【西药一】拿下15分：制剂辅料总结（内含章节重点及习题）

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药学专业一（第10期）

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制剂辅料

片 剂 四 大 辅 料	填充剂	淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇	淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散； 乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片； 微晶具有多功能，填充干黏和崩解。
	黏合剂	淀粉浆 纤维素类：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC） 其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）	黏合剂大多都属于纤维素类
	崩解剂	干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]	崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。
	润滑剂	硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）、氢化植物油

片 剂 薄 膜 衣 材 料	高 分 子 包 衣 材 料	胃溶型	羟丙甲纤维素（HPMC） 羟丙纤维素（HPC） 聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP） 丙烯酸树脂Ⅳ号 聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）	胃溶羟丙甲维酮
		肠溶型	醋酸纤维素钛酸酯（CAP）也称邻苯二甲醋酸纤维素 羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP） 丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）	肠能加个钛酸酯(P)
		水不溶型	乙基纤维素（EC） 醋酸纤维素	乙基乙酸都不溶
	遮光剂	二氧化钛
	增塑剂	水溶型：丙二醇、甘油（丙三醇）、聚乙二醇 非水溶型：甘油三醋酸酯、领苯二甲酸酯
	释放调节剂 （致孔剂）	蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG

另特别注意：丙烯酸树脂Ⅳ号是胃溶型的，丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）为肠溶性的。

液 体 制 剂 的 附 加 剂	增加药物溶解度	增溶剂	表面活性剂，HLB15~18
		助溶剂	加入第三种物质，形成络合物、缔合物等。如：碘化钾助溶碘
		潜溶剂	混合溶剂（水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等）
	防腐剂		苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸与山梨酸钾、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、苯扎溴铵（新洁尔灭，阳离子，外用） 其他：乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等
	矫味剂		甜味剂、芳香剂（桂皮水等）、胶浆剂（阿拉伯胶、琼脂、明胶）、泡腾剂 注：适用于糖尿病、肥胖症患者的甜味剂是阿司帕坦。
	抗氧剂	水溶性	焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠→偏酸 亚硫酸钠/硫代硫酸钠→偏碱 半胱氨酸（无毒，注射剂） 硫脲、VC
		油溶性	叔丁基对羟基茴香醚（BHA） 2,6-二叔丁基对甲酚（BHT） VE→VA 、VD
	金属离子络合剂		依地酸二钠（EDTA-2Na）、酒石酸、枸橼酸、磷酸

表 面 活 性 剂	阴离子表面活性剂 （酸的盐）	高级脂肪酸盐(肥皂类)	①硬脂酸、油酸、月桂酸，如硬脂酸钙 ②碱金属皂、有机胺皂为O/W型；碱土金属皂为W/O型
		硫酸化物	①硫酸化油：硫酸化蓖麻油（土耳其红油） ②高级脂肪酸酯类：十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠，O/W型乳化剂）
		磺酸化物	十二烷基苯磺酸钠，洗涤剂
	阳离子表面活性剂	苯扎溴铵（新洁尔灭）
	两性离子表面活性剂	天然：卵磷脂（注射用）     人工合成：氨基酸型、甜菜碱型
	非离子表面活性剂	① 脂肪酸山梨坦类（司盘，span，W/O） ② 聚山梨酯（吐温，Tween，O/W） ③ 蔗糖脂肪酸酯（O/W） ④ 聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽，Myrj，O/W ） ⑤ 聚氧乙烯脂肪醇醚类（苄泽，Brij） ⑥ 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆（普朗尼克）

混 悬 剂 常 用 稳 定 剂	润湿剂	表面活性剂
	助悬剂 （分散介质黏度↑，沉降速率↓）	①          低分子：内用-糖浆，外用-甘油 ②          高分子: 天然：果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶、海藻酸钠 合成：纤维素类 ③          硅皂土、触变胶
	絮凝剂（ζ↓）与反絮凝剂（ζ↑） “絮降反升”	电解质类：枸橼酸（氢）盐、酒石酸（氢）盐、磷酸盐等

灭 菌 制 剂 附 加 剂	缓冲剂（调剂pH）	醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸
	等渗调节剂	氯化钠、葡萄糖、甘油
	稳定剂	肌酐、甘氨酸、半胱氨酸、烟酰胺、辛酸钠
	黏度调节剂	甲基纤维素、PVP、PEG、聚乙烯醇（PVA）
	保湿剂	甘油、丙二醇、透明质酸（都是水溶性的）

乳 膏 剂 基 质	水相	蒸馏水
	油相	凡士林、植物油、液状石蜡、蜂蜡、硬脂酸、高级脂肪醇
	乳化剂	O/W型	一价皂（钠皂、有机胺皂）、十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）、聚山梨酯类 （吐温类）
		W/O型	二价皂（钙皂）、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦（司盘类）、 羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇
附 加 剂	透皮促进剂	PEG

