【总结】3.19 ISO9001转版精讲培训精华汇总！不看你就亏了！

关于3月19日ISO9001:2015转版精讲培训课程，质量君有话说：

首先是感谢，感谢每一位参与本次培训的童鞋，您的积极参与是对我们最大的支持，质量君及质量开讲的小伙伴们非常感动！同时，我们更加感谢在培训过程中，给予协助与理解的学员们，策划不易组织更不易，还好，在大家的共同努力下，本次培训活动顺利、圆满完成，希望您通过参与本次培训收获多多，希望您继续相信我们，支持我们，大写加粗的感谢！

本次ISO9001转版培训实在是太火爆了，下面质量君将与大家分享一些你不知道的事：

1、本次课程报名时间为10天，短短10天就有200余人报名，报名截止后还有许多学员要求报名，一方面不想打击大家学习积极性，一方面报名工作真的截止了，质量君真的很为难呐！

2、孙印秀老师课前准备极为充分，做了很多贴心的课程设计，从课前互动到课后总结，一应俱全，远离枯燥乏味的陈词滥调，各种理论与生活结合，由浅入深，环环相扣，让ISO课程变得生动有趣，简单易懂。真真的中国好老师一枚；

3、本次课程全程学员们积极互动，质量开讲工作人员面对各种问题有问必答，三小时内，课程有条不紊的进行。

4、课程刚刚结束，学员们就开始咨询下次课程，希望能够安排一次测量系统分析MSA培训，这不，课程就来了！

关注测量系统——一堂课轻松掌握MSA已经在微信平台上推出，大家可尽情报名啦！当然，答应大家的事还是要完成，针对ISO转版精讲课上同学们提出的问题，质量君做了收集整理，并且请孙印秀老师进行了作答！今天在这里，为大家一一呈现，也算是为没有来得及报名的同学们送上的福利吧！

ISO9001:2015转版精讲问题汇总

1

16949什么时候更新，今年8月份年审按什么标准，没有文件记录，相关方的需求识别和满足程度的证据，不好判定，如果没有记录如何支撑你有落实呢？

1)     iso16949的2015版更新没有时间表，因此，8月份的审核如果在此期间还可以用原版标准，另外国际社会在转版过程是有一定时间段，所以建议不用特别着急换版。

2)     相关方及需求的识别没有记录可以通过询问、过程结果观察看是否识别相关方的落实情况。只要是界定了相关方就一定有不同程度要求，或者对相关方的要求。

2

请问保存的质量信息记录形式是不是可以多样，电子信息、纸制都可以

是的，非常正确。

3

风险评估的形式有哪些？除了常说的FMEA还有哪些输出？

上课讲过，风险识别可以使用iso31000风险管理实施指南，可以使用有些行业的标准如，医疗器材、电子、卫生、食品危害分析等都有标准提供了风险的类型，还有采用头脑风暴法对风险识别、评价、确定风险措施。标准对方法没有具体要求，组织自己确定。

4

 质量体系如何针对风险进行控制？尤其是风险是动态的，是不断变化的。

风险控制就是要识别不同层面的风险，建立风险的意识、确定风险的结果和措施，并把识别结果应用到具体的过程，当，变更变化时应重新对风险识别，保持动态的风险识别关键是有这种风险意识。控制就要日常监控、定期的评审措施情况，是否有新风险。

5

审核员不能审核自己的工作不再规定了，那么是否意味着内部审核时，各部门审核员可以审核自己部门？那么如何保证审核结果的客观性？

审核员不能审核自己没有规定，审核员审核自己的工作标准没有说不可以。审核客观性，就是反映现实，体现在审核员基于事实的审核，客观进行评价，可以从审核员的素质去要求，确保审核的客观性。

6

我发现我们公司的ISO 9000审核时，什么部门都包括，就是没有包括安全部和财务部，感觉有点奇怪，是不是他们如果有独立的系统就可以不包括了呢？

是否包括这个部门关键看这个部门是否与组织无关，比如，财务管理仓库就要审核财务，比如安全部门承担了有关质量有关的职责，就应审核。

7

 一般制造企业做ISO 9000时，审核是否会考虑财务部门？

关键看这部门与体系是否有关。

8

请孙老师讲一下从2008 版转换到2015 版的详细步骤， 以及需注意的地方，谢谢！

仅供参考：

1)     如果已经认证的单位，不建议马上就进行转版，因为最后08版证书最后时间是2018版，应做好准备工作，最后才是文件转版。

2)     改版首先进行培训，清楚标准的要求

3)     进行现有问题的收集，包括文件与实施问题

4)     进行体系的策划包括识别确定组织的目标和各职能的目标，确定

内部环境、相关方及要求。

5）确定组织的内部、外部的风险、结果、措施等

5)     确定组织的过程输入、输出、活动、测量、资源、原则，确定过程环境、相关方、风险急措施。

6)     策划组织文件架构、所形成的文件

7)     编制、评审、批准文件

9

新版标准的三个核心概念是什么？

过程方法，pdca、基于风险意识

10

第三方物流服务企业，如果拓展服务链范围，例如原有仓储、运输，现在增加分拣、打包、信息系统等，或者是行业拓展，原有家电电子业务，现在增加电商业务，业务流程会不同，适合删减设计和开发吗？如何识别和评估

一般说只要有服务设计、服务规范、考核设计都是有设计开发。

11

对于现场作业的作业指导书还有必须吗 如果没有 还有其他好的方法确保按要求实施

作业指导文件如果编制了，我想就应该发，从来标准都说必要时形成作业指导书，这是08版的要求，新版要看组织自己的决定。

12

质量目标一般分解到职能层次部门  如何分解比较好 以及目标如何考核 还有人员培训目标是否适宜作为目标 目标如何统计考核会更好

标准没有说分解是，说在相关的职能、层次建立目标。目标考核要编制考核细致，一般包括考核的时间、考核收集信息、考核方法，人员培训作为目标可以，关键是什么目标，培训计划完成率、培训达到任职要求都可以作为，目标，显然第二个好。

学员收获反馈

1.      过程分析部分收获如下：注意在使用乌龟图分析时，输入方面一定注意相关方要求、过程目标要求、活动风险及内外部资源约束等。

2.      持续改进在以前纠正预防、内审、管评的基础上增加了突破性变革、创新、重组等方式。

3.      确定内外部环境因素并监视、评审。

4.      确定相关方（影响组织决策及受组织决策影响的）及要求、监视、评审。

5.      确定范围时要考虑内外部环境及相关方要求、产品和服务。范围要形成文件。

6.      职责与风险点是相关的，且一定要明确过程所有者的职责。

文章来源

盈飞无限国际

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