|
胰腺癌是预后最差、致死率最高的恶性肿瘤。 据美国癌症协会（ＡＣＳ）最新统计数据显示： ２ ０１６年 美国胰腺癌预计新发病例数５３０７０例，死亡病例数 ４ １７ ８ ０例， 居恶性肿瘤死亡排名第４位， ５年生存率＜ ８％［１］。因此，胰腺癌也被喻为２１世纪医学最顽固 的堡垒。而解决这一难题的唯一方法，即是开展科 学研究。对此，很多外科医师存有误解，认为做科学 研究一定要进实验室、做分子生物学等基础研究，实 则不然。外科医师长期工作在临床第一线，接触第 一手的临床资料，对开展以临床医疗工作为基础的 临床研究，具有得天独厚的优势。因此，外科医师应 重视胰腺癌的临床研究，广泛开展高质量的胰腺癌 临床研究，将有价值的临床研究成果应用于临床，从 而不断地促进胰腺癌临床诊断与治疗水平的提升， 改善胰腺癌患者预后。 回顾百年来胰腺癌领域的重大临床研究成果， 无不说明外科医师开展胰腺癌临床研究的重要性与 必要性。胰腺癌的外科治疗一直是胰腺外科医师关 注的热点。百年来，经过一代代外科医师的不断研 究与改进，胰腺癌的外科治疗经历了由不可能到可 能，再到如今不断精准化的过程。１８９８年，Ｃｏ ｄｉ ｖ ｉ ｌ ｌ ａ 报道了首例胰头和十二指肠整块切除术。１ ９３５年， Ｗｈ ｉ ｐ ｐ ｌ ｅ成功施行胰头十二指肠切除术，并于１ ９ ４ １年 报道了经典的胰十二指肠切除术［２］。近年来，随着 微创技术的不断发展，Ｇａ ｇ ｎｅ ｒ与 Ｇｉ ｕｌ ｉ ａ ｎｏ ｔ ｔ ｉ先后报 道了腹腔镜胰十二指肠切除术、达芬奇机器人手术 系统辅助胰十二指肠切除术在胰腺癌外科治疗中的 应用［３－４］。随后，相关临床研究结果证实了微创胰 十二指肠切除术在减少术中出血量、缩短术后住院 时间的优势［５］。近年来，Ｇｏ ｃ ｋｅ ｌ等［６］基于对胰腺癌 尸体解剖的研究，提出了与直肠系膜类似的胰腺系 膜的概念。Ａｄｈａ ｍ和 Ｓｉ ｎｇ ｈｉ ｒ ｕｎｎ ｕｓ ｏ ｒ ｎ ［７］的研究结果 表明：施行胰腺全系膜切除术有望提高胰头癌手术 Ｒ ０切除率。尽管以上外科技术或理念的更新对临 床的指导意义尚无定论，其相关安全性和有效性仍待高质量的临床研究证实，但由此可以看出，一代代 外科医师对胰腺癌外科治疗的不断探索，使胰腺癌 的外科治疗发生了翻天覆地的变化。 由于胰腺癌患者手术效果的局限性，针对胰腺 癌患者的辅助治疗与新辅助治疗成为胰腺癌临床研 究的另一热点问题。对此，外科医师开展了数项高 质量的临床研究。其中 Ｃｏ ｎ ｒ ｏ ｙ等［８］于２ ０ １ １年提出 的ＦＯＬＦＩ ＲＩ ＮＯＸ化疗方案与Ｖｏ ｎＨｏ ｆ ｆ等［９］于２ ０ １ ３年 提出的Ａｌ ｂ结合型紫杉醇联合吉西他滨化疗方案均 通过随机对照临床试验证实可改善转移性胰腺癌患 者的预后。这２项重量级的临床研究结果影响了后 续包括美国国立综合癌症网络（ＮＣＣＮ）指南在内的 所有胰腺癌诊断与治疗指南。由于可切除胰腺癌患 者术后的高复发风险，自１ ９ ８ ５年美国胃肠肿瘤研究 组（ＧＩ ＴＳＧ）开展的第一项前瞻性对照研究开始， 全世界范围内陆续开展了包括 ＥＯＲＴＣ、ＥＳＰＡＣ １、 ＣＯＮＫＯ ０１、ＥＳ ＰＡＣ ３、ＲＴＯＧ９ ７ ０ ４、Ｊ ＡＳ ＰＡＣ ０ １、 ＥＣＯＧ４２ ０１等多项胰腺癌术后辅助治疗方案的临床 研究， 证实了术后行吉西他滨或氟尿嘧啶为主的６个 周期的辅助化疗可改善胰腺癌术后患者的预后。