2016年执业药师药学专业知识一：药剂学2

2016年执业药师即将开始报名， 今年是执业药师改革的第二年，相信有些考生对于新改革的分类不是很习惯，没关系，小编跟随考生们一起复习，以下是执业药师药学专业知识一中的药剂学内容，望考生们复习，取的好成绩。

　　第二章　散剂和颗粒剂

　　第一节　粉体学简介

　　要点回顾：

　　(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法。

　　(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性。

　　(3)粉体学在药剂学中的应用。

　　粉体——固体粒子集合体。

　　一、粒子大小的常用表示方法

　　1.定方向径：在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

　　2.等价径：粉体粒子外接圆的直径。

　　3.体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径→库尔特计数器测得。

　　4.筛分径：筛分法测得的直径。

　　5.有效径：根据沉降公式(Stock′s方程)计算所得的直径。

　　粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性。

　　二、粒度分布

　　粒度分布不均会导致：

　　1.分剂量不准。

　　2.可压性变化。

　　3.粒子密度变化。

　　频率分布：表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

　　三、粉体粒径的测定方法

　　1.显微镜法：0.5～100μm。

　　2.电感应法(如库尔特计数法)：测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。

　　3.沉降法：<100μm>

　　4.筛分法：>45μm，使用最早、应用最广。

　　四、粉体的比表面积

　　比表面积=外+内。

　　表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度;

　　应用：影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性。

　　五、粉体的孔隙率

　　粉体层中总空隙所占有的比率。

　　总空隙=粉体内+粉体间

　　应用：孔隙率大，可压性差，片剂易松片。

　　六、粉体的密度

　　真≥粒>堆

　　应用：影响混合的均匀性，填充的重量差异，片剂的可压性。

　　七、粉体的流动性

　　粉体的流动性以休止角或流出速度来表示。

　　休止角小→摩擦力小→流动性好→流速大→填充重量差异小。

　　θ≤40°：可满足生产流动性的需要。

　　改善粉体流动性的方法：

　　1.制粒以减少粒子间的接触，降低粒子间的附着力、凝聚力。

　　2.加入粗粉。

　　3.改进粒子的表面及形状(球形好于支状、针状)。

　　4.适当干燥可改善粉体的流动性(过分干燥→静电)。

　　5.加入适量助流剂减少阻力小。

　　八、粉体的吸湿性和润湿性

　　1.临界相对湿度(CRH)：水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。CRH大，不易吸湿。

　　2.CRHAB≈CRHA×CRHB，与比例无关。

　　3.水不溶性药物吸湿没有临界点，混合具有加和性。

　　4.接触角越小，润湿性越好。

　　(最佳选择题)

　　有关粉体粒径测定的不正确表述是

　　A.用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子

　　B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定

　　C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定

　　D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径

　　E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示

　　【答案】D

　　(最佳选择题)

　　有关粉体的正确表述是

　　A.粉体的休止角越大，其流动性越好

　　B.粉体的真体积越大，其真密度越大

　　C.粉体的接触角越大，其润湿性越差

　　D.粉体的总空隙越大，其孔隙率越小

　　E.粉体的临界相对湿度越大，其吸湿性越强

　　【答案】C

　　(最佳选择题)

　　粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

　　A.堆密度

　　B.粒密度

　　C.真密度

　　D.高压密度

　　E.空密度

　　【答案】A

　　(配伍选择题)

　　A.定方向径

　　B.等价径

　　C.体积等价径

　　D.有效径

　　E.筛分径

　　1.粉体粒子的外接圆的直径称为

　　【答案】B

　　2.根据沉降公式( Stock′s方程)计算所得的直径称为

　　【答案】D

　　3.用库尔特计数器测得的直径称为

　　【答案】C

　　(配伍选择题)

　　A.显微镜法

　　B.沉降法

　　C.库尔特记数法

　　D.气体吸附法

　　E.筛分法

　　1.将粒子群混悬于溶液中，根据Stoke’s方程求出粒子粒径的方法属于

　　【答案】B

　　2.将粒子群混悬于电解质溶液中，根据电阻改变求出粒子粒径的方法属于

　　【答案】C

　　3.测定粉体比表面积的方法属于

　　【答案】D

　　(多项选择题)

　　与粉体流动性有关的参数有

　　A.休止角

　　B.比表面积

　　C.内摩擦系数

　　D.孔隙率

　　E.流出速度

　　【答案】AE

　　归纳

　　一、粒子大小表示方法：定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径

　　二、粉体粒径测定方法：显微镜法、电感应法(如库尔特计数法)、沉降法、筛分法

　　三、粉体比表面积测定方法：气体吸附法、气体透过法(只能测外比表面积)

　　四、粉体的流动性评价参数：休止角和流速

　　第二节　散剂

　　要点回顾

　　1.散剂的特点与分类

　　2.散剂的制备

　　3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例

　　一、散剂的特点

　　散剂：药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

　　①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;

　　②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;

　　③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;

　　④贮存、运输、携带比较方便。

　　(最佳选择题)

　　对散剂特点的错误表述是

　　A.比表面积大、易分散、奏效快

　　B.便于小儿服用

　　C.制备简单、剂量易控制

　　D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用

　　E.贮存、运输、携带方便

　　【答案】D

　　二、散剂的分类

　　散剂：药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

　　①按组成药味：单散剂、复散剂

　　②按剂量：分剂量散、不分剂量散

　　③按用途：溶液散、煮散、吹散、内服散(小儿清肺散)、外用散(痱子粉)

　　三、散剂的制备

　　工艺流程：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存

　　1.物料前处理

　　西药：原、辅料充分干燥

　　中药：根据药物性质进行前处理

　　2.粉碎——大块物料破碎成较小的颗粒或粉末

　　目的：减少粒径、增加比表面积。

　　意义：

　　①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度;

　　②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关;

　　③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效;

　　④有助于从天然药物中提取有效成分。

　　粉碎方法分类：

　　A.闭塞粉碎与自由粉碎：粉末是否及时排出

　　B.开路粉碎与循环粉碎

　　C.干法粉碎与湿法粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.混合粉碎

　　(配伍选择题)

　　A.闭塞粉碎

　　B.开路粉碎

　　C.湿法粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.混合粉碎

　　1.连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于

　　【答案】B

　　2.在固体石蜡的粉碎过程中加入干冰的方法属于

　　【答案】D

　　(配伍选择题)

　　A.自由粉碎

　　B.开路粉碎

　　C.循环粉碎

　　D.低温粉碎

　　E.干法粉碎

　　1.在蜂蜡的粉碎过程中加入干冰的粉碎方法属于

　　【答案】D

　　2.连续供给物料并不断取出细粉的粉碎方法属于

　　【答案】B

　　粉碎设备

　　A.球磨机：干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化、无菌粉碎。

　　B.冲击式粉碎机(万能粉碎机)。

　　C.气流式粉碎机：抗生素、酶、低熔点及不耐热物料。

　　D.胶体磨：混悬剂、乳剂。

　　E.滚压粉碎机：软膏、栓剂。

　　球磨机既可进行干法粉碎也可进行湿法粉碎;既可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物。

　　3.筛分

　　目的：①粉末分等——制备不同制剂

　　②粉末混合——保证均匀性

　　药筛种类：

　　冲眼筛(模压筛)

　　编织筛：筛分细粉

　　药筛规格：

　　标准药筛：一～九号筛

　　工业用筛常以目数来表示筛号，以每英寸(25.4mm)长度上有多少孔来表示。

　　筛号与工业筛目对照关系见左表—


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