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记者近日从国家食品药品监管总局与中国生物医学工程学会在京联合召开的医疗器械创新与发展研讨会上了解到,近两年来,国家总局认真贯彻执行新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),深入落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)的部署和要求,不断提高医疗器械注册工作质量和效率,保障公众用械安全,促进产业健康发展。
注册管理法规体系初步形成
《条例》自2014年6月1日起实施,标志着我国医疗器械监督管理进入新阶段。《条例》加大了生产经营企业和使用单位的责任,强化了日常监管,完善了法律责任。
本文来源:中国医药报 作者:赵宗祥
来自: 鹰珑翰 > 《医药文章》
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