力生 吲达帕胺片 说明书

力生 吲达帕胺片 说明书

• 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

• 通用名称：
• 吲达帕胺片

• 英文名称：
• Indapamide Tablets

• 商品名称：
• 力生

• 成份：
• 本品含吲达帕胺。

• 性状：
• 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

• 功能主治：
• 用于治疗高血压。

• 规格/中西药品：
• 2.5mg

• 用法用量：
• 成人常用量 口服，一次2.5mg(1片)，每日1次。

• 不良反应：
• 比较轻而短暂，呈剂量相关。 1 . 较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。 2 . 少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

• 禁忌：
• 对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

• 注意事项：
• 1 . 为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解质平 衡，注意及时补钾。 2 . 作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。 3 . 无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。 4 . 痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。 5 . 肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。 6 . 交感神经切除术后，此时降压作用会加强。 7 . 应用吲达帕胺片而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。

• 药物相互作用：
• 1 . 吲达帕胺片与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱； 2 . 吲达帕胺片与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常； 3 . 吲达帕胺片与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱； 4 . 吲达帕胺片与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱； 5 . 吲达帕胺片与多巴胺同用时利尿作用增强； 6 . 吲达帕胺片与其他种类降压药同用时降压作用增强； 7 . 吲达帕胺片与拟交感药同用时降压作用减弱； ， 8 . 吲达帕胺片与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象： 9

• 药理毒理：
• 是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发 挥作用。降压作用机制尚不明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞 的钙内流：刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小 或无。长期用吲达帕胺片很少影响肾小球滤过率或肾血流量。吲达帕胺片不影响血脂及碳水化合物的代谢。

• 药代动力学：
• 口服吸收快而完全，生物利用度达93％，不受食物影响。血浆结合力为71～79％，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1～2小时血药浓度达高峰。口服 单剂后约24小时达高峰降压作用；多次给药约8～12周达高峰作用，作用维持8周。半衰期为14～l8小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约70％经 肾排泄，其中7％为原形，23％经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。

• 妊娠期妇女及哺
  乳期妇女用药：
• 对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。

• 老年患者用药：
• 老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

• 药物过量：
• 剂量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状是水和电解质紊乱(低血压和低血钾症)，临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。采取的措施首先是快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和／或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

• 贮藏：
• 遮光，密封保存。

• 包装：
• 药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用影片复合包装，每盒10片x3板。

• 有效期：
• 36个月

• 批准文号：
• 国药准字H10880019

• 企业名称：
• 天津力生制药股份有限公司