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药店整改报告案例 样板!供参考

 我的好好多多 2016-06-16



在各种检查中,有一种惩罚叫“责令整改”,那在这过后,每个地方要求不同,不过药店通常要提交一份整改报告,这个报告怎么写?下面我们为大家找了两个案例,供大家参考:



案例一:

  整改报告


尊敬的XXX食品药品监督管理局:


      贵局领导于**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:


1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)


2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)


3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)


4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)


5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)


6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)


7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)


检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:


 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)


整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把

GSP换发办理回执悬挂在显著位置


 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

 

整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。

 

3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)

       

整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。

 

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

 

整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

 

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)

 

整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。

 

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

 

整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品

 

7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

 

整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

 

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进                                                                                                                                   

XXX大药房
                                                                  XXXX年XX月XX日


案例二:

关于GSP认证现场检查

一般缺陷项目整改情况的报告

 

XX市食品药品监督管理局:


省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。


通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:


1、13602  企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。


整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。


2、15401  企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。


整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。


3、15901  现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。


整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。


4、17201  企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。


整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。


5、17205  该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。


整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。


6、17102  企业的销售记录不完整。


整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

 

在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。


特此报告。

                

                                  XXX药店

                               XXXX年XX月XX日



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