注意！这些药需高度警示！

 

临床上有一些药物，如果使用不当会对患者造成严重伤害或死亡，这些药物的特点并不是其本身毒性太大，出现的差错也可能不常见，但一旦发生后果非常严重，需要高度警示，这就是高警示药品（High-Alert Medications）。

 

【案例】

患者张先生，因皮疹就诊，医生开处方：10%葡萄糖10ml 加5%氯化钙5ml，缓慢静脉注射。药师误将10%氯化钾注射液l0ml 当作5%氯化钙l0ml 发给患者。输液室护士未能核查出错误，将氯化钾当作氯化钙吸取了5ml 加入到10%葡萄糖l0ml 中，予以静脉缓慢注入。静脉给药后，张先生即出现面色苍白、双瞳孔散大、对光反射消失、呼吸心跳停止，抢救无效死亡。

 

该案例中的10%氯化钾注射液即为高警示药品，如果针对这些高警示药品加强警惕，或许可以避免类似事件的发生。

 

“高警示药品”的由来

高警示药品，以前习惯称“高危药品”，也称“高危险药品”。高警示药品的概念最早由美国医疗安全协会(The institute for Safe Medication Practices，ISMP)提出，2003 年ISMP 第一次公布了高危药品目录，并在2007 年、2008 年和2012 年进行了更新。

 

高警示药品的管理发展历程

我国对高警示药品（高危药品）的认识开始于2009 年，历时不长。2012年，中国药学会医院药学专业委员会“用药安全项目组”参考ISMP2008年公布的目录，根据我国用药特点发表我国高危药品目录，并分为A、B、C三级，A级最“危险”、B级次之，C级相对“危险”度最小。

“高危药品”的叫法容易产生歧义，让人误以为药品毒性很大，容易与另一概念——“危害药品（Hazardous Drugs）”相混淆。危害药品指可产生职业暴露危险或危害的药品，主要为细胞毒性药品。事实上，高警示药品目录的很多药品本身并无明显危害，如注射用水，但是误用100ml以上的注射用水静脉注射将产生严重危害。

因此，2015年中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组召开会议，遵从英文原文（High-Alert Medications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免产生歧义等多方面考虑，改“高危药品”为“高警示药品”，并根据ISMP2012年公布的高警示药品目录，结合中国用药特点，发布了中国高警示药品目录，共包含24 类、14 种药品。

 

我国高警示药品目录

2015年高警示药品目录：包含24类药品种类和14种药品品种。

2012年高警示药品（高危药品）目录：14种A级、14种B级、8种C级，共36种药品种类/品种/给药方式。

【高警示药品目录对比】

我国2015版 VS ISMP2012版目录

我国2015年版高警示药品目录，在保留了所有ISMP2012年公布的高警示药品目录之外，根据我国用药特色，增加了2个种类和4个品种。

1、增加的种类

①茶碱类药物（静脉途径）

②对育龄人群有生殖毒性的药品（阿维A胶囊、异维A酸片等）

2、增加的品种

①阿托品注射液（规格5mg/ml）

②高锰酸钾外用制剂

③注射用三氧化二砷

④凝血酶冻干粉

 

我国2012版 VS 2015版目录

1、新增了种类：

①茶碱类药物（静脉途径）

②对育龄人群有生殖毒性的药品（阿维A胶囊、异维A酸片等）

2、新增了品种：

①阿托品注射液（规格5mg/ml）

②高锰酸钾外用制剂

③注射用三氧化二砷

④加压素（静脉注射或骨内注射）

3、新增了给药方式：

①麻醉药普通给药

②镇痛药经皮给药

③肾上腺素皮下注射

4、调整种类/品种：静脉用催产素→静脉注射缩宫素（种类改品种）

5、调整种类：中药注射剂（另行制定相关目录）

6、删除的品种：

①磷酸钾注射液

②秋水仙碱注射液

 

我国高警示药品管理水平与国外差距较大，提出高警示药品概念较晚，具体管理未到位。2015年高警示药品目录的出台是一大进步，从称谓到目录均作了调整与提高。但仍需进一步探讨高警示药品分级管理的模式与方法，制定具有临床实践指导意义的管理推荐建议，从管理层面和实践层面进一步减少用药不当导致的危害。