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尊敬的各位老师、各位专家、各位同道，大家晚上好！我是北京中医医院药学部的谢杰。受到我们医院皮肤科李伯华大夫的邀请，今天我能够有机会和大家一起学习交流，我感到非常的荣幸！非常感谢皮肤科，能够为我们大家搭建这个学习交流的平台，我被大家的精神所感动。我虽然进群的时间并不长，但是首先使我感觉到在这个群里能够增长知识，有干劲受鼓舞。由于自己水平有限，非常希望各位老师及同道能给我提出宝贵的意见。前一段时间和李伯华大夫交流的时候本来是想和大家交流一下以黑布药膏为主，谈一谈中药外用软膏剂的制备工艺，但是觉得题目太大，所以就改成浅谈黑布药膏的制备工艺。 那么今天我想分两个大部分向大家汇报一下。一个大部分就是讨论一下黑布药膏两种传统制备工艺的比较和研究。第二个大部分是讨论一下外用软膏剂不同基质的作用及制备工艺。内容不多，时间也不长。 我院院内制剂来源于名老中医及专家的验方、秘方和科研成果，现有批准文号的内部制剂190余种，其中中药制剂160余种，丸、散、膏、丹、纱条、酊剂、油剂等近20余种剂型，70余种为临床常用制剂。黑布药膏是醋制软膏制剂，其制备工艺有别于其他膏剂的制备。五倍子粉如何用醋浸泡、浸泡的时间、陈醋加热煮沸的时间、个别药物加入的速度、如何搅拌、加入蜂蜜的火候、兑入冰片蜈蚣面时的温度、膏体的颜色、性状等等。 黑布药膏是我院皮肤科常用的醋制软膏制剂，被收入1984版北京市卫生局编制的《医疗单位制剂规程》中。下面我就介绍一下黑布药膏两种传统制备工艺的比较和研究，它是由五倍子粉、蜈蚣面、冰片、蜂蜜、陈醋等制作而成。本药膏是由我国著名皮外专家赵炳南教授研制，具有破淤软坚散节的功效，是咱们临床治疗瘢痕疙瘩、疔痈初起、乳头状皮炎的有效制剂。我院代表曾在1956年国际华沙皮肤病研究会议上将这个黑布药膏的临床治疗效果及经验的论文进行了大会宣读，至今仍有许多国内外学者前来学习有关黑布药膏的制备工艺和治疗经验。 为了保证黑布药膏的药品质量和临床用药的安全有效，我们对黑布药膏的两种配制方法进行了一些探讨和研究，那么今天呢我就想从四个方面向大家做一下介绍。第一个方面是药品与仪器，药品与仪器包括药物组成和药品与试剂。第二个方面想向大家介绍一下黑布药膏的制备方法，在黑布药膏的制备方法中包括改进方法和传统方法两组制作黑布药膏的方法。第三个方面就是结果，结果是两种配制方法的对比和比较，这就包括一个是成品的比较。成品的比较包括颜色、气味、颗粒度、柔韧度等；另外一个呢就是药物含量的比较，就是我们对处方中的这个主要组成成分，五倍子粉进行有效成分的含量测定。第四个方面就是讨论，五倍子粉为什么必须要用醋浸泡？为什么陈醋要在砂锅中加热一个小时并不停的搅拌？为什么要缓慢的加入醋泡后的五倍子粉？和沿同一个方向不停搅拌？蜂蜜为什么要后加？为什么要单独加热至沸腾？加蜂蜜起什么作用？我就从这四个方面向大家汇报一下。 首先是药品与仪器，药物组成：五倍子粉86g（北京同仁堂饮片有限责任公司），蜈蚣面0.5g（北京同仁堂饮片有限责任公司），冰片0.3g（北京杏林药业有限责任公司），蜂蜜18g（北京蜂业公司），陈醋250ml，（山西省晋中市格万老陈醋有限责任公司）。药品与试剂：没食子酸对照组（北京市药品检定所），黑布药膏（首都医科大学附属北京中医医院中心制剂室），实验用水为蒸馏水，磷酸、甲醇为色谱纯，其它试剂均为分析纯。仪器：高效液相色谱仪 1100 系列，7530 分光光度计和电子天平。下面是制备方法：首先介绍一下改进方法：将五倍子粉先过100目的筛，放置于容器中，加入陈醋，这个陈醋是总量的一半，先浸泡24个小时，并不断搅拌，1小时后过滤，再将剩余的陈醋，就是剩下的那一半，放入砂锅中用火加热至沸腾1小时，待陈醋的颜色加深，气味浓烈的时候缓缓的加入用陈醋浸泡过的五倍子细粉。先用武火加热40分钟，再用文火加热2个小时，并用木棒沿同一个方向，不停搅拌，熬成膏状。当用木棒挑起呈片状脱落，透过自然光线，膏体呈现黑紫色光泽时加入另经加热沸腾的蜂蜜，离火，降温至 40℃时兑入蜈蚣面和冰片，搅拌均匀后密封。用软膏机分装，封口，以防醋酸及水分挥发。传统方法：取陈醋，总量，置砂锅中加热至沸，马上加入蜂蜜，熬至沸腾后，缓慢撒入五倍子细粉，边撒边按同一方向搅拌，至药粉撒完后改用文火熬制3个小时，呈膏状时离火。降温至约40度时，兑入蜈蚣面，冰片，搅匀即得。用软膏机分装，封口，以防醋酸和水分的挥发。两种配制方法成品的比较，采用改进方法制成的成品呈黑紫色，具浓烈刺鼻的醋味，膏体细腻均匀，用传统方法制成的成品，膏体不够细腻均匀，外观及舒适度欠佳。配制方法与药物含量的比较，黑布药膏的主要药物成分为五倍子粉，其水解后的产物，主要为没食子酸。通过对五倍子原粉没食子酸对照品和黑布药膏中没食子酸的含量比较分析，结果显示，五倍子原粉中没食子酸含量为52.75mg，没食子酸对照组为672.65mg，改进方法制备的黑布药膏为269.02mg。最后讨论，用改进方法配制的黑布药膏，五倍子粉必须先过100目筛，除去杂质，用醋浸泡24小时的目的是使五倍子粉所含的鞣质成分充分水解。将陈醋在砂锅中加热1小时并不停搅拌可使醋酸浓度增加，缓慢加入醋泡后的五倍子细粉，和沿同一个方向不停搅拌是为了防止药粉抱团而产生颗粒，蜂蜜要后加而且需要单独加热至沸腾。我国古代文献记载，炮制中药是用经过加热炼熟的蜂蜜，所以蜜要有一个炼熟的操作过程，因为蜂蜜主要成分为果糖，葡萄糖，除甘缓、止痛、解毒、矫味矫臭外还能与药物起协同作用，增强药物的疗效。炼熟的蜜呈淡黄色，透明有光泽，均匀不分层，后加蜜还有给黑布药膏上亮的作用，使这个黑布药膏色黑有光泽，增加柔韧度。虽然这个改进方法与传统方法制作的黑布药膏都能达到国家有关标准，但是由于改进方法制作的黑布药膏膏体细腻，柔韧度好，五倍子充分分散，使用中舒适感增加，故医患反映良好。我们也曾运用现代化的制药设备，但即使使用了热蒸汽加热的夹层锅制备黑布药膏，也不能达到质量标准，因此，迄今为止改进的制备方法制备出的黑布药膏仍应用于临床，这就是我讲的第一大部分—黑布药膏两种制备工艺的比较和研究。 （未完待续） |
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