页码 | 15版教材 | 16版教材 |
第一章 |
P6 | 在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，我们称其为药物制剂，亦即：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂(preparations)。 | 在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，这些品种都是根据药典或药政管理部门的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。 |
P13 | 氨苄青霉素钠、氨苄青霉素 | 氨苄西林钠、氨苄西林 |
P15 | 例如，有效期至2006/07/08，则该药品可使用至2006年7月8日。 | 例如，若某药品的有效期是24个月，生产日期为2006年7月9日，则该药品的有效期可表达为“有效期至2008年7月8日”。 |
P17 | 甲氧苄氨嘧啶 | 甲氧苄啶 |
P18 | 林格注射液 | 复方氯化钠注射液（林格注射液） |
P18 | 氨苄西林 | 氨苄西林钠 |
第二章 |
P33 | 抗真菌药物酮康唑对CYP51和CYP3A4可产生可逆性抑制作用。 | 改为：抗真菌药物酮康唑对CYP3A4可产生可逆性抑制作用。 |
P40、41 | '(+)-(S)'更改为'(S)-(+)'；'(-)-(R)'更改为'(R)-(-)'. |
第三章 |
P64、65 | 氯仿 | 三氯甲烷 |
P68 | 8%羟苯丙酯：乙酯(1：1)乙醇 | 8%羟苯丙酯：羟苯乙酯(1：1) |
第四章 |
P79 | 注射剂：用针头注入人体的制剂，如小容量注射剂、大型输液、冻干粉针等； | 注射剂：原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂，如小容量注射剂、大容量输液、冻干粉针等； |
P79 | 眼用制剂：用于眼部疾病的制剂，如滴眼液、眼用膜剂、眼膏和眼用凝胶等； | 眼用制剂：直接用于眼部发挥治疗作用的灭菌制剂，如滴眼液、眼用膜剂、眼膏和眼用凝胶等； |
P81 | 表4-1，金属螯合剂下面无缓冲剂 | 表4-1，金属螯合剂下面加缓冲剂 |
P89 | 注射用无菌粉末( sterile powder for injection)又称粉针，是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。 | 注射用无菌粉末( sterile powder for injection)又称粉针，是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌的块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。 |
第五章 |
P107 | 滴丸剂定义：滴丸剂( guttate pills)系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中 | 改为：滴丸剂( guttate pills)系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融混匀，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中， |
第六章 |
P148 | 口服药物在尚未吸收进入血液循环之前 | 改为：药物在尚未吸收进入血液循环之前 |
第七章 |
P157 | 解热镇痛抗炎药阿司匹林抑制环氧酶(COX) | 改为：解热镇痛抗炎药阿司匹林抑制环氧合酶(COX) |
P158 | 影响生理活性物质及其转运体中的举例中：例如解热镇痛药抑制体内前列腺素的生物合成而具有抗炎、镇痛的作用； | 删除该举例 |
P159 | 受体学说已成为公认的药效学基本理论。 | 改为：受体学说已成为公认的药理学基本理论。 |
P165 | 受体增敏是与受体脱敏相反的一种现象，可因长期应用拮抗药或激动药水平降低，造成受体数量或敏感性提高。 | 改为：受体增敏是与受体脱敏相反的一种现象，可因长期应用拮抗药，造成受体数量或敏感性提高。 |
P165 | 每种药物都有保存期限，超过期限药物性质发生改变而失效 | 改为：每种药物都有保存期限，超过期限药物性质可能发生改变而失效 |
P167 | 对MRSA引起的感染，可选用万古霉素与利福平联合治疗。 | 改为：对MRSA引起的感染，可选用万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、复方磺胺甲恶唑、克林霉素、利奈唑胺或万古霉素与利福平联合治疗。 |
P168 | 缓释制剂的定义：缓释剂是指药物按一级速率缓慢释放，以达到较长时间维持有效血药浓度产生持久药效。 | 改为：缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者的依从性的制剂。 |
P172 | 对主要经肾脏消除的药物如氨基糖苷类、头孢唑林等药物的t1/2延长，应用时需减量，有严重肾病的患者应禁用此类药物。 | 删除：“有严重肾病的患者应禁用此类药物”这句话。 |
P172 | 删除8.发热 |
P173 | （四）遗传因素中1.种族差异2.特异质反应3.个体差异4.种属差异 | 改为：1. 种属差异2. 种族差异3. 个体差异4. 特异质反应 |
P173 | 反之，有些个体需使用高于常用量的剂量，方能出现药物效应，称此为低敏性（hyposensitivity）或耐受性。 | 改为：反之，有些个体需使用高于常用量的剂量，方能出现药物效应，称此为低敏性（hyposensitivity）。 |
P175 | 因此在联合用药时，应达到临床期望得到提高疗效或（和）减轻毒性的目的。 | 改为：因此在联合用药时，应达到临床期望得到提高疗效或（和）减轻不良反应的目的。 |
P177 | 例如血浆蛋白水平低于2. 5g的患者应用泼尼松的不良反应发生率比正常者高出一倍。 | 改为：例如血浆蛋白水平低于2.5g/L的患者应用泼尼松的不良反应发生率比正常者高出一倍。 |
P182、183 | CYP | 改为：CYP450 |
第八章 |
