丽珠集团(000513)

【2016-02-02】【出处】国信证券
丽珠集团(000513)重大事件快评:业绩符合预期 投资多功能抗体领域前景看好   
    事项：
    公司2015年业绩预告，归属上市公司股东净利润同比增长15%-25%，盈利5.93-6.45亿元；同期，丽珠控股子公司丽珠单抗与美国Abcyte Therapeutics Inc.签订投资框架协议，拟300 万美元认购Abycte 40%股份。所投入资金将主要用于针对多种肿瘤适应症的单功能或双功能抗体和细胞治疗产品的研发。
    评论：
    业绩基本符合预期，未来增长可期
    公司15 年业绩增长15%-25%基本符合预期（我们的预测值为19.4%）。后续展望：1. 亮丙瑞林微球、艾普拉唑竞争格局好市场空间大，有望继续保持快速增长且收入占比逐年增大。2.原料药宁夏基地建成并投产将促使公司原料药板块扭亏为盈。3. 参芪扶正受益于销售队伍稳定和渠道下沉，预计维持低速稳定增长。由此我们预测公司16-17 年业绩增速在20%-30%之间，达到高管股权激励计划中的业绩考核目标的可能性较大。
    Abcyte 创始人具有多年治疗性抗体研发经验
    Abcyte 公司是美籍华人张永克博士于2016 年1月创建。Abcyte 成立时间不足一个月，公司向其投资其实是投资张博士本人。张永克博士获得北京医科大学临床医学及日本东京大学细胞与分子生物学双博士学位，在美国DNAX 研究所(现Merck 生物药研究所)完成博士后研究，曾任职于美国PDL Biopharma、Epitomics Inc.及Apexigen Inc.公司。张永克博士拥有16 年的治疗性抗体研发经验，以及多个治疗性抗体专利，其中多个抗体在美国和中国进入不同临床研究阶段，参与研发的Elotuzumab 产品已成功获得美国FDA 批准上市。
    Abcyte 的多功能抗体是肿瘤精准医疗的趋势之一
    公司投资Abcyte（即张博士）是为了获得多功能抗体的研发平台及产品线。双功能抗体（或者多功能抗体）是近年来肿瘤精准治疗新兴的方向之一。以双功能抗体为例，它是一种人工合成蛋白。主要由两种不同的单克隆抗体耦联而成，能够识别两种完全不同的抗原位点，在临床上实现对肿瘤细胞的免疫治疗。一般来说，双功能抗体能够同时结合肿瘤特异性抗原以及免疫细胞抗原，这样能够有效的将激活的免疫细胞引导到肿瘤细胞附近，形成精准的杀伤效果。
    全球许多生物制药公司布局双功能抗体。其中Amgen 的blinatumomab 是唯一一个被FDA 批准的双功能抗体。blinatumomab 于2014 年7 月被FDA 授予“突破性药物”资格。由于临床结果良好，于2014 年10 月进入FDA 的优先审评名单，最终于2014 年12 月获得FDA 批准用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞性白血病（ALL）。blinatumomab 从获得“突破性药物”资格到获得批准只用了5个月的时间实属罕见，显示出FDA对该药物的认可，以及双功能抗体良好的临床应用潜力。

Abcyte 将致力于开发双功能抗体和多功能抗体（在双功能基础加入PD1 抗体，用于改善实体瘤微环境下免疫细胞受到抑制的问题）。公司预计在2016-18 年每年完成一个抗体项目和细胞株的开发。丽珠单抗拥有该研发平台中国市场开发的权利，以及前三个抗体项目国际市场开发的优先权。
    风险提示
    多功能抗体精准医疗尚处于早期阶段：无论是多功能抗体还是多功能抗体结合的细胞治疗技术在海内外研发中大都处于早期阶段（I期或者II期临床），该领域技术未来是否会在临床大规模推广始终存在不确定性，即研发不达预期的风险。 多功能抗体生产工艺和稳定性技术难度较高：多功能抗体并非天然蛋白，而是人工合成的耦联蛋白。其中大规模的生产的工艺以及生产出来的抗体的稳定性属于技术难点。公司是否能够克服这些难点还有待观察。
