消毒技术规范释义及相关违法要点李权新消毒技术规范主要内容释义术语和定义新规范的要求新规范的要求新规范的要求消毒、
灭菌基本原则消毒、灭菌基本原则消毒灭菌方法的选择原则消毒灭菌方法的选择原则根据消毒物品的性质选择消毒方法清洗与清洁
方法清洗与清洁方法方法清洗与清洁方法主要灭菌设备灭菌设备灭菌设备灭菌设备灭菌设备过氧化氢低温等离子体灭菌紫外线
消毒臭氧消毒空气消毒器高风险部门空气净化或消毒方法高风险部门空气净化或消毒方法不同部门空气净化或消毒方法化学消毒法邻
苯二甲醛含碘消毒剂煮沸消毒皮肤与粘膜的消毒清洗、消毒与灭菌效果监测空气净化或消毒效果监测空气净化或消毒效果监测灭菌
效果的监测方法不同灭菌方法生物监测要求高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌中度危险性物品
的消毒中度危险性物品的消毒低度危险性物品的消毒低度危险性物品的消毒物体表面（地面）的清洁与消毒消毒剂浓度选择感染高风险
部门地面和物体表面的清洁与消毒134℃～138℃,18min132℃，30min121℃,60min医疗机构院
内感染相关违法要点12456低温等离子体灭菌注意事项紫外线消毒：避免直接照射3对细
小空隙如聚乙烯直径≤1mm穿透性差不能用于布类、木质器械、纸类、液体或粉沫要求物品干燥，不完全干燥物品影响灭菌效果不适于一头
闭塞的管腔器械灭菌不用于一般植入物及软式内镜的灭菌不适于直径≤3mm长度大于400mm金属器械的灭菌常用的空气消毒方法通风
1集中空调通风系统2空气洁净技术3紫外线消毒4空气消毒器5化学消毒法6循环风紫外线空气消毒器静电吸附式
空气消毒器普通中央空调通风系统带有净化装置的中央空调在室内无人的条件下，采用紫外线悬吊式或移动式直接照射。适用于室内空
气和物体表面的消毒，删除水及液体的消毒。适用范围使用方法注意事项消毒灯管悬吊高度距地面高度1.8-2.2米。安装紫外线灯的
数量为平均不少于1.5W/m3,照射时间不少于30分钟。适用于无人状态，空气和物体表面的消毒适用范围使用方法注意事项有
人状态下室内空气中允许臭氧浓度0.16mg/m3，臭氧为强氧化剂。杀菌作用受多种因素包括温度、相对湿度和有机物等的影响空气，2
0mg/m3浓度作用30分钟。消毒后应开窗通风30>分钟人员方可进入室内。物体表面消毒，在密闭的空间内，相对湿度70%，60mg
/m3作用60-120分钟。适用于有人状态下的室内空气消毒过滤、紫外线、静电吸附、等离子体、光触媒过滤网消毒时应关
闭门窗。进风口、出风口不应有物品覆盖或遮挡。作用原理适用范围注意事项手术室中央空调（有净化装置）紫外线空气洁净
技术空气消毒器细菌总数<4CFU/15min·直径9cm平皿中央空调（有净化装置）通风紫外线产房、导管室、新生儿室
、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气消毒器空气洁净技术细菌总数<4CFU/15min·直径9cm平皿
中央空调通风系统紫外线其他方法通风空气消毒器儿科母婴同室妇产科检查室人流室注射室治疗室换药室输血科CS
SD血透急诊化验室普通病室感染疾病科有净化装置？化学消毒细菌总数<4CFU/5min·直径9cm平皿
将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2%的碱性戊二醛中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度20℃～25℃，消毒作
用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后使用。其他戊二醛制剂的用法遵
循卫生行政部门或国家相关规定进行。用于内镜的消毒或灭菌应遵循国家有关要求。戊二醛：使用范围适用于不耐热诊疗器械、器具
与物品的浸泡消毒与灭菌。使用方法。适用于不耐热医疗器械、器具和物品的浸泡消毒。适用范围使用方法注意事项物品消毒前
要彻底清洗干燥。使用时注意通风，接触皮肤黏膜会导致着色或黏膜损伤，做好防护0.55%(W/V),PH7.0-8.0,消毒容器加盖
，作用5-12分钟灭菌2小时。消毒后，使用前用无菌蒸馏水充分冲洗。新增加内容。碘酊复合碘注意事项复合醇—碘消毒剂不能用
于破损皮肤、眼、口腔粘膜的消毒。该品应置于遮光、密封、阴凉处保存。复合碘可用于手、皮肤的消毒，应遵循卫生许可批件规定的适用范围。
原液擦拭1-2遍，作用1-2分钟，含醇类的复合碘不可用于粘膜消毒。适用于注射与手术部位的皮肤消毒原液直接涂抹皮肤，待干后用70
-80%乙醇脱碘新增加内容将洗净待消毒物品完全浸没水中，加热煮沸后维持15分钟以上。适用于金属、玻璃、餐饮具、织物或其他耐热
、耐湿物品的消毒。适用范围使用方法注意事项煮沸消毒用水应使用软化水，并保持消毒用水与物品清洁，防止器械表面形成水垢。用5
000mg/L醋酸氯已定-乙醇70%溶液；20000mg/L葡萄酸氯已定-乙醇70%溶液局部擦拭2遍，作用2分钟；≈清洗皮
肤消毒皮肤清洁手术切口部位的皮肤消毒应先清洁，对于器官移植手术和处于重度免疫抑制状态的病人，术前可用除菌皂液或20000mg