P184 | 资料显示，我国药品不良反应发生率达50%。世界卫生组织调查显示，因药品不良反应住院的人数占总住院人数的50%。 | 改为：资料显示，我国药品不良反应发生率较高，住院患者可达10%-20%，住院患者因药品不良反应死亡者达0.24%-2.9%；因药品不良反应而住院的患者达住院人数的5%。 |
P188 | 删除图8-1和药物的致癌作用机制 |
P191 | N-乙酰转移酶 | N-乙酰基转移酶 |
P191 | 疾病影响药物动力学 | 疾病影响药物的体内过程 |
P193 | 删除Karch和Lasagna评定方法，新增加我国药品不良反应评定方法 |
P198 | ⑧用药方法和剂量选择不当，引起过敏反应（如青霉素外用，大剂量氨苄西林静脉滴注）； | 二、诱发药源性疾病的因素1.不合理用药中的⑧删除 |
P200 | 甲氧苄啶一磺胺甲异噁唑 | 磺胺甲噁唑-甲氧苄啶 |
P202 | 药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域。 | 定义改为：药物流行病学（Pharmacoepidemiology）是用流行病学的理论方法及知识研究药物在人群中的效应、应用及影响因素的学科，是临床药理学与流行病学的一门交叉学科。 |
第十章 |
P237 | 中国药典部分改动较大，需要重点注意 |
P237 | 凡例：正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定，在总则各部中列于正文之前。 | 改为：正文及通则与质量检定有关的共性问题的统一规定，在药典各部中列于正文之前。 |
P238 | 避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； | 改为：遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 避光 系指避免日光直射； |
P238 | 项目与要求最后一段为新增加内容：制剂生产使用的药用辅料，应符合现行国务院药品监督管理部门关于药用辅料管理的有关规定，以及本版药典四部药用辅料（通则0251）的有关规定。 |
P238 | 标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。 | 删除 |
P238 | 对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。 | 对照品定义改变：对照品系指采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质，其特性量值一般按纯度计 |
P239 | 10. 动物实验 “凡例”指出，动物试验所使用的动物及其管理应按国务院有关行政主管部门颁布的规定执行。 | 改为：10. 动物实验 “凡例”指出，动物试验所使用的动物均为健康动物，其管理应按国务院有关行政主管部门颁布的规定执行。 |
P240 | 试剂与标准物质等24类250条 | 改为：试剂与标准物质等20类243条。 |
P240 | 国家药品标准物质制备指导原则等7类29条 | 改为：国家药品标准物质制备指导原则等7类30条 |
P240 | 正文下面新增一段内容。 系根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并平衡其质量是否稳定均一的技术规定。 药典各部收载的正文内容略有差异，以二部为例， |
P242 | 分子量按最新国际原子量表计算 | 改为：分子量按最新国际原子量表（12C=12.00）计算 |
P245 | 照“旋光度测定法”测定， | 改为：依法测测定（通则0621） |
P250 | 依法测定 | 改为：依法测定（通则0621） |
P250 |
| 新增加：杂质C峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）， |
P251 | 含乙醇不得过2. 0% | 改为：乙醇的残留量不得过2. 0% |
P253 | 注入仪器 | 都改为：进样。 |
P253 | 新增加对照品比较法的公式 |
P254 | 照抗生素微生物检定法的管碟法或浊度法测定 | 改为：照抗生素微生物检定法（通则1201）测定 |
P254 | （六）微生物限度检查法的整体内容改为非无菌产品微生物限度检查 |
第十一章 |
P263 | C环：5位上的苯环取代是产生药效的重要基团之一 | 改为：C环：B环5位上的苯环（C环）取代是产生药效的重要基团之一 |
P264 | 巴比妥酸本身无治疗作用，当5位上的两个氢原子被烃基取代时才呈现活性。 | 改为：由于巴比妥酸分子本身是有较强的解离度和极性，不易通过血脑屏障，因此巴比妥酸本身无治疗作用。当巴比妥酸5位上两个氢原子被烃基取代后，脂溶性加大，极性减少，可以进入血脑屏障，才呈现活性。 |
P265 | 二苯并氮卓类中的卡马西平(Carbamaze-pine)是该类药物中第一个上市的药物。 | 改为：二苯并氮卓类抗癫痫药物的代表药物之一是卡马西平( Carbamaze-pine)。 |
P265 | 主要用于苯妥英钠等其他药物难以控制的癫痫大发作、复杂的部分性发作或其他全身性发作。 | 改为：主要用于癫痫的部分性发作或其他全身性发作。 |
P265 | 卡马西平的代谢终产物与奥卡西平相似，但中间产物含有三元的环氧基因，因此毒性大于奥卡西平。（新增） |
P279 | 羧甲半胱氨酸 | 改为：羧甲司坦 |
P288 | 对 APD无影响 | 改为：对 动作电位时程（action potential duration，APD）无影响 |
P289-290 | 美托洛尔、索他洛尔、拉贝洛尔删除又名 |
P291 | 钙拮抗剂改为钙通道阻滞剂 |
P295 | 缬沙坦可和氢氯噻嗪组成复方用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度一中度原发性高血压，但不适用高血压的初始治疗（删）。 |
P304 | 肾功能减退时，使用本品可在体内大量积聚，而引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。（新增） |
P304 | 防治骨质疏松的药物按化学结构分为双膦酸盐类。 | 改为：防治骨质疏松的药物按化学结构分为双膦酸盐类和促进钙吸收药物。 |
P314 | 在所有喹诺酮类抗菌药物中，具有最低抑菌浓度( MIC=0.008~ 2ug/ml)。 | 删除此句话。 |
P315 | 喹诺酮类抗菌药物最后增加莫西沙星的内容。 |
