复宏汉霖获得第五个单克隆抗体药物临床批件中国证券网讯(记者 王璐)2016年1月21日晚，复星医药F10个股资料公告称，近日，公司的生物类似药大分子研发平台复宏汉霖研制的“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准。 据悉，截至目前，复宏汉霖已经陆续获得5个临床批件。“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”用于类风湿性关节炎，是复宏汉霖自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药。该药已完成中试生产工艺放大，并在包括抗体分子理化特性、生物学活性、体内外药效、药代及毒理学数据等数十项药学质量研究结果中，与艾伯维公司生产的原研药阿达木单抗注射液高度相似。 复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系，现已在上海、重庆、旧金山、台北等地建立了高效的国际化研发团队，通过不断加大对研发平台的投入，推动新产品上市。同时，复星医药建立了独具特色的“4+1”研发平台，以小分子化学创新药、大分子生物药、特色制剂、高难度仿制药为研发主攻方向，积极跟进全球医药行业前沿技术。未来复宏汉霖也将继续秉承“质量、速度、创新”的核心理念，积极打造成为深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 |
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