细胞生物技术不断革新 过继免疫疗法成新风口
“2016第六届国际分子与细胞生物学大会暨展览会”于4月25日至28日在大连举行。本届会议的议题包括细胞结构和功能的前沿进展，干细胞、分子与细胞生物学最新技术，为国内外学术界和产业搭建交流展示的平台。另外，随着全球肿瘤发病率呈逐年上升趋势，肿瘤在全球范围内是第二致死因素，过继免疫治疗逐渐成为肿瘤生物治疗中最受关注的方法。机构预计，CAR-T与TCR-T作为肿瘤过继免疫疗法的最新和最有效的技术，未来我国CAR-T市场规模有望超1000亿。
肿瘤过继免疫疗法是将自身或异体的抗肿瘤效应细胞的前体细胞，在体外采用IL-2、抗CD3单抗、特异性多肽等激活剂进行诱导、激活和扩增，然后转输给肿瘤患者，提高患者抗肿瘤免疫力，以达到治疗和预防复发的目的。CAR-T和TCR-T技术作为过继细胞治疗的最新技术，其治疗效果好、副作用低，被广泛应用。
值得注意的是，目前全球肿瘤发病率呈上升趋势。《2015全球癌症统计》数据显示，2012年全球约有 1410万新发肿瘤患者，有820万肿瘤患者死亡。其中，我国肿瘤发病率为285.91/10万，每年新发肿瘤病例约为312万例。机构预计，全球肿瘤的发病率将从2008年1270万增加到2030年的2220万，未来肿瘤过继细胞治疗需求有望大幅增长。
美国是全球最早开展CAR-T临床实验的国家。早在2010年前，美国就已经开展CAR-T的临床实验，并且当时全球CAR-T临床实验主要集中在美国。然而，经过多年的努力，我国已经成为全球第二大开展CAR-T临床研究的国家。在CAR-T疗法的开发上，美国遥遥领先，我国紧随其后。截至目前，正在开展的CAR-T临床试验共87项，美国为54项，我国有23项，欧洲8项。
以CAR-T为主的细胞免疫治疗在血液肿瘤中取得了优异的进展，但是在实体瘤方面依然需要更大的研发投入。因此，TCR-T作为一种对实体瘤的细胞免疫疗法有极大的发展前景。TCR-T技术在国外研究较热，国内市场较为冷清。随着TCR-T国外药企临床数据的披露，国内企业将会越来越重视TCR-T技术的发展。
相关扶持政策助力细胞免疫产业发展。去年，国家卫生计生委等16个部门联合印发《中国癌症防治三年行动计划(2015-2017年)》，针对癌症防治工作中迫切需要解决的实际问题，提出了近三年内的工作目标、主要措施和保障措施，凸显对癌症及其治疗领域的重视程度。去年5月，国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。同年7月，卫计委发文取消第三类医疗技术临床应用准入审批，细胞免疫治疗并未列入“限制临床应用的医疗技术”清单。这将有利于产业创新发展。
在市场需求不断增长以及系列政策的助推下，肿瘤过继免疫治疗技术不断突破，CAR-T和TCR-T细胞治疗将占据抗肿瘤市场的重要份额，未来国内会有更多公司和机构进军过继免疫治疗领域，各细分行业有望受益。
冠昊生物:专注研发,技术拥抱未来
冠昊生物 300238
公司是一家立足于再生医学，着眼于生命健康产业，集研发、生产、销售为一体的高科技企业。公司在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域有着领先水平。公司已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地，由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜国家高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。
上海凯宝:主业经营相对平稳,外延值得期待
上海凯宝 300039
公司主要从事清热解毒类中成药痰热清注射液的研发、生产和销售。公司产品痰热清注射液是国家专利产品，国家中药二类新药，痰热清注射液质量稳定、疗效显著，入选上海市抗“非典”重点新产品，被国家列入“人禽流感用药目录”、“防止流感储备药品”、防治手足口病临床治疗药物，2009年9月痰热清注射液被列为甲型H1N1流感诊疗治疗药物和甲型H1N1流感重症与危重症辩证治疗方案治疗药物。并具有清热解毒、化痰解痉的作用，对抗病毒有独特的疗效，对肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、乙型溶血性链球菌、黄金色葡萄球菌有抑制作用。
国际医学:双主业布局,稳中谋进
国际医学 000516
研究机构：东吴证券 分析师：洪阳 撰写日期：2016-04-05
