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赛诺菲在美推出吸入型胰岛素Afrezza

 王子医疗 2016-04-24

日前,赛诺菲在美国推出吸入性胰岛素 Afrezza,这对其萎靡不振的糖尿病药物销售来说具有潜在的促进作用,同时也可以改善患者的生活质量。

Afrezza 由 Mannkind 公司开发,这款药物将成为美国市场唯一的一款吸入性胰岛素,在这一市场,赛诺菲将同礼来及诺和诺德的传统注射型胰岛素相竞争。

吸入型胰岛素可更快速地产生效果,与注射型胰岛素相比更加方便,但吸入型胰岛素在过去一直未获得成功,并且存在与吸入粉末型胰岛素相关的潜在风险担忧。

Afrezza 采用了一种口哨状吸入器,用来控制 1 型及 2 型糖尿病的血糖水平,这款药物是在辉瑞竞争产品 Exubera 的背景下进行开发的,其于去年 6 月获美国 FDA 批准。

Exubera 于 2006 年获得批准,其每年的销售预测为 20 亿美元,但其吸入器体积较大,患者因需要周期性的肺功能检测而不选择使用这款药物。最终该产品被撤市。

在去年达成的 Afrezza 销售协议中,Mannkind 获得 1.5 亿美元的预付款,另外还将获得进一步的 7.75 亿美元里程碑付款及 35% 的未来利润。每天 12 单位剂量的该产品定价为 7.54 美元,Afrezza 与 3.14 美元的 Apidra 相比贵一些,后者与赛诺菲的药物等效。

但 Afrezza 不应用于哮喘患者,或那些遭受某些并发症的患者。这款药物还不被推荐用于吸烟者或最近已戒烟的人。据汤森路透 Cortellis 提供的信息,业内分析人士考虑到 Exubera 的问题及使用限制,他们预测 Afrezza 到 2019 年前每年将产生大约 1.82 亿美元的销售。

赛诺菲的糖尿病业务每年产生大约 70 亿美元的销售,约占集团利润的 30%,但全球用量最大处方药来得时的专利将于今年到期,该公司预测其到 2018 年的销售增长很小或几乎不增长。

2014 年较差的糖尿病业绩是赛诺菲首席执行官 Viehbacher 去年 10 月被解雇的原因之一。该公司目前正赌注于像 Afrezza 及一款来得时改进版本(Toujeo)的药物。

口服给药的胰岛素很难开发,因为蛋白质在胃内容易被破坏,但去年诺和诺德完成了一款口服胰岛素的 1 期试验。

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