    极具安全边际的精准医疗标的，"买入"评级
    我们预测公司2015-17年的EPS分别为1.55/1.88/2.36元，业绩增速为19%/21%/25%。当前股价对应的估值为25/21/17x。我们认为公司现有业务已经能够为当前股价提供良好的安全边际，而公司的精准医疗布局如丽珠单抗的研发产品线、参股Cynvenio 获得的精准CTC 基因诊断技术、以及本次对Abcyte 投资介入多功能抗体结合的细胞治疗有望给公司业绩带来弹性。我们看好公司现有业务与在研产品的市场前景，给予"买入"评级。

【2016-02-01】【出处】银河证券
丽珠集团(000513)海外拓展再下一城 精准医疗梅开二度                      
    1．事件
    公司于1 月28 日发布公告，其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与美国AbCyte Therapeutics Inc.签订了《投资框架协议》，将投资300 万美元认购AbCyte 公司发行的3000 万股A轮优先股，占ABCYTE公司已发行全部股份的40%，所投入资金将主要用于针对多种肿瘤适应症的单功能或双功能抗体和细胞治疗产品的研发。公司持有丽珠单抗51%的股权，因此本次对外投资涉及本公司金额为人民币1002.58 万元。根据框架协议，丽珠单抗除股份外还拥有：1）可选转换、清算优先权、反稀释保护、分红、指定董事会成员等权益；2）对AbCyte 公司所研发的细胞个体化治疗技术平台，丽珠单抗有优先权获取中国开发权利。AbCyte 公司享有所有除中国以外的开发权利；对AbCyte 公司开发的前三个抗体项目，丽珠单抗可行使优先权获取国际市场开发权利。
    2．我们的分析与判断
    （一）海外拓展再下一城，精准医疗梅开二度
    2015 年5 月丽珠集团通过参与B 轮融资投资认购Cynvenio 公司优先股开始进入肿瘤基因检测及精准医疗领域业务，开启精准医疗战略布局之旅（其意义解读在我们的深度报告《绚烂丽珠，怎能被低估？——再论丽珠（二）》中有详细论述）。本次丽珠单抗与AbCyte 公司签订《框架协议》的投资合作目的，主要在于加快生物药转型和国际化进程以及精准医疗长远布局。如果说投资Cynvenio 公司是抢占精准医疗先机的探索尝试和首次试水，那么再次对外投资便是对公司精准医疗战略布局的延伸落地和强化。可以看出，对于精准医疗和个体化治疗这块的业务，公司管理层是基于对行业和产业趋势的判断，下定决心去做且有能力逐步落地的。我们推测，未来公司还会持续通过海外布局和国际合作去扩充其精准医疗平台和业务，后续布局值得期待。
    （二）参股AbCyte 丰富公司抗体和细胞个体治疗平台，进一步完善精准医疗布局
    本次合作还进一步丰富了公司抗体药物研发平台的技术领域，强化公司在抗体药物研发方面的创新优势，也是对新一代的细胞个体治疗技术平台的积极布局。AbCyte 公司是一家初创期的公司，成立于2016 年1 月。公司主要从事新一代准肿瘤特异T 细胞个体治疗平台及相关创新型及多功能抗体的研究与开发。特异T 细胞靶向治疗肿瘤是目前国际最热的研究领域，也是精准医疗最为重要的一个细分领域，AbCyte 公司拥有独特的抗体武装T 细胞治疗技术，可研发出高质量靶向细胞治疗产品。我们认为，参股AbCyte 是公司持续完善精准医疗战略布局的重要佐证。
