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目录
目录 ...............................................................................2 前言................................................................................3 一·实习目的，任务及方式........................................3 1.1实习目的..................................................................3 1.2实习任务..................................................................3 1.3实习方式..................................................................3 二·实习时间，地点与实习单位简介........................3 2.1实习时间..................................................................3 2.2实习地点..................................................................3 2.3实习单位简介..........................................................4 三·实习内容................................................................4 3.1参观厂区与车间体验..............................................4 3.2生产设备..................................................................5 3.3产品简介..................................................................6 3.4工厂车间的卫生安全要求与情况..........................6 四·心得与体会............................................................7 五·小结........................................................................7
前言 随着社会的快速发展，用人单位对大学生的要求越来越高，对于即将毕业的生物技术专业的在校生而言，为了可以更好的适应严峻的就业形势，毕业后能够尽快的融入到社会，同时能够为自己步入社会打下坚实的基础，实习是必不可少的阶段。所以，学校为我们生物技术专业的同学安排了此次实习。在刘燕和常逊老师的带领下，我们参观了湖北四环制药有限公司药品的生产工艺流程。这是一次十分珍贵的实践活动。 通过实地参观学习，我们了解了生物技术在工厂的应用，开拓了我们的视野，增长了见识，为今后的工作学习奠定了基础。同时，此次实习使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在专业课堂上根本就学不到的知识，受益匪浅，使我们将所学的知识具体运用到工作中去，为以后进一步走向社会打下坚实的基础。在实习中我们要立足现实，改变和调整看问题的角度，锐意进取，在成才的道路上不断攀登。坚信“实践是检验真理的唯一标准”，只有把书本上学到的理论知识合理的运用到实践中，才能真正掌握这门知识。所以，我很有幸地参加了这次实习。
一·实习目的，任务及方式 1.1实习目的 通过生产实践加深对理论知识的理解，拓宽知识面； ? 运用自己学过的知识发现和解决生产中的问题； 了解生物技术在生产应用的潜力； 了解湖北四环制药公司特色企业并学习其先进的生产工艺； 复习、巩固和验证所学的生物学基本理论和基本知识，同时进一步丰富所学的生物学知识。 1.2实习任务 在实习期间，严格遵守实习单位的规章制度，服从指导老师的安排，做好实习笔记，注重理论与实践相结合，善于发现问题； 要有严格的时间观念，做事不拖拉，虚心向有经验的师傅请教，认真总结实习工作所遇到的问题和收获体会，按学校要求完成实习报告； 1.3实习方式；车间体验，参观，报告
二·实习时间，地点与实习单位简介 2.1实习时间；2015年11月5日 （星期四） 2.2实习地点；湖北四环制药有限公司 2.3实习单位简介 湖北四环制药有限公司是四环药业股份有限公司的下属子公司。公司于2002年9月组建，完成公司注册、取得药品生产企业许可证、企业营业执照、税务登记。成立了公司董事会、制定了公司章程，聘任了公司总经理和高中级管理人员。公司组建后，遵循“诚实守信、积极主动、持续改善”的公司理念，迅速建成了高素质、高质量、高效率的、完全符合现代药品生产质量管理规范的组织机构，制定了切实可行的企业GMP管理文件系统，使实际生产管理和经营过程中的所有行为均处于受控状态，一切行为有依据，一切行为有记录。2003年12月27日通过GMP认证。于2004年2月19日取得了GMP证书(证书号为鄂F0032)。 公司目前拥有4400M2的制剂生产厂房，3200 M2的药物合成生产厂房，2400平方米的仓库。有片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂生产设施设备21台套，药品合成化工设备45台套，检验设备、仪器30台套。生产设施齐全，生产设备先进，检测手段完备。通过国家GMP认证，具有规模化生产的全部条件。 公司资产总额1亿5千万元，企业成立三年多来，为国家及地方共上缴税收近3000多万元。 公司现有正式药品生产批准文号47个，包括化学原料药3个(盐酸芦氟沙星、依普黄酮、盐酸左布洛诺尔)，片剂、胶囊剂制剂42个。栓剂品种2个产品结构合理，有国家二类新药5个，三、四类新药10个。有国家基本药物，有OTC药品。