/L葡萄酸氯已定擦拭擦净全身皮肤。新增加内容清洗效果监测方法目测使用光源放大镜监测蛋白残留监测（灵敏度<3лg）A
TP生物荧光测定（灵敏度10-18moIATP)清洗、消毒与灭菌效果监测手和皮肤消毒效果监测1紫外线消毒效果监测2
标准改变同手卫生物体表面消毒效果监测3ⅠⅡ类区域：细菌总数≤5cfu/cm2-Ⅲ、Ⅳ类区域：细菌总数≤10cf
u/cm2.清洗、消毒与灭菌效果监测常用消毒液有效成分含量测定1使用中消毒液染菌量测定2清洁用品消毒效果监测3
加相应中和剂。监测致病菌对对感染高风险部门洁净场所新建与改建验收时及更换高效过滤器后监测；遇医院感染暴发；怀疑空气污染有关时随
时进行监测医院应每季度对感染高风险部门如手术部、产房、导管室、层流病房、器官移植病房、ICU、新生儿室、母婴同室、血透室、烧伤病
房的空气净化与消毒质量进行监测。洁净手术部(室)及其他洁净场所，根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，保证每个洁净房间能
每年至少监测一次，其监测方法及结果的判定应符合GB50333的要求监测部门监测频度监测方法洁净场所空气细菌总数符合
GB333要求、Ⅱ类区域细菌总≤4cfu/90直径平皿15minⅢ、Ⅳ类区域细菌总数4cfu/90cm直径平皿5min。洁净
手术间，自净后，从事医疗活动前采样。其他房间在消毒或通风后采样采样前关闭门窗，在无人走动的情况下，静止10分钟后采样。采样时间
结果判定注意事项嗜热嗜热枯黑枯黑嗜热指示菌每周每天每锅每周每周频度注：灭菌植入物每锅进行生物监测生
物监测甲醛蒸汽灭菌等离子灭菌EO灭菌干热灭菌压力灭菌灭菌方法记录保存时间≥3年高度危险性物品进入人体无菌组织、
器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、
腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。高度危险性物品灭菌方法首选压力蒸汽灭菌环氧乙烷灭菌化学灭菌剂浸泡灭菌
过氧化氢等离子体灭菌浸泡时间较长灭菌时影响因素较多：浓度、有机物等的影响残留难去除，需大量无菌水冲洗无菌操作较难，容易污染（包
括无菌水）无法储存。外来医疗器械：应要求器械公司提供器械清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证，验证合格后可遵循其方法和
灭菌循环参数的要求进行灭菌灭菌方法手术敷料的灭菌:棉布类敷料和棉纱类敷料应首选压力蒸汽灭菌。手术缝线的灭菌:根据不同
材质选择相应的灭菌方法。注意事项所有缝线不应重复灭菌使用。植入物:应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭
菌循环参数并进行验证，验证合格后可遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。动力工具:按照使用说明的要求进行清洗、打包与灭
菌。中度危险性物品与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、
喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等中度危险物品消毒方法耐湿耐热首选压力蒸汽灭菌
不耐热物品选高中水平消毒通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶、呼吸机和麻醉机的螺纹管及配
件等低度危险性物品与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）
和便器等。诊疗用品如血压计袖带、听诊器等，保持清洁，遇有污染应及时先清洁，后采用中、低效的消毒剂进行消毒。低度危险物品消毒方
法病床单元进行定期清洁和/或消毒，遇污染应及时清洁与消毒；患者出院时应进行终末消毒间接接触患者的被芯、枕芯等，定期清洗与消毒；
遇污染及时更换、清洗与消毒。甲类、乙类甲管传染病患者、不明原因病原体感染患者等，应进行终末消毒直接接触患者的床上用品如床单、枕套
等，应一人一换；住院时间长每周更换；遇污染及时更换。更换后及时清洗与消毒物体表面的清洁与消毒地面的清洁与消毒地面无明显污
染时，采用湿式清洁。当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再清洁和消毒室内用品如桌子、椅子、凳
子、床头柜等的表面无明显污染时，采用湿式清洁。当受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒感染高风险部门地
面和物体表面的清洁与消毒感染高风险的部门如手术部、产房、导管室、洁净病房、器官移植病房、ICU、新生儿室、血透、烧伤病房、感染
疾病科、口腔科、检验科、急诊等病房与部门的地面与物体表面，应保持清洁、干燥，每天进行消毒，遇明显污染随时去污、清洁与消毒物体表
