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美国食品药品监督管理局（FDA）建议硫酸镁在早产治疗中的应用不超过5-7天。据此，硫酸镁从妊娠A类药物降为D类药物，而且其药品说明书也包括了这项警告信息。 然而，FDA对硫酸镁药物分类级别的改变却是着眼于解决目前产科对硫酸镁的无指征以及不规范使用状况。美国妇产科医师学会（ACOG）和母胎医学会（SMFM）继续支持在合适的情况下合理的短时间应用硫酸镁（通常不超过48小时），包括：①预防和治疗子痫前期/子痫的抽搐；②对可能小于32周早产的胎儿的神经保护；③对于一周内可能早产的孕妇，用于短时间延长妊娠（可达48小时），以争取使用糖皮质激素促胎肺成熟的时间。
美国食品药品监督管理局（FDA）建议硫酸镁在早产治疗中的应用不超过5-7天。据此，硫酸镁从妊娠A类药物降为D类药物，而且其药品说明书也包括了这项警告信息。这是由于考虑到胎儿在宫内长期暴露于硫酸镁可能导致骨骼矿物质丢失和骨折。而这些担心主要来源于FDA药物不良反应自报系统收到的硫酸镁不良反应报告，以及一些流行病学调查分析结果，即便这些研究在设计上存在重要缺陷。 FDA药物不良反应自报系统收到18例胎儿和新生儿长骨矿物质丢失和骨折的报告。值得注意的是，在这些病例中，产前硫酸镁使用的平均时间高达9.6周，平均硫酸镁使用剂量高达3700g，远远高于目前推荐硫酸镁的使用周期和剂量。另外，现有的研究样本量大都很小，使得研究结论受到混杂因素和偏移的影响。
硫酸镁在产科应用已有数十年的历史，关于硫酸镁在产前不同情况下使用效果的临床研究也已经纳入了成千上万个孕妇，而这些研究并未发现硫酸镁的使用会导致胎儿和新生儿骨矿物质丢失和骨折。 临床上，硫酸镁主要用于预防和治疗子痫前期或子痫的抽搐以及早早产（＜32周）胎儿的神经保护，也可以用于短时间延长妊娠（可达48小时），以争取使用糖皮质激素促胎肺成熟的时间。 妊娠超过34周不建议使用硫酸镁保胎，妊娠不足24周一般也不推荐使用，但是某些个别情况下在23周亦可考虑使用硫酸镁。即便FDA已将硫酸镁重新分类，但在上述这些情况下，产科医生绝不应该弃硫酸镁而不用，但同时也不能使用硫酸镁超过规定时间。因此，FDA对硫酸镁妊娠药品分类级别的改变是考虑到产科目前无指征以及不规范使用硫酸镁的状况。 美国妇产科医师学会（ACOG）和母胎医学会（SMFM）继续支持在合适的情况下合理的短时间应用硫酸镁（通常不超过48小时）。 包括如下情况： l 预防和治疗子痫前期或子痫的抽搐。 l 小于32周可能早产的胎儿神经保护。 l 对于一周内可能早产的孕妇，用于短时间延长妊娠（可达48小时），以争取使用糖皮质激素促胎肺成熟的时间。 排版：兔老师 |
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