三·实习内容 3.1参观厂区与车间体验 从四环药业大门走来，药业厂房林立，井然有序，给人一种迎风扑面，清晰的感觉。  厂方首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，给我们介绍制药的工艺流程。然后就有技术人员带我们参观各个生产区及研发中心，技术中心研发领域涵盖了生物技术，化学合成，天然药物等系列原料药及其制剂的研究开发。总的来说分为以下几个部门，化学合成研发部涉足合成药物工艺研究和创新药物研究，生物技术研发部，制剂研发部等部门。主攻片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂型药物的开发。 其车间体验则认我们看到了部分药品的生产工艺流程 外包工艺流程：灯检--贴标签--装盒--分装--装箱 制水工艺流程：饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器 通过参观厂区、车间，使我对药品有了更深入的认识，终于知道了我们平时吃的药物是怎么生产的，另外还从解说员那学到了许多知识，进一步加深我对生物药业的了解，巩固了我的理论知识。 3.2生产设备 （1）灯检机：适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。 （2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。 工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。 （3）反渗透装置： 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅为10A左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物；工作原理： 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。 （4）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤 ，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。 （5）列管式蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，由于通过多效蒸发，热量得到了充分利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。 （6）灌装机：工作原理：通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向阀控制物料流向，用磁簧开关控制气缸的行程，即可调节灌装量。 3.3产品简介 3.4工厂车间的卫生安全要求与情况 ①、工厂车间外部环境的要求 对于工厂车间的外部环境有明确的要求，尤其是对制药车间来说，车间外部环境绿化面积必须达到30%以上，而且还应该注意车间外部的植物情况，有时候车间外部的植物花粉可能会对生产产品造成影响。 ②、对工厂车间内部的要求 车间内部采用层层递进的结构设计，分别设有一般洁净区100，000级洁净区和300，000级洁净区，层层递进。对于药物制备来说最大的污染源是工作人员本身，所以每进入更高洁净区时，都在相应的入口设置有工作人员的更衣室，而且对于不同等级的洁净区对于工作人员的服装要求也不相同。为了减少污染，车间内部设置有纯化水房和洗衣房，对于洁净要求高的地方，还需要工作人员在进去之前先做好自身清洁工作。 而对于车间内部的空气也有明确的指标要求，所以每个车间都有其空调系统，时刻为车间输送洁净风，送风口与出风口循环作用，时刻控制车间内部颗粒数，环境温度和湿度。 同时我也认识到在车间生产中，为了减少物品之间的相互污染，还必须坐到人流物流相分离，原料输入和产品输出相分离，不同种物料要用不同的通道运输，以此将污染降低。 ③、对车间消毒工作的要求 为了搞好工厂车间的卫生，消毒工作室必不可少的，对于一个药品合成车间来说，每一个批次的产品生产后就要清场，消毒，搞好车间的卫生。而到了下一次要生产开始之前，又必须对车间进出再一次消毒，将可能产生的污染尽量降到最低。 ④、质量控制与质量保证 对于整条生产线来说还应该注意质量控制和质量保证，这个方面就关系到整个生产过程的检测问题。 质量控制：每一生产环节，每一个岗位都必须要有质检员，定时定量对整个生产环节进行质量检查。 质量保证：从原料到半成品再到最终产品的形成，都必须全面监控监测。
四·心得与体会 虽然参观实习只有短短的一天，却让我们收益颇多，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，这次四环药业有限公司让我们切实感受到了大规模操作，加深认识到一些药物的生产工艺流程和一些主要生产设备的基本结构和工作原理，操作规则与注意事项。 不仅使我们在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也能得到提高，让我们看到了许多在书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。 使我们了解现代生物技术手段与运用能力，了解校外科研机构的实际工作情况，尤其是与所学专业相关的学科如生物学、化学、医学、药学等学科的研究情况和前沿状况。 通过这次实习，我发现自己不懂得还很多，所学的知识太肤浅，仅靠书本知识完全无法为社会创造财富与更新的药物。我更加明白我需要努力学习社会知识。
五·小结 总之，在这次仅仅一天的参观实习过程中，虽然时间有些短，我却学到了很多东西，对我而言有十分重要的意义。 首先，也是最基本的一点就是，通过本次的实习，加深了我对药剂学等理论知识的理解，同时对药品生产过程有了实践性的了解，对制药工程这个领域有了全新的认识，另外实践能力也得到了提高，真正地做到了学以致用，有效的锻炼了自己。 其次，引发了我对将来工作岗位的思考。本次的实习使我对药厂中不同的岗位以及职责有了一定的了解，那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也不尽相同，也就使我想到了要为自己将来的打算做准备，毕竟对于大三的我们来说是迫在眉睫的事了。 最后，通过这次的实习，我发现了自己的许多问题和不足之处，比如自身的经验不足，观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够，所学专业知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏等等让我明白我需要学习的太多，只有熟悉自我并不断地完善了自我才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。 这次的实习不仅仅是让我们把理论与实际相结合的提升，也是让我们踏出校园走进社会的试练，教会我们如何正确的处理社会中遇到的问题，调试从学校到社会的心理；正确面对社会，积极面对人生。这些知识将对我的将来产生很大的帮助，不管是留在学校继续深造还是走上工作岗位。 我非常感谢学校给我们提供这样锻炼的机会，感谢指导老师和四环药业师傅教给我们解决问题的方法和专业知识，这些将对我们终身受用。
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