多,我们先回顾下又多少CRO在前两批的核查中折了的CRO: 序号 CRO名称 1 广州博济新药临床研究中心 2 湖南泰格湘雅药物研究有限公司 3 沈阳亿灵医药科技有限公司 4 合肥合源医药科技股份有限公司 5 北京乐维生物技术有限公司 6 上海凯锐斯生物科技有限公司 7 重庆医药工业研究院有限责任公司 8 北京万全阳光医学技术有限公司 然而II\III期的临床试验却不一样,大部分的试验是有CRO承接,少量是药企自己做的,所以对于II/III期的核查,CRO必定会有更多上榜,从CFDA对1622个品种数据的统计来看,CRO的形式很不乐观,吴局在上周召集CRO的座谈会也提到了,“众所周知,好多东西是CRO在做,现在确实有CRO素质不高的事情。” CRO的洗牌是必然的,“作为CRO来讲,要按照要求选择合适的服务对象”吴局说,不专业的CRO必然会被市场淘汰,可能面临第一批淘汰的CRO的名单会在下面产生。 CRO承接临床试验情况 序号 CRO 试验数量(项) 1 广州博济新药临床研究中心 70 2 沈阳亿灵医药科技有限公司 46 3 安徽万邦医药科技有限公司 41 4 上海凯锐斯生物科技有限公司 28 5 北京万全阳光医学技术有限公司 27 6 杭州泰格医药科技股份有限公司 22 7 合肥合源医药科技股份有限公司 19 8 北京博诺威医药科技发展有限公司 16 9 上海瀛科隆医药开发有限公司 14 10 北京合源汇丰医药科技有限公司 13 11 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 12 12 北京乐维生物技术有限公司 11 13 北京思睦瑞科科技有限公司 10 14 北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 8 15 北京天衡药物研究院 7 16 济南三才医药科技有限公司 7 17 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 7 18 上海百试达医药科技有限公司 7 19 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 7 20 重庆医药工业研究院有限责任公司 7 21 北京海金格医药科技股份有限公司 6 22 南京从一医药科技有限公司 6 23 普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司 6 24 EPS China CO., Ltd 5 25 北京春天医药科技发展有限公司 5 26 北京科信必成医药科技发展有限公司 5 27 北京岐黄药品临床研究中心 5 28 上海日新医药发展有限公司 5 29 上海医药临床研究中心有限公司 5 30 深圳市盈和源医药科技开发有限公司 5 31 沈阳利尔医药信息咨询有限公司 5 32 希奥莱姆医药科技咨询(上海)有限公司 5 33 Covance Clinical Research Unit Ltd (科文斯公司) 4 34 北京法马苏提克咨询有限公司 4 35 北京法玛赛科医药科技有限公司 4 36 北京中卫必成国际医药科技有限公司 4 37 方恩(天津)医药发展有限公司 4 38 湖南泰格湘雅药物研究有限公司 4 39 江苏令华医药科技有限公司 4 40 上海开为医药科技有限公司 4 41 音纳(北京)医药科技有限公司 4 42 音纳(天津)医药科技发展有限公司 4 43 爱恩康临床医学研究(北京)有限公司 3 44 北京考克瑞医药科技发展有限公司 3 45 北京赛德盛医药科技有限公司 3 46 翰博瑞强医药科技有限公司 3 47 杭州科人医药技术咨询有限公司 3 48 科文斯医药研发(北京)有限公司 3 49 润东医药研发(上海)有限公司 3 50 上海药代生物科技有限公司 3 51 太原市诚诚科技有限公司 3 52 维欧医药科技发展(上海)有限公司 3 53 西安新通药物研究有限公司 3 54 希米科医药技术发展(北京)有限公司 3 55 依格斯(北京)医疗科技有限公司 3 56 北京创立科创医药技术开发有限公司 2 57 北京创智信远医药技术发展有限公司 2 58 北京精诚泰和医药信息咨询有限公司 2 59 北京市万全阳光医学技术有限公司 2 60 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司 2 61 方达医药技术(上海)有限公司 2 62 广州市普度医药科技有限公司 2 63 济南康友医药科技有限公司 2 64 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 2 65 上海深久医药生物技术有限公司 2 66 上海泰格医药科技有限公司 2 67 四川省金橘中药新药研究所 2 68 新领先(北京)医药科技发展有限公司 2 69 BeijingKendlewits Medical Consulting. CO Ltd (合并至ICON) 1 70 PAREXEL Internal GmbH 1 71 RPS医药科技(北京)有限公司 1 72 阿斯蒂芬 1 73 北京安宁康泰医药科技开发中心 1 74 北京奥泰康医药技术开发有限公司 1 75 北京播实之星医药科技有限公司 1 76 北京博之音科技有限公司 1 77 北京达源堂科技发展有限公司 1 78 北京德众万全药物技术开发有限公司 1 79 北京迪美斯科技发展有限公司 1 80 北京福瑞康泽医药科技有限公司 1 81 北京国信泽鼎国际医药科技有限公司 1 82 北京汉兰庭医药科技有限责任公司 1 83 北京合力众盈医药科技有限责任公司 1 84 北京弘博康医药科技有限公司 1 85 北京华安佛医药研究中心有限公司 1 86 北京精诚通医药科技有限公司 1 87 北京精诚永泰医药科技有限公司 1 88 北京康卫益生医药科技有限公司 1 89 北京绿泽美克医药科技有限公司 1 90 北京美迪康信医药科技有限公司 1 91 北京普林格医药技术有限公司 1 92 北京瑞康明药物研究所 1 93 北京瑞维康医疗科技有限责任公司 1 94 北京思普润安医药科技有限公司 1 95 北京兴德通医药科技有限公司 1 96 北京艺泽秀医药科技有限公司 1 97 北京悦康科创医药科技有限公司 1 98 北京中海康医药科技发展有限公司 1 99 北京中联立鼎医药科技有限公司 1 100 长沙瑞邦医药技术有限公司 1 101 成都晟铭医药科技有限公司 1 102 成都希安诺医药技术有限公司 1 103 方恩医药发展有限公司 1 104 广州驭时医药科技有限公司 1 105 哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司 1 106 哈尔滨誉欣医药科技有限公司 1 107 湖南省中医药研究院临床药理研究室 1 108 华中科技大学 1 109 吉林创智医药开发有限公司 1 110 济南盛泽医药科技开发有限公司 1 111 昆泰企业管理(上海)有限公司 1 112 辽宁中医学院中药科技开发中心 1 113 南京长澳医药科技有限公司 1 114 上海家化医药科技有限公司 1 115 上海满屯医药科技有限公司 1 116 上海秀新臣邦医药科技有限公司 1 117 上海药明康德新药开发有限公司 1 118 上海用正医药科技有限公司 1 119 上海中信国健药业有限公司 1 120 上海卓联医药科技有限公司 1 121 沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 1 122 苏州深久医药生物技术有限责任公司 1 123 太原市博威仕科技咨询有限公司 1 124 天津市盛智医药科技有限公司 1 125 乌鲁木齐吉鼎盛医药科技服务有限公司 1 126 依格斯(泰州)疫苗临床研究有限公司 1 内容来源:医研汇 |
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