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生物治疗（biotherapy）是指将类似人体产物的生物学物质用于临床治疗，为调节和改善人体对诸多疾患的反应能力，减轻症状或最终治愈疾病的治疗方法。它始于20世纪70年代，随着多种具有生物治疗作用的细胞因子的发现，重组DNA技术的成熟，出现了一大类具有广泛生物活性和抗肿瘤作用的生物制剂，称为生物应答调节剂 （BRM），使生物治疗有可能成为继手术、放疗、化疗之后的第4种肿瘤性疾病的治疗方法。 生物治疗明显地超越了传统的免疫治疗概念，此种治疗不限于免疫反应，它涉及各种与肿瘤性疾病增殖相关的调控基因、肽类调节因子、生物活性细胞等。由于基因转移技术和正常细胞体外长期培养技术的发展，白血病等的基因治疗也已经起步。 生物调节剂（Biological response modifiers，BRM）系指能够直接或间接的修饰宿主和肿瘤的相互关系，从而改变宿主对肿瘤细胞的生物学应答，是有利于宿主，不利于肿瘤而产生治疗效应的物质或措施。BRM是传统的肿瘤免疫学，现代免疫生物学和生物高技术三者结合发展的产物。目前BRM已经继手术，化疗和放疗之后，成为肿瘤性疾病治疗的第四种模式而日益受到重视。 BRM的作用机制主要有以下几种： ①刺激机体效应细胞，诱导产生细胞因子，增强机体抗肿瘤性疾病效应，如干扰素等。 ②解除机体的免疫抑制状态。如肿瘤坏死因子、淋巴毒素等。 ③增强机体对肿瘤性疾病治疗的耐受力。如造血生长因子（EPO）、集落刺激因子（CSF）等。 ④诱使肿瘤细胞膜发生改变，增强其对机体免疫系统攻击的敏感性。如单克隆抗体及交联的生物导弹。 ⑤直接增强机体的抗肿瘤性疾病能力。如IL-2/LAK细胞、NK细胞、CTL、巨噬细胞等。 ⑥诱使肿瘤细胞分化，促使其恶性表型逆转。如维甲酸等。 ⑦直接抑制肿瘤细胞的增殖或促进肿瘤细胞凋亡。如肿瘤坏死因子、Fas及FasL 、促调亡基因p53及一些抗调亡相关基因的反义序列等。
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