面地面采用400mg/L～700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min消毒方法同地面或采用1000mg/L～2
000mg/L季铵盐类消毒液擦拭。手术室产房导管室洁净病房器官移植病房ICU新生儿室血透烧伤病房感染疾病科
口腔科检验科急诊等应保持清洁、干燥，每天进行消毒遇明显污染随时去污、清洁与消毒地面消毒采用400mg/L～700m
g/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min物体表面消毒方法同地面或采用1000mg/L～2000mg/L季铵盐类消毒
液擦拭。朊毒体（感染性蛋白质）雅氏病病原体）细菌芽胞（枯草杆菌芽胞）分枝杆菌（结核杆菌、龟分枝杆菌）亲水病毒（无脂
质包膜的病毒）（脊灰、甲肝）真菌细菌繁殖体（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌）亲脂病毒（有脂质膜的病毒、艾滋病病毒）弱强微生
物对消毒因子的敏感性：132～134℃,4min普通器械灭菌参数朊毒体发病率为百万分之一，美国可达6.3/百万我国的报告
数（全国监测省份）逐年上升趋势传播途径：获得性感染：食入、外科手术、注射生长激素等阮毒体污染器械灭菌参数医院感染
事件回顾；主要内容《新规范》主要内容与院内感染相关主要违法要点近年有关医院感染事件回顾深圳妇儿医院手术切口
感染事件安徽省宿州眼球事件西安交大一附院八名新生儿死亡事件深圳妇儿医院手术切口感染事件1998年4月3日至5月2
7日，深圳市某妇儿医院，共计手术292例，至8月20日止，发生感染166例，切口感染率为56.85%。原因：戊二醛用于
手术器械灭菌浓度应为2%，浸泡10小时，而该院制剂员将新购进未标明有效浓度的戊二醛（浓度为1%）当作20%的稀释供有关科室使用，致
使浸泡手术器械的戊二醛浓度仅为0.005%，且长达半年之久未能发现；6月份现场调查发现，手术室浸泡手术刀片、剪刀的消毒液近两周尚未
更换……安徽省宿州眼球事件2005年12月11日，在安徽省宿州市某医院，为10例患者实施白内障超声乳化手术，造成患者眼
球医院感染，其中9名患者单侧眼球被摘除。该院自制眼用平衡灌注液中检出绿脓杆菌，灌注瓶有气泡，消毒过期；手术器械未清洗干净
，手术包灭菌时间、温度、压力不够，有湿包……西安交大一附院八名新生儿死亡事件西安交通大学医学院第一附属医院新生儿科从
2008年8月28日到9月16日期间共收治新生儿患者94名，其中有9名新生儿从9月3日开始发病，到9月15日先后死亡8例。经卫生部
和陕西省联合专家组调查一致认为，8名早产新生儿死亡系院内感染所致。这是一起严重的院内感染事故。给予西安交大一附院院
长马爱群、副院长吕毅撤职处分。免去医务部、护理部、新生儿科主任、护士长的职务。中华人民共和国卫生部发布2012-04-0
5发布2012-08-01实施消毒清洁
去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。灭菌杀灭或清除医疗
器械、器具和物品上一切微生物的处理。术语和定义去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括
冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。清洗高度危险性物品中度危险性物品低度危险性物品进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌
体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管
、植入物等。与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠镜、气管镜、喉镜、肛表
、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床表
面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等。应制定消毒与灭菌制度，并具体落实管理要求应开展对医务人员及消毒、灭菌工
作人员的培训新增加内容进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌管理要求
应保持诊疗环境的清洁与干燥，遇污染及时进行有效的消毒；对感染具有高风险的部门应定期进行消毒接触完整的皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和
物品应进行消毒朊病毒病原体污染物品的消毒与灭菌方法同CSSD规范与标准一致，应遵循CSSD规范与标准对朊病毒病原体污染物品的消毒
与灭菌处理方法新增加内容使用的消毒产品应符合国家有关规定，并对相关证明进行审核。管理要求应根据本机构消毒与灭菌工作的需要
，提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。对消毒工作进行定期的监督、检查与监测，及时总结分析，发现问题，及时纠正从事清洗