投资要点
双主业板块稳定,营收基本持平:2015年公司实现营业收入39.00亿元,同比小幅增长0.44%。其中零售业实现收入32.95亿,同比小幅增长0.75%;医疗业实现收入5.16亿,同比小幅下降0.5%。
发展导致增费,利润大幅下降:2015年公司实现归属于上市公司股东净利润2.41亿元,同比下降31.19%;扣除非经常性损益后净利润2.21亿元,同比下降10.90%。净利润下降主要由于1、零售板块:部分百货商城改造升级后,整体盈利能力小幅上升。2015年5家门店共实现毛利润2.18亿,同比小幅增长1.33%;2、医疗板块:西安高新医院不断谋求更高的专业发展平台,加速布局干细胞临床应用,在医院成立血液科、肿瘤放疗科,并建成先进的血液、肿瘤诊断实验室以及造血干细胞移植中心,费用大幅提升,导致高新医院贡献利润大幅下降,仅为8545.23万元,同比下降25.73%。
零售板块积极转型,稳中求进:2015年,公司零售业在市场持续低迷及电商冲击下仍旧保持营收平稳主要归功于公司围绕“体验性消费”积极探索转型,升级旗下百货商场装修,不断优化品牌结构,提升管理与服务能力。同时,公司大力打造互联网平台,加速开发企业相关APP。其开元商城微信服务号已于2016年初上线,电子商务公司海外跨境购业务正在加紧申办当中。公司对于零售板块的调整与升级,将进一步增加品牌竞争力,应对电商冲击,实现稳中有进的目标。
医疗板块布局加速,成重点发展方向:2015年,公司以2.3亿收购汇东投资有限公司100%股权,获得其土地所有权,筹划建设约1,000张床位的医疗综合楼,以改善高新医院超负荷运营的现状;同时公司合作其参股公司汉氏联合,布局干细胞上下游,致力于干细胞研究成果转化;公司重点募投项目西安国际医学中心于报告期内完成方案设计、总平图报批、初步设计、土方开挖等重要工作,预计2018年建成,2019年投入运营;2015年公司分别与陕西省商洛市人民政府、商洛职业技术学院签订协议,筹划建设商洛国际医学中心,迈开陕西省内参与公立医院改革第一步,该项目已于2016年3月25日开工建设;同时公司在医美、医养结合、妇幼等均有部署。
拟发行中期票券,现金流充裕:2015年公司通过定向增发,募集资金15亿,用于西安国际医学中心建设。报告期内,公司货币资金为23.63亿。公司于2016年3月30日发布拟发行不超过13亿中期票券的公告,若该发行成立,公司现金流将进一步得到扩充。
盈利预测及投资评级:我们预测2016-2018年公司实现营业收入分别为45.08亿、50.93亿和56.02亿元,实现归属于上市公司股东净利润分别为3.05亿、3.65亿和4.01亿元,对应EPS分别为0.39元、0.46元和0.52元,对应PE 分别为45倍、38倍和33倍。 首次给予“增持”评级。
风险提示:政策风险、市场竞争风险、工程延期风险。中源协和:外延扩张仍在推动,基因细胞战略逐渐成型
中源协和 600645
研究机构：方正证券 分析师：吴斌 撰写日期：2016-02-26
虽然去年终止重组,但是我们预计,中源协和仍在持续推进Origene,柯莱逊、北科生物等项目的收购进展。
Origene 是为科研机构和医院临床提供基因、蛋白、抗体、分析试剂盒等产品和定制化服务,如果成功并购,对于中源协和的意义在于:第一,利润增厚,我们估计今年收入有望达1亿美元(YOY+54%),净利润有望达2000万美元(YOY+100%)。第二,国际化平台,Origene 从事的是分子生物学的基础研究服务,是许多新兴生物公司进行研究开发所必需的。第三,技术平台,中源协和有志于成为基因细胞领域龙头,收购一个拥有各种分子生物学技术的企业必然是第一步。
柯莱逊是国内最大的免疫细胞治疗企业之一,已经在30多家医院开展免疫细胞治疗业务。2015年12月,中源协和设立的并购基金以8.2亿元受让柯莱逊100%股权。收购意义在于:第一,利润增厚,我们估计柯莱逊2015年净利润已达5000万元,同比翻番增长;预计2016年净利润至少在8000万元左右。第二,获得医院市场。免疫细胞治疗必然是龙头企业在开拓医院时更有优势。第三,技术整合,柯莱逊市场强而技术弱,而中源协和及子公司北科生物则在免疫细胞治疗上有较多技术革新。
北科生物是国内最早专业从事干细胞技术服务和免疫细胞治疗的企业。我们估计2015年北科生物已经实现扭亏为盈,盈利估计在2000万元左右。盈利主要来自免疫细胞治疗业务。