    除了细胞治疗以外，公司的另一项研发重点是抗体药物。公司创始人美籍华人张永克博士（北京医科大学临床医学及日本东京大学细胞与分子生物学双博士学位，在美国DNAX 研究所(现Merck 生物药研究所)完成博士后研究，曾任职于美国PDL Biopharma、Epitomics Inc.及Apexigen Inc.公司，拥有12 项用于治疗癌症的抗体专利）拥有16 年的治疗性抗体研发经验，以及多个治疗性抗体专利，其中多个抗体在美国和中国进入不同临床研究阶段，参与研发的埃罗妥珠单抗Elotuzumab 已成功获得美国FDA批准上市。（Elotuzumab 用于治疗多发性骨髓瘤，靶向作用于CD319，虽然其单药治疗的作用有限，但其联合来那度胺及地塞米松的治疗结果令人惊奇，且显示良好的安全性。这是一种创新性疗法，即将精确靶向的免疫疗法与常规骨髓瘤疗法结合，为复发难治骨髓瘤患者提供了新的希望，意义重大。）我们在之前的报告中提到，单抗是丽珠未来重要看点，此次收购AbCyte 会进一步增强公司单抗研发的优势。更值得注意的是对AbCyte 公司开发的前三个抗体项目，丽珠单抗可行使优先权获取国际市场开发权利。
    （三）公司业绩增速确定性高，估值较低，精准医疗布局锦上添花，值得重点关注
    公司 2015-2017 年业绩复合增速在20-25%之间，确定性高（参芪扶正IMS 终端数据表现良好，二线品种超高速成长，体量已经可以与参芪扶正相差不多，股权激励条件要求），目前估值20 倍左右，估值不高；公司单抗部分具备广阔的市场前景，精准医疗布局为公司未来发展锦上添花，两部分在当前股价下均未体现估值；另外，公司相比于增发底价已经倒挂超过15%；值得重点关注。
    3、盈利预测与投资建议
    预计 2015-17 年EPS 为1.56、1.94、2.46 元，对应PE 分别为24、19、15 倍。我们认为公司短期、中期、长期成长逻辑明确，未来三年业绩复合增速20-25%确定性高，当下估值不贵，同时精准医疗部分和单抗部分价值没有被市场完全认知与挖掘，预期差较大，公司精准医疗布局已经梅开二度，并已经成立并购基金，我们推测海外布局（包括精准医疗等方面）在未来有望持续推进，另外，公司相比于增发底价已经倒挂超过15%；值得重点关注。我们看好公司长期发展，维持“推荐”评级。

【2015-05-25】【出处】华创证券
丽珠集团(000513)从精准医疗角度看丽珠                                   
    5月8日，公司公告拟以1000万美金投资于美国特拉华州的CYNVENIO公司，参与其B轮融资，若投资成功，公司将拥有CYNVENIO公司13.64%的股权，为第一大股东。5月18日，公司公告控股子公司丽珠试剂与CYNVENIO成立在国内合资公司，持股比例各50%，丽珠试剂以现金6200万增资，CYNVENIO以专利技术和商标权等无形资产出资，我们认为合资公司是CYNVENIO产品在国内商业化的平台。
    主要观点
    1、公司投资美国肿瘤基因诊断公司CYNVENIO，其后子公司丽珠试剂与CYNVENIO在国内成立合资公司，合资公司将是CYNVENIO公司的肿瘤基因诊断服务在国内商业化的平台。
    2、CYNVENIO公司是从事循环肿瘤细胞（CTC）的标记和捕获的平台型公司，在肿瘤基因检测的前端——细胞捕获技术上获得突破性的进展。
    3、丽珠试剂是渠道能力很强的体外诊断企业，主要从事免疫诊断，此次合作更有发展前景的基因诊断业务，商业化后凭借丽珠试剂的渠道将迅速推广。
    4、结合公司单抗的大规模研发，未来将打造精准医疗全产业链。
    5、股权激励已完成，业绩增长有保障。
    盈利预测：
    预计公司2015-2017年EPS分别为1.61/1.93/2.32元，对应PE为47/39/32倍，维持“推荐”的投资评级。
    股价催化剂：
    布局新业务上的进展