、消毒灭菌效果监测的人员应经过专业培训。医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和自我防护技能。重复使用的诊疗器械等先清洗，再消毒或
灭菌。。基本要求被朊病毒等污染的诊疗器械等，应遵循本规范11的要求。新增加内容耐热、耐湿的手术器械首选高压灭菌械，不应
采用化学消毒剂浸泡灭菌。基本要求环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到病人的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁
与消毒。新增加内容1选择合法、有效的消毒剂，并遵循批准使用的范围、方法和注意事项2根据物品污染后导致感染的风险高低选择
消毒或灭菌方法3根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法灭菌水平低水平消毒或做清洁处理，遇有病原微生物污染时
，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法高度危险物品中度危险物品低度危险物品中水平以上消毒不耐热、不耐湿物品耐热
、耐湿的诊疗器械等应首选压力蒸汽灭菌；耐热的玻璃器材、油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。宜采用低温灭菌如环氧乙烷、过氧化氢等离
子体或低温甲醛蒸汽气体灭菌等。物体表面消毒宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面
宜采用浸泡或喷雾消毒法。预防医务人员感染性因子职业暴露1245处理锐利器械，防利器伤6热力消毒、灭菌：防皮肤灼
伤。液体化学消毒、灭菌：应防过敏及皮肤、黏膜损伤。职业防护应根据不同的消毒与灭菌方法，采
取适宜的职业防护紫外线消毒：避免直接照射3紫外线消毒：避免直接照射应预防有毒有害消毒气体对人体的危害。所有耐湿的诊疗器械
、器具和物品；各类物体表面。≈清洗清洗适用范围清洁适用范围清洗方法机械清洗手工清洗清洗、消毒、冲洗干燥备用
按使用说明常规器械精密复杂治疗车、诊疗工作台、新生儿暖箱等物体表面使用清洁或消毒布巾擦拭。不同患者间应更换布巾,各种擦拭
布巾及保洁手套应分区使用，统一清洗消毒，干燥备用。。清洁各种擦拭布巾及保洁手套应分区使用，统一清洗消毒，干对小量血液或体液
等物质的溅污，可先清洁再消毒；对于大量的溅污，应先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒燥备用。压力蒸汽灭菌低温灭菌
干热灭菌灭菌设备分类压力蒸汽灭菌下排气式预排气式耐热耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌不适用于液体、油类和粉剂的灭
菌。快速压力蒸汽灭菌器分为：下排气、正压排气、预排气。不应作为物品的常规灭菌程序应急情况下使用时，只用于灭菌裸露物品，使用
卡式盒或专用灭菌容器盛放。灭菌后的物品要尽快使用，不应储存，无有效期。。≈干热灭菌灭菌参数一般为：150℃、150min
、160℃、120min、170℃、60min、180℃、30min≈适用于耐热，不耐湿，蒸汽和气体不能穿透物品的灭菌，玻璃
、金属等医疗用品和油脂、粉剂制品的灭菌。过氧化氢低温等离子体灭菌适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌。灭菌物品清洗干净，
充分干燥。灭菌物品应使用专用包装材料或容器。保装材料不应含植物性纤维材质，灭菌物品应单层摆放，不应接触灭菌腔内壁。应遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书灭菌参数一般为：作用浓度>6mg/L,灭菌腔壁温度45-65℃，灭菌周期28-75min应在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行，灭菌规程的一个循环周期包括抽蒸空，过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。上述五个步骤可以重复及交叉，灭菌周期包含灭菌过程中的若干个循环周期。新增加内容过氧化氢低温等离子体优点安装方便，只需要380V电源，不需要通风管道及安装环境负压等要求灭菌温度低，整个灭菌过程温度≤50℃，灭菌时间短，速度快，55分钟左右能够完成全套灭菌程序，无毒无害，灭菌后过氧化氢分解成为水和氧气无毒无害。H2O2易分解,没有排气时间，物品周转速度快。杀菌能力强，灭菌彻底，能杀灭各种微生物，是内镜与怕热器材灭菌首选新增加内容低温等离子体灭菌器低温等离子体灭菌器无论是从灭菌效果、灭菌范围、灭菌时间、灭菌安全性等综合考虑都是较为理想的灭菌设备。一定要选择正规厂家生产的证件齐全的产品，特别是一定要有国家卫生部颁发的《卫生许可批件》 |
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