这 一结论亦写入了胰腺癌诊断与治疗指南。此外，对 于可能切除的胰腺癌患者施行新辅助治疗是近年来 的研究热点。目前，关于胰腺癌新辅助治疗的大部 分研究均为单中心回顾性研究，样本量较小，循证级 别不高。但相信不久将会有高质量的临床研究成果 发表，评判胰腺癌新辅助治疗的价值，指导临床实践。此外，由于胰腺癌手术的复杂性，围术期并发症 发生率和病死率高，外科医师开展了很多对当前胰 腺癌患者围术期管理影响深远的临床研究，得出了 诸如对有梗阻性黄疸的胰腺癌患者不推荐常规术前 减轻黄疸治疗、对于胰瘘低风险的胰腺癌患者术后 应早期拔除引流管等研究结果［１ ０－１ ２］。 从以上情况可以看出，胰腺癌的诊断与治疗十 分复杂，热点与难点很多。解决以上问题最有效、最 根本的方法即为开展高质量的临床研究，得出有价 值的临床研究成果，从而指导临床诊断与治疗。笔 者结合当前国内外胰腺癌临床研究现状，概述实现 高质量胰腺癌临床研究的途径如下： （１）建立全国胰腺癌诊断与治疗研究体系。近 年来，欧美等国家组建了如ＮＣＣＮ、欧洲胰腺癌研究 组（ＥＳ ＰＡＣ）、ＧＩ ＴＳ Ｇ、国际胰腺病学会（Ｉ ＡＰ）、美国胰 腺协会（ＡＰＡ）等地区性协作组织，以针对胰腺癌诊断与治疗的热点和难点问题开展临床研究。与国外 比较，我国胰腺癌大规模、大样本的临床资料十分匮 乏，目前对胰腺癌的认识多基于国外的数据资料。 国内各家大型胰腺外科中心应联合起来，建立大规 模的临床研究平台和全国性的研究培训基地，针对 每项临床研究设计统一的研究方案，建设全国性的 互联网数据库与生物样本库，发挥学组在胰腺癌研 究领域的中坚作用，从而逐步开展针对我国胰腺癌 诊断与治疗热点与难点的高质量临床研究。
（２）建立多学科团队，层层把关，定期小结。胰 腺癌的诊断与治疗需要多学科团队指导，胰腺癌的 临床研究也同样需要不同领域医师、研究人员的参 与。例如，任何高质量临床研究的开展都需要一个 严密的顶层设计，这就需要专业的统计学专家协助 指导完成。此外，在影像学评估、病理学诊断、药物 治疗、放射治疗等方面，还需要放射科、病理科、肿瘤 科、放疗科等多学科医师的共同参与，层层把关。临 床情况复杂多变，在临床研究的实施过程中，必然会 出现与原先研究路线不符的偏差或意料之外的结 果；也很可能在研究过程中，需要进一步完善原先的 研究设计。进行临床研究，全部完成计划后再返工， 几乎是不可能的，也是不科学的。因此，研究团队成 员应定期小结前一阶段的研究工作，回顾阶段性研 究成果，及时调整或补充研究方案，修正研究过程中 出现的小失误，以避免出现研究分组不当、重要数据 缺失、标准设定不统一等情况，严重影响临床研究质 量，甚至导致研究以失败告终。 （３）积极进行国际学术交流，借鉴国外科学研 究经验。近年来，欧美国家、日本等在胰腺癌的外科 治疗、辅助治疗等多个研究领域开展了数项多中心、 大样本量的前瞻性随机对照临床研究，得到了很多 对胰腺癌诊断与治疗具有决定性作用的研究结果。 