气雾剂抛射剂

氢氟烷烃类（HFA-134a 四氟乙烷和HFA-227 七氟丙烷）、碳氢化合物（丙烷、正丁烷、异丁烷   ，打火机燃料）、压缩气体（CO2、N2、NO ）

栓 剂 基 质	油脂性基质	脂肪酸甘油脂类：可可豆脂，熔点30℃~35℃ 半合成或全合成脂肪酸甘油酯：椰油酯（熔点35.7℃~37.9℃）、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯
	水溶性基质	甘油明胶、聚乙二醇（PEG）、非离子型表面活性剂（泊洛沙姆）
附 加 剂	硬化剂	白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡
	增稠剂	氢化植物油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝
	吸收促进剂	非离子表面活性剂

缓 释 、 控 释 制 剂 的 常 用 辅 料	骨架型缓释材料	亲水凝胶骨架材料 （纤维素类）	羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、甲基纤维素（CM）、羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、卡波姆（丙烯酸树脂）、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖（壳聚糖）
		不溶性骨架材料 （高聚物）	聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素（EC）、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶
		生物溶蚀性骨架材料 （蜡、酯、油）	动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯
	包衣膜型缓释材料	不溶性高分子材料	EC
		肠溶性高分子材料	丙烯酸树脂S和L型、醋酸纤维素钛酸酯（CAP）、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）
	增稠剂	水溶性高分子材料	明胶、PVP、CMC、聚乙烯醇（PVA）、右旋糖酐
	助推剂	聚环氧乙烷

经皮给药制剂的处方材料	骨架材料	疏水性：聚硅氧烷；亲水性：聚乙烯醇
	控释膜材料	均质膜：乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚硅氧烷 微孔膜：聚丙烯拉升微孔膜
	压敏胶	聚异丁烯（PIB类）、丙烯酸类、硅橡胶
	背衬材料	复合铝箔
	防黏材料	聚乙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯等高聚物
	药库材料	卡波姆、HPMC

脂质体材料

两亲性磷脂、胆固醇（调节膜流动性）

微囊囊材	天然高分子囊材 （最常用）	明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖
	半合成高分子囊材 “半仙”	纤维素类，如CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC
	合成高分子囊材 “聚合”	非生物降解且不受pH影响：聚酰胺、硅橡胶 非生物降解但受pH影响：聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇 可生物降解：聚乳酸（PLA）、丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）

练一练

<参考答案，详见文末>

1. （2013，多选）片剂中常用的填充剂有（）

A.淀粉

B.糊精

C.可压性淀粉

D.羧甲基淀粉钠

E.滑石粉

2.（2011，多选） 片剂中常有的黏合剂有（）

A．淀粉浆

B．HPC

C．CCNa

D．CMC－Na

E．L－HPC

3.（2013，单选） 下列辅料中，不可作为片剂润滑剂的是（）

A.微粉硅胶

B.糖粉

C.月桂醇硫酸镁

D.滑石粉

E.氢化植物油

（2015）

A.   丙二醇                 

B.   醋酸纤维素钛酸酯

C.   醋酸纤维素          

D.   蔗糖             

E.   乙基纤维素

片剂的薄膜包衣材料通常由高分子成膜材料组成，并可添加增塑剂、致孔剂（释放调节剂）、着色剂与遮光剂等

4. 常用的致孔剂是（）

5. 常用的增塑剂是（）

（2011~2014）    

A.羟丙基纤维素          

B.甲基纤维素       

C.醋酸纤维素

D.微晶纤维素             

E.邻苯二甲醋酸纤维素

6. 属于肠溶型包衣材料的是（）   

7. 属于胃溶型包衣材料的是 （）  

8. 属于水不溶型包衣材料的是（）    

9.（2013，单选）下列辅料中，可作为胶囊遮光剂的是（）

A.明胶          

B.羧甲基纤维素钠       

C.微晶纤维素

D.硬脂酸镁          

E.二氧化钛                               

(2015)

