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我是2013年进入北京韩美（Hanmi）工作的，主要的工作内容是药代实验分析，隶属于韩美研发中心化学部药物分析实验室。我以在韩美3年的工作经验，给出大家一点建议，来和大家说说这个岗位的要求与职业发展。 北京韩美新药研发团队拥有100多人，由化药研究部和生物药研究部两大部门组成，两个部门均有比较完整的研发体系，分别承担着各自的研究项目。我所在的部门是化学部，主要是对小分子化学药物的药代实验进行分析。 我跟大家讲述一下药代分析研究员这个岗位的主要工作和职责。顾名思义，药代分析研究员的主要工作内容是对药物的DMPK相关的实验样品进行分析并做出符合公司要求的分析报告。主要包括药物液质分析方法的建立、样品前处理、样品的检测及数据处理、分析报告的生成等工作内容。大概的工作流程是这样的： 化学合成组将他们合成经检测认为具有生物活性的化合物分别送到分析组和药理组，药理组负责进行该化合物的药代动力学的动物实验、体外渗透性实验、代谢酶抑制实验以及转运体相关实验，并将获得的样品送至分析组，与此同时，分析组负责建立该化合物的LC-MS/MS 检测方法，并对该方法的稳定性和准确性进行简单的确证，进而对该化合物的生物样品进行检测，并计算出药代参数，最后通过公司电脑系统上传，供相应部门查阅，除此之外，分析组还独自进行血浆及微粒体代谢稳定性实验的操作及检测等等。 分析组详细的工作具体分为四步： 第一步，配制供试品溶液，分析组拿到化合物后，需要进行精密的称量，用电子天平称取1毫克左右的化合物，放入容量瓶中，然后根据化合物的溶解性质加入甲醇或者乙腈等溶剂，对于难以溶解的化合物可以尝试四氢呋喃等，待化合物溶解之后，加入DMSO 进行定容，根据药物质量和溶液体积计算化合物溶液浓度。 第二步，进行化合物液质联用方法的建立。调整好LC-MS/MS仪器，进行化合物的质谱条件摸索，根据化合物的摩尔质量以及质谱碎片确定该化合物质核比，然后进行质谱条件优化，质谱条件确定之后再进行液相条件优化，主要是流动相的选择和比例，使化合物出峰时间和峰形都能达到要求，并去除残留。这样，LC-MS/MS方法就建好了。方法建好之后，要对所建方法进行稳定性和准确度的验证，若该方法达到了准确定和稳定性的要求，就可以进行样品检测了，若不稳定或者准确度不够，则需要再进行调整优化方法。 第三步，对样品进行前处理。具体讲的是体内动物实验血浆样品的处理，血浆样品前处理方法一般有蛋白沉淀法和液相萃取法，在韩美分析实验室常用的是蛋白沉淀法。首先需要用空白血浆按照相同的样品前处理方法制作标准曲线，然后对所测样品进行蛋白沉淀处理，获得能够采用LC-MS/MS检测的样品，样品前处理的具体操作大家应该非常熟悉，这里就不详细说了。最后一步就是对样品进行检测，检测后得到不同时间点的血药浓度，通过软件计算药代参数，然后根据公司规定将实验结果上传至系统，供相关人员查阅。 除了体内实验以外，韩美药理实验室还要对药物的其他性质进行分析，例如药物的渗透性实验，一般采用Caco-2细胞进行，还有代谢酶的抑制实验，先前是考察药物对CYP450酶中5种主要代谢酶的是否有抑制作用，现在要求对7种主要的代谢酶考察，所以分析组和药理组也在进行这两种酶相关的实验和分析方法的研究。除此之外还要对转运体进行考察，一般针对P-gp转运体进行实验，验证药物是否是转运体的底物。所以，分析组还需要对这些实验的进行检测方法的建立及确证，对体外实验的样品进行处理和检测。 以上便是韩美药品有限公司研发分析组药代分析研究员的具体工作，对于该岗位的要求，归纳起来有几条吧：
韩美总体来讲还是相当不错的，有兴趣加入韩美的童鞋，可以用心准备，祝你们成功。
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