随着我国胰腺癌诊断与治疗水平的不断提高，国内 多家大型胰腺外科中心也陆续开展了针对不同手术 方式、围术期营养支持治疗、拔除引流管时机等方面 的研究，这是值得肯定的。在此基础上，国内的胰腺 外科医师应积极参加国际会议，进行学术交流，向国 外学习临床研究经验的同时，也向国际展示我国的 临床研究成果。 （４）重视青年医师临床素质和科学研究思维的 培养。规范化的医疗工作是高质量临床研究的基 础， 否则不可能产生优良的临床研究结果。青年医 师直接负责每例患者的临床诊断与治疗，也是每一 份临床资料的原始记录者，如果医疗工作质量不高、病历记录不全、随访资料不完善，将直接影响临床研 究的质量与水平。实际上，青年医师会做某些实验 并不等于会做研究工作，与高质量的临床研究更相 距甚远。临床研究属于应用研究，其研究重点应基 于临床第一手资料，解决临床最直观的问题；实验研 究往往是临床研究向深层次发展的辅助手段，而绝 不是临床研究的全部。因此，各大医疗中心要重视 年轻一代临床医师的培养，加强对高质量临床研究 工作的引导，全面提高青年医师的临床素质与科学 研究素质，促进临床研究的发展与传承。 临床研究的目的是为了解决临床实际问题，指 导临床实践。外科医师工作在临床第一线，是临床 诊断与治疗最直接的观察者，也是临床问题最有效 的发现者。回顾数十年来胰腺癌领域关键性的进 展，几乎都源于胰腺外科医师主导的高质量临床研 究。因此，胰腺外科医师在胰腺癌的临床研究中发 挥着至关重要的作用。当前，胰腺癌的综合诊断与 治疗十分复杂，在手术切除范围、辅助治疗方案、围 术期管理等不同方面均存在很多亟待解决的问题。 在这个大背景下，胰腺外科医师应培养科学研究意 识，善于思考，提出有意义且富有创新性的临床问 题，设计合理且严密的临床研究方案，得出有参考价 值的研究结果，从而将研究成果带回临床工作，进一 步指导临床实践，促进胰腺癌诊断与治疗的不断发展。 此外，胰腺外科医师往往是胰腺癌患者的首诊 医师，主导着胰腺癌患者的整体治疗方案。作为胰 腺癌患者多学科诊断与治疗中最重要的一环，胰腺 外科医师应重视患者首次就诊时的医患沟通，与患 者及家属建立良好的信任关系，指导患者科学就诊， 讲解临床研究的意义和重要性，提高患者对诊断与 治疗方案的依从性。这样，才能保证临床研究的可 控性，获得完整的随访资料，同时也使胰腺癌患者在 临床研究中获得最大受益。 胰腺癌的临床研究对胰腺癌诊断与治疗水平的 提高至关重要，也不可替代。外科医师是临床研究 的主力军，应重视胰腺癌的临床研究，掌握科学的研 究方法，针对胰腺癌诊断与治疗的热点与难点开展高质量的临床研究。胰腺癌的临床研究不是轻而易 举的，需要坚持，需要积累，有时还可能是一条漫长 的崎岖之路，需要几代人的共同努力。但胰腺癌的 临床研究也是极富价值的，只要有一点点创新，就可 能对临床诊断与治疗有重大指导意义，改善广大胰 腺癌患者的预后。笔者相信通过全体胰腺外科同仁 的不懈努力，胰腺癌的诊断与治疗水平将取得令人 瞩目的进步！ 参考文献（略） （收稿日期：2016-05-30） （本文编辑：王雪梅、陈敏）
|
|
|
来自： 昵称34982620 > 《文件夹1》