我们在本文最后测算,如果3家企业以定增形式注入上市公司,按摊薄后股本,公司市值200亿元,而2016年净利润将达3.5亿元,估值仅57倍,在同类型上市公司之中估值较低,我们判断下半年有望启动定增,继续推荐。
风险提示:资产重组有不确定性。业绩低于预期。
双鹭药业:创新搭平台,双鹭再腾飞
双鹭药业 002038
公司是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业，系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。主要从事基因工程药物的研究开发、生产和经营。公司共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药，形成以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。公司曾荣获国家科技进步二等奖一项，北京市科技进步一、二、三等奖五项，先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助，多个项目获国家技术创新基金资助，是4项国家"863"计划成果的产业化基地，并入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批"百家创新企业"、"北京生物医药产业跨越发展工程"(G20工程)和中关村国家自主创新示范区首批"十百千工程"重点培育企业。
达安基因:定位精准医疗,核酸诊断稳定增长
达安基因 002030
研究机构：长城证券 分析师：赵浩然 撰写日期：2016-04-18
投资建议
公司定位基因精准医疗,核酸诊断市场稳定增长,独立实验室探寻新合作模式,研发实力强,销售渠道广;借助医改背景,向产业上下游延伸,布局医院建设;同时还成立多个并购基金进行并购扩张。在精准医学浪潮与医改的背景下,公司在技术研发、销售渠道和医院资源的积累将为分子诊断业务的快速发展奠定良好的基础。不考虑增发摊薄,预计公司2016、2017和2018年EPS分别为0.20元、0.26元、0.35元,对应PE为170倍、131倍和98倍。首次覆盖,给予推荐评级。
定位基因精准医疗
公司定位分为三个阶段,第一阶段(2011以前)是生物医疗高新企业,主要为产品平台;第二阶段(2011-2014年)生物医药产业链公司,产品加服务平台;第三阶段(2015至今)以基因精准医疗精准医学技术为基础的医疗服务产业链平台。公司成立以来一直走在医疗技术前沿,2003年公司独立实验室开始发展,形成产品加服务的模式,目前在精准医疗背景下,将重点发展精准医学产业链。
核酸诊断市场稳定增长,独立实验室探寻新合作模式
公司专注于分子诊断领域20多年,主要业务分为:试剂、服务和仪器。 试剂:临床核酸诊断占国内市场的50%,主要覆盖病种是传染病、遗传病、肿瘤和妇科等;目前PCR核酸诊断项目基本上属于常规检测范畴,在新医改的大背景下,医院诊断性服务项目品种和范围不断增加,成为医疗服务的一个重要项目,未来随着医院对医疗服务收费项目的看重,作为医技范畴的诊断服务市场仍存在较大的增长空间。 服务:独立实验室方面,公司目前拥有7家独立实验室,具备无创产前基因检测、肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序的试点资质,实验室规模在国内排前五,其中在广州和四川地区的实验室盈利较好,主要客户群体为二级医院,未来主要与三级医院合作的模式建设实验室。 仪器:主要以代理为主,其中基因测序仪主要是代工lifeTech,公司侧重点并不在硬件设备方面。
研发实力强,销售渠道广
校办企业背景使得公司管理层一贯注重研发,研发投入保持在10%以上,拥有核酸诊断的核心技术和专利,公司与其他诊断服务公司比,最大的优势是可以借助高校资源如生科院、医学院等进行成果技术转化等全方位的合作。 公司销售模式是直销加代理,分子诊断业务主要是以直销系统为主,全国设 有30多个办事处,销售队伍本土化,产品销售的医院终端有2000多家,其中3级医院占比约为70%。
产业链向下延伸,布局医院建设
公司第三阶段定位是打造医疗服务产业链公司,基于这样的定位,产业链往下游延伸顺理成章,目前已成立了达安医院投资管理有限公司,由张斌先生担任总裁,与巴中市恩阳区人民政府共同成立医院项目管理公司,建设巴中市恩阳区人民医院。公司未来主要倾向投资公立医院,投资模式可以比较灵活,在公立医院社会化发展的政策背景下,公立医院改革有望持续深入,混营式改革为公司提供较好的投资介入机会。
风险提示:估值风险,市场风险。