A. 潜溶剂            

B. 增溶剂            

C. 絮凝剂

D. 消泡剂           

E. 助溶剂

10.制备甾体激素类药物溶液时，加入的表面活性剂是作为（）

11.苯甲酸钠的存在下咖啡因溶解度显著增加，加入的苯甲酸钠是作为（）

12.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是作为（）

（2013）      

A.絮凝          

B.增溶          

C.助溶          

D.潜溶          

E.盐析          

13.药物在一定比例混合溶剂中溶解度大于在单一溶剂中溶解度的现象是（）

14.碘酊中碘化钾的作用是（）

15.甲酚皂溶液中硬脂酸钠的作用是（）             

16.（2013，多选）下列辅料中，可作为液体药物防腐剂的有（）

A.甘露醇

B.苯甲酸钠   

C.甜菊苷

D.羟苯乙酯   

E.琼脂   

（2014,2011）

A.羟苯乙酯

B.聚山梨酯80

C.苯扎溴铵

D.硬脂酸钙

E.卵磷脂

17.属于阳离子表面活性剂的是（）

18.属于阴离子表面活性剂的是（）

19.属于两性离子表面活性剂的是（）

20.属于非离子表面活性剂的是（）

21.（模拟，单选）在表面活性剂中，一般毒性最小的是（）

A.阴离子型表面活性剂

B.阳离子型表面活性剂

C.氨基酸型两性离子表面活性剂

D.甜菜碱型两性离子表面活性剂

E.非离子型表面活性剂

（2014）

A. 硫柳汞

B. 氯化钠

C. 羧甲基纤维素钠

D. 聚山梨酯80

E. 注射用水

22. 在醋酸可的松注射液中作为抑菌剂的是（）

23. 在醋酸可的松注射液中作为助悬剂的是（）

24. 在醋酸可的松注射液中作为渗透压调节剂的是（）

（2014）

A. 依地酸二钠

B. 碳酸氢钠

C. 亚硫酸氢钠

D. 注射用水

E. 甘油

25. 在维生素C注射液中作为抗氧剂的是（）

26. 在维生素C注射液中作为pH调节剂的是（）

27. 在维生素C注射液中作为溶剂的是（）

（2014）

A. 大豆油

B. 大豆磷脂

C. 甘油

D. 羟苯乙酯

E. 注射用水

28. 属于静脉注射脂肪乳中乳化剂的是（）

29. 属于静脉注射脂肪乳中渗透压调节剂的是（）

（2015）

A.   防腐剂

B.   矫味剂

C.   乳化剂

D.   抗氧剂

E.   助悬剂

30. 制备静脉注射脂肪乳时，加入的豆磷脂是作为（）

31. 制备维生素C注射剂时，加入亚硫酸氢钠是作为（）

32. 制备醋酸可的松滴眼液时，加入的羧甲基纤维素钠是作为（）

（2013,2012）

A.乙醇   

B.七氟丙烷   

C.聚山梨酯80      

D.维生素C   

E.液状石蜡   

33. 可作为气雾剂抗氧剂的是（）   

34. 可作为气雾剂抛射剂的是（）   

35. 可作为气雾剂表面活性剂的是（）   

36. （2013，单选）下列辅料中，可作为栓剂油脂性基质的是（）

A. 聚乙二醇 

B. 聚乙烯醇 

C. 椰油酯     

D. 甘油明胶 

E. 聚维酮     

（2014/2013）

A.白蜡   

B.聚山梨酯80      

C.叔丁基对甲酚   

D.单硬脂酸甘油酯      

E.凡士林

37. 可作为栓剂吸收促进剂的是（）      

38. 可作为栓剂抗氧化剂的是（）   

39. 既可作为栓剂增稠剂，又可作为W/O软膏基质稳定剂的是（）

40.（2010，单选）可作为栓剂吸收促进剂的是（）

A．聚山梨酯80

B．糊精

C．椰油酯

D．聚乙二醇6000

E．羟苯乙酯

（2013，2012）

Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂           

B. 羟丙甲纤维素

C.  硅橡胶           

D.  离子交换树脂             

E. 鞣酸

41. 肠溶性包衣材料（）

42. 亲水凝胶骨架材料（）

43. 不溶性骨架材料（）

44. 经皮吸收制剂常用的压敏胶有（）（2011，多选）

聚异丁烯

聚乙烯醇

聚丙烯酸酯

聚硅氧烷

聚乙二醇

45.属于天然高分子成囊材料的是（）（2012，单选）

A.羧甲基纤维素钠

B.乙基纤维素

C.聚乳酸

D.甲基纤维素

E.海藻酸盐

A. 明胶

B. 乙基纤维素

C. 聚乳酸

D. β-CD

E. 枸橼酸

46. 可生物降解性合成高分子囊材（）

47. 水不溶性半合成高分子囊材（）

48. 天然高分子囊材（）

正确答案：1、ABC；2、ABD；3、B；4-5、DA；6-8、EAC；9、E；10-12、BEA；13-15、DCB；16、BD；17-20、CDEB；21、E；22-24、ACB；25-27、CBD；28-29、BC；30-32、CDE；33-35、DBC；36、C；37-39、BCD；40、A；41-43、ABC；44、AC；45、E；46-48、CBA。

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