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【经验谈】实验室比对活动如何评定?

 昵称30625540 2016-06-20


为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求,实验室间有必要进行比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。

 

1、开展实验室间比对活动,组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动,都是实验室质量控制的有效方法。对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验,比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动,组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动,符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。 


2、根据《湖北省质量技术监督检验局对我司样品考核结果的通报》,我司实验室3份考核样品考核结果全部合格;参加省质量技术监督局产品卫生测定考核,符合相关标准分析方法的技术要求,结果全部合格;组织开展考核样品复合强度、摩擦系数、热封强度,结果全部合格。证明我司实验室检测质量和检测过程,基本满足《确保检测/校准结果质量的控制程序》的要求,表明实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。 

 

一些建议


1、除定期的实验室间质量控制外,要高度重视实验室内的质量控制,每年内部组织的人员比对要使每个检测人员都有机会参与,以提高检测人员检测技术质量。 

 

2、除参加外部质量控制和组织内部质量控制活动外,平时的检测质量控制要通过利用质量控制图来分析检测质量的稳定性,以便及时发现某些偶然的异常现象,随时采取相应的校正措施。

 

比对试验结果评定方法

 

比对试验的方法和要求 

1、实验室间比对

采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的,对肓 样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好,确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。比对可以是双边的可以是多边的,除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外,一般进行实验室间的比对,在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上,比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。


2、不同人员之间的比对试验: 

采用比对样品稳定,具有足够的分辨力;用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。  留样再试的物品,要求存留试样性能稳定,具有足够的分辨力,前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量;两次测量期间相隔在一个月以上。

  

比对结果的评定方法(计算比率值Ea来进行评定)




比对结果评价和应用

 

1、接受准则:En≤0.7,表明测量结果满意,可以接受; 

2、拒绝准则:En≥1,表明测量结果不满意,必须查找原因并迅速采取纠正措施; 

3、临界预防准则:0.7<><>

 

常见疑问Q &A



Q:为了检测结果的准确性,两个都已经通过认可的实验室间进行比对,如何来判定检测结果的一致性呢?以平行双样质量控制方法的相关规定作为比对的判定依据,可以吗? 

 

A:两个实验室测值的一致性检验除了要有各实验室测定均值外,还得有极差或标准差的数据才能计算,因无比对实验室的精密度数据,故不能计算两个实验室结果的显著性检验。

但可以计算实验室间的相对偏差:

A样品实验室的相对偏差(%)=100% X(0.0168-0.0140)/(0.0168+0.0140)=9.09%;

B样品实验室的相对偏差(%)=100% X(0.0043-0.0038)/(0.0038+0.0043)=6.17 %;

对照检测方法或规范给出的质控指标进行评价,若没有该项目的质控指标,可参考质量控制指标进行评价,评价结果是A样未超过20%、B样未超过30%的相对偏差,两个实验室的测定结果可比。

注:质量控制指标是实验室内平行双样允许的相对偏差,对于实验室间来说,所允许的相对偏差还要大得多,因此两个实验室间的相对偏差已经是很小了。

  

Q :污水检测实验室申请认证前,和另一个实力较高的实验室做了比对实验,结果该怎么评价?怎么判断我们做的是否合格?


A :


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