序号 | 法规标题 | 发布日期 |
1 | 关于注册分类5化学药品改剂型的立题合理性的考虑 | 2012.03.02 |
2 | 中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求 | 2010.05.10 |
3 | 新法规下关于中药改剂型为口服凝胶剂的一些思考_李计萍 | 2009 |
4 | 试论中药仿制与改剂型研究_阳长明 | 2008 |
5 | 对化学药物口服改剂型品种临床试验风险控制的认识 | 2006.11.20 |
6 | 关于化药注射剂注册分类5改剂型品种合理性方面的一点认识 | 2006.07.18 |
7 | 中药外用制剂改剂型时应关注的几个问题 | 2006.03.02 |
8 | 对中药外用制剂改剂型新药研发与评价的思考_韩玲 | 2006 |
9 | 中药外用制剂改剂型时应关注的几个问题_韩玲 | 2006 |
10 | 重视中药改剂型品种的剂型选择及制剂检查项的研究_郝旭亮 | 2006 |
11 | 重视中药改剂型品种的剂型选择及制剂检查项的研究 | 2005.10.12 |
12 | 化学药品改剂型研究(申报)中在剂型选择方面存在的一些问题 | 2005.09.26 |
13 | 药物成分不变的中药改剂型品种临床相关问题专题讨论会纪要(修改稿) | 2004.10.27 |
14 | “工艺无质的改变”的改剂型品种申请生产时需关注的几个问题 | 2004.07.06 |
15 | 眼用药物(改剂型改途径)临床前安全性评价的一些考虑 | 2004.02.20 |
16 | 药物成分不变的中药改剂型品种临床相关问题专题讨论会纪要 | 2003.11.13 |