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（接上篇） 接下来让我们共同讨论一下外用软膏剂不同基质的作用及制备工艺，也就是第二大部分。目的：探讨我院外用软膏剂不同基质的作用及制备工艺。方法：对我院中药软膏剂不同基质的制备工艺及质量标准进行了研究分析。 我院中药软膏剂的制备工艺一般为：原药材—炮制加工—原药材细粉—过筛—融化—过滤—加入基质及辅料配制—分装—包装，这么一个过程。结果：根据不同基质的制备工艺所得的中药软膏剂质量均符合药典规定并具有良好的稳定性。结论：该制备工艺确实为中药软膏剂有效安全的工艺之一。 大家都知道我院赵炳南皮肤病研究中心为国家级重点学科，在国内外享有较高声誉，近年来我院对部分中药软膏剂的制备工艺进行了改进，并重新修订了质量标准。现在我们就将不同基质在外用软膏剂中所起的作用及制备工艺分述如下。 四种不同基质的中药软膏剂制备工艺，首先是以凡士林为基质的外用软膏剂，如芩柏软膏。制备方法：取黄芩黄柏洗净切碎成细粉，过100到120目筛，备用，另取凡士林加热融化，过滤，降温至半凝，分次加入上述药粉，搅匀至凝即得。芩柏软膏主要是清热解毒，利湿消肿，主要用于这个热毒疮结，蜂窝组织炎等证。用法是外用涂敷患处，储藏是密闭保存，性状是深黄色软膏。 以蜂蜜为基质的外用软膏剂如铁箍散软膏。处方：铁箍散18g，复方紫草粉6g，蜂蜜60g，尼泊金酊2ml。制备方法：取蜂蜜加水24ml，加热至沸，继续加热5分钟，过滤，加入尼泊金酊，搅匀放置片刻，分次加入铁箍散与复方紫草粉，搅匀即得。功能主治：解毒、消炎、消肿散结，用于一般痈肿，乳腺炎淋巴腺炎等证的红肿期。用法是外用涂敷患处，储藏是密闭储藏，阴凉处保存，性状是棕褐色软膏。 以陈醋作为基质的外用软膏剂如黑布药膏，处方、制法、功能主治、用法前面已经讲过。 然后是以麻油作为基质的外用软膏剂，如清爽膏，这是我院内部制剂，按处方量称取基质。制备方法：是将麻油用武火加热1.2小时，至麻油沸腾冒烟时加入当归等，炸至当归等内外焦枯，过滤取油然后将大黄面均匀撒入，不停搅拌，至凝即得。清爽膏主要是清凉消肿，消炎止痛，主要治疗水火烫伤，用法就是外用涂敷患处，储藏呢是密闭保存。 四种不同基质在中药软膏剂中的作用，首先是凡士林，凡士林又称软石蜡，其熔点38-60度，性质稳定，不酸败、无刺激性，能与多种药物配伍。凡士林保护皮肤和破损创面，并能使皮肤柔润，防止干裂，和软化痂皮，但不适用于急性而有多量渗出液的患处。 蜂蜜，蜂蜜为稠厚的液体，气芳香，味极甜，以水分小，有油性，稠如凝脂，有机酸中往往有柠檬酸，以及苹果酸，琥珀酸，乙酸。蜂蜜外治疮疡不敛，水火烫伤，对创面有收敛营养和促进愈合作用，涂布于皮肤和黏膜易被人体皮肤吸收，还具有防腐及增加软膏亮度的作用。 陈醋，味酸，苦，性温，具有收敛解毒，散淤止痛，矫味的作用。陈醋一般组成为浸膏质、灰分、挥发酸、不挥发酸、还原糖。本品外用抗菌、消炎、软坚散结，在制备黑布药膏中经过醋浸泡的五倍子粉中的鞣质成分水解，能使没食子酸的含量增加，从而提高疗效，能使膏体柔韧细腻有光泽，使用时增加舒适感。 麻油为淡黄色或棕黄色的澄明液体，气微或带有熟芝麻的香气，味淡。本品外用解毒生肌，治疗疮肿、溃疡、疥癣、皮肤皲裂。麻油为胡科植物脂麻的种子榨取的脂肪油，为纯植物油，因此更易被人体皮肤吸收。 质量标准：1、外观、均匀度、细腻度，均符合中国药典2010版有关规定。2、装量差异符合中国药典2010版有关规定。3、薄层鉴别、含量测定，对中药软膏剂中的毒剧药的有效成分或指标成分进行含量测定。4、微生物限度检查，均符合中国药典2010版有关规定。5、留样观察，中药软膏剂在室温下放置1年，每月考察1次，其各项质量指标均符合要求并保持稳定。6、分装，经微生物限度检查合格的中药外用软膏盒分装，分装时要随时检查装量差异。7、包装，贴签包装，认真核对药品的名称批号。 结论：四种基质配制的中药外用软膏剂符合中华人民共和国药典2010版中药外用软膏剂项下之有关规定。中药外用软膏剂的制备工艺和操作过程要严格按照医疗单位制剂规程，按照操作规程和步骤进行操作，不能有半点马虎，生产操作过程的每一步，都直接影响到药品的质量，药品质量的好坏又直接影响到临床的治疗效果，所以必须严把药品质量关，在操作过程中，不能够省步骤，省时间、省工序，还有就是这个前辈老师们留下的经验，是我们的宝贵财富，我们要珍惜它，传承它。 今天是我第一次讲课，比较紧张，讲的不好，希望大家能给我多提一些宝贵意见，感谢大家的聆听，谢谢大家！ （